전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
생활경제

속보

더보기

LG화학, 첫 바이오시밀러 '유셉트' 국내 판매허가 획득

기사입력 : 2018년03월17일 11:37

최종수정 : 2018년03월17일 11:37

[뉴스핌=김근희 기자] LG화학의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유셉트'가 국내 판매 허가를 획득했다.

LG화학은 식품의약품안전처로부터 류머티즘 관절염 치료 바이오시밀러 유셉트의 판매허가를 받았다고 17일 발표했다.

유셉트는 다국적 제약사 화이자의 류머티즘 치료제인 '엔브렐'의 바이오시밀러로, 에타너셉트 성분을 기반으로 한다. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선 등의 치료제로 사용할 수 있다. 

LG화학은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 약 300억원 규모의 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략한다는 방침이다. LG화학은 한국인 대상 대규모 임상시험을 통해 신뢰성을 확보하고, 주사 편의성 등을 강조할 계획이다.

LG화학은 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자들을 대상으로 임상시험 3상을 진행했다.

주사의 편의성도 높였다. 유셉트는 환자가 스스로 주사를 놔야하는 자가주사 제품인 만큼 편의성이 중요하다. LG화학은 손이 불편한 류머티즘관절염 환자들이 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인 했다. 원조의약품인 엔브렐보다 더 가는 주사바늘을 적용했다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀갈 것"이라며 "류머티즘관절염 환자들의 삶의 질 향상과 경제적 부담을 줄이는데 기여하겠다"고 말했다.

LG화학은 2012년 일본의 모치다제약과 유셉트 공동 개발 및 판매 계약을 체결, 국내와 일본 시장 진출을 동시에 준비해왔다. 지난 1월에는 유셉트의 일본 판매 허가를 획득한 바 있다.  

 

LG화학 생명과학사업본부 연구원들이 의약품 시험을 진행하고 있다.<사진=LG화학>

[뉴스핌 Newspim] 김근희 기자 (keun@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동