[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 램시마SC의 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개했다고 13일 밝혔다. 이 결과를 바탕으로 셀트리온은 본격적인 글로벌 학술 마케팅에 돌입했다.

셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 개최되는 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상 1∙3상 파트 2결과를 공개했다.

램시마SC는 류마티스 관절염과 염증성장질환 치료에 쓰이는 다국적 제약사 얀센이 판매하는 오리지널약 '레미케이드'의 바이오시밀러다.

환자가 병원에 가지 않고 집에서 스스로 주사할 수 있어 환자 편의성이 크게 개선된다는 특징이 있다.

셀트리온은 류마티스 관절염 환자 362명을 나눠 30주간 램시마와 램시마SC를 투여한 후 비교하는 임상을 진행했다. 임상 결과 안전성에는 차이가 없었다. 또, 램시마SC가 램시마보다 효능은 근소하게 높은 것으로 확인됐다.

셀트리온은 램시마 처방 환자 총 4400여명 중 관절염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 1500여명의 자료를 바탕으로 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판 후 조사(PMS) 결과도 함께 발표했다.

이상준 셀트리온 임상개발본부 수석 부사장은 "셀트리온은 효과와 안전성을 증명한 임상 데이터를 바탕으로 활발한 학술 마케팅에 돌입했다"며 "램시마SC가 세계 매출 1위 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있도록 육성해 나갈 계획”이라고 말했다.

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