[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 올해 출시 10주년을 맞은 아모잘탄이 한국 제약산업 연간 매출 1000억원을 돌파했다.

한미약품은 자체 개발 복합신약 '아모잘탄 패밀리'의 2019년 연간 매출이 1000억원을 돌파했다고 30일 밝혔다.

[이미지= 한미약품]

아모잘탄패밀리는 고혈압치료 복합신약 '아모잘탄'과, 아모잘탄에 각각 한가지씩 성분을 더한 3제 복합신약 '아모잘탄큐', '아모잘탄플러스' 3종을 포함한다.

아모잘탄패밀리는 보험약가 기준 도매업체 및 약국 출하 매출액으로 1021억원을 달성했다.

세부적으로 아모잘탄패밀리 중 맏형격인 아모잘탄이 751억원, 아모잘탄플러스 197억원, 아모잘탄큐 73억원의 매출을 기록했으며, 시장조사기관이자 처방매출 기준인 유비스트로도 아모잘탄패밀리는 980여억원의 매출달성이 예상된다.

지난 2009년 출시돼 올해 10주년을 맞은 아모잘탄은 한미약품이 자체 개발한 CCB계열의 암로디핀과 ARB계열의 로잘탄을 복합한 세계 최초 복합신약으로, 정부로부터 '개량신약'으로 허가 받은 국내 최초 복합신약이기도 하다.

아모잘탄은 2009년 출시 첫해 116억 매출을 기록한 뒤 10년 간 약 7334억원의 누적 매출(아모잘탄,아모잘탄플러스,아모잘탄큐)을 달성했다.

10년간 처방된 아모잘탄패밀리 알약 수는 8억5101만정에 달하며, 누적 복용환자수는 110만명에 육박한다.

한미약품에 따르면, 아모잘탄이 수입약을 대체해 건강보험 재정에 기여한 누적 액수도 2018년 기준 1624억원에 달하며, 한국에서 가장 많이 처방되는 전문의약품 상위 10종에도 이름을 올리고 있다.

◆ 아모잘탄패밀리, 45개국 특허출원…국내외 신뢰성 확보

아모잘탄은 국내는 물론 미국과 일본 등 주요 선진국 45개국에서 특허를 획득했다.

또한, SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 등재된 임상논문만 11개에 이르며 매년 평균 1개의 논문을 국제학술지에 등재하고, 국내∙외 주요 학회에서도 활발히 발표하고 있다.

아모잘탄은 출시 이후에도 2기 고혈압 환자 초기 요법 적응증을 획득하고, 제형 크기를 축소하는 한편, 국내 최초 친환경공법의 낱알 식별 레이저 인쇄 등을 도입하는 등 진화를 거듭해 왔다.

지난 5월에는 미국고혈압저널(American Journal of Hypertension)에 아모잘탄 임상 4상 연구인 'The K-Central Study'가 게재됐다.

이 연구는 아모잘탄과 ARB/HCTZ 복합제 간 24시간 실시간 중심혈압 등 다양한 혈역학적 지표들을 비교 평가한 세계 최초 연구로, 권위있는 미국 고혈압저널에 국내 연구가 게재된 것은 아모잘탄이 최초였다.

아모잘탄은 '코자XQ'라는 브랜드로 MSD를 통해 전 세계 약 50여개 국가에 진출했다.

이는 국내사 개발 의약품을 글로벌 다국적사가 재판매한 최초의 사례다.

3제 복합제인 아모잘탄플러스와 아모잘탄큐는 중남미 시장에도 국내 최초로 진출했으며, 멕시코의 제약기업인 실라네스와 계약 후 내년부터 본격적인 시판허가를 위한 준비에 들어갈 방침이다.

박명희 한미약품 마케팅사업부 전무이사는 "아모잘탄은 매출 1000억이라는 숫자보다, 꾸준히 의료진의 신뢰를 받을 수 있는 제품이 되도록 노력해왔다"며 "지속적으로 격려와 응원을 주신 분들께 감사드리며, 아모잘탄의 오리지널리티와 임상적 근거가 이러한 성과를 이뤄 영광스럽다"고 말했다.

우종수 한미약품 사장은 "올해는 아모잘탄 출시 10주년을 맞아 지속적으로 축적한 기술과 신뢰를 기반으로 새로운 도약을 시작한 해"라며 "한미약품만의 자체기술로 후속 연구를 활발히 진행해 아모잘탄패밀리가 10년, 20년을 넘어 한미약품의 대표제품으로 의료진의 사랑을 받도록 더욱 노력하겠다"고 말했다.

origin@newspim.com