[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 다음 달 2일 유가증권 시장에 상장 예정인 SK바이오팜이 미국 시장 진출에 대한 자신감을 내비쳤다. 미국 현지에서 뇌전증 치료제 엑스코프리(성분명 세노바메이트) 영업사원 110여명을 채용해 직접 판매망을 구축한 만큼 수익 극대화가 가능한 데다 향후 5년 내에는 경쟁 약물이 없다는 이유에서다.
조정우 SK바이오팜 대표이사 사장은 15일 개최된 온라인 SK바이오팜 IPO 기자간담회에서 "엑스코프리는 미국 직판을 통해서 수익 100%를 가져올 수 있다"라고 말했다.
뇌전증은 '간질'로 불리는 질환으로 신경세포가 일시적으로 이상 흥분상태를 보이면서 발작이 나타난다. SK바이오팜은 국내 기업 최초로 파트너사와 협업 없이 후보물질 발굴, 임상시험, 허가신청까지 독자 진행해 뇌전증 치료제 엑스코프리를 개발했다.
지난해 11월 SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엑스코프리의 시판허가를 받았다. 회사는 국내 최초로 미국 시장에 직접 판매망 구축에 나서 현지 세일즈 직원 110여명을 채용했고, 엑스코프리는 지난달부터 처방이 시작됐다.
조정우 대표는 "종양이나 대사질환과 달리 뇌전증은 100~120명의 세일즈맨으로 미국 전역을 커버할 수 있다"라며 "뇌전증은 미국 시장에서 항암제와 같이 생명과 관계된 질환으로 분류돼 보험은 적용되는데 상대적으로 시장진입 허들은 높지 않다"라고 말했다.
미국이 공보험보다 사보험을 통해 의약품 처방이 이뤄지는 만큼 사보험 등재를 위해 현지 사보험사들과도 협상을 진행중이다.
조정우 대표는 "현재까지 미국 사보험의 40% 정도를 확보했다"라며 "오는 7월을 목표로 협상중인 계약이 55%고, 오는 연말에는 미국 사보험 95%까지 커버할 수 있을 것으로 예상된다"라고 말했다.
뇌전증과 관련한 주요 의약품은 2년 내에 특허가 만료되는데, 현재 개발중인 신약은 없다. 향후 5년간 엑스코프리의 경쟁약물이 출시되지 않을 것으로 예상돼 미국 진출에서 유리한 위치를 점할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
조정우 대표는 "엑스코프리를 성공적으로 상업화하는 데 우호적인 환경이 조성돼 있다"라며 "뇌전증 부분발작 치료제로 승인을 받았지만, 전신발작에 대해서도 임상을 진행중이고 2023~2024년이면 판매 승인을 추가 획득할 수 있을 것으로 예상된다"라고 말했다.
엑스코프리의 유럽 판매는 파트너사인 아벨 테라퓨틱스가 담당한다. 아벨은 올해 유럽의약품국(EMA)에 승인허가서를 제출해 내년 중에 승인을 받을 것으로 예상하고 있다.
SK바이오팜은 현재 엑스코프리와 수면장애 신약 '수노시'(성분명 솔리암페톨) 등 현재 2종의 파이프라인을 보유하고 있다. 회사는 임상 1상을 마친 후 수노시를 미국 재즈파마슈티컬스에 기술수출했으며 수노시는 지난해 7월부터 판매되고 있다.
보유중인 2종 외에도 소아뇌전증, 조현병, 조울증 등 중추신경계질환 치료제를 개발중이다. 소아뇌전증 치료제 '카리스바메이트'가 가장 앞서있다. SK바이오팜은 수노시와 엑스코프리의 판매 경험으로 카리스바메이트가 상용화된 후에는 유럽, 미국, 아시아 등 전 지역에서 직접판매를 할 계획이다. 이외에 내년에는 항암신약 1개가 임상시험에 진입할 예정이다.
조정우 대표는 "카리스바메이트는 희귀의약품으로 지정돼 미국에서 7년, 유럽에서 10년의 독점권을 받게 됐다"라며 "환자가 20만명 이하라 임상 규모가 작고 비용은 적은 대신 신속승인을 받을 수 있다"라고 말했다.
조 대표는 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)'의 확산에도 IPO를 예정대로 추진한 배경을 묻는 질문에 "코로나19가 아무리 위급한 질환이더라도 뇌전증 환자들은 여전히 시달리고 있다"라며 "이 때문에 예정했던 대로 미국에서 출시하게 됐고 엑스코프리의 안정적인 성장을 위해 시장에 나서는 모습도 필요했다"라고 말했다.
SK바이오팜은 지난 달 19일 금융위원회에 유가증권 상장을 위한 증권신고서를 제출하고, 기업공개(IPO)를 위한 절차를 추진 중이다. 지난 10일부터 18일까지 해외 기관투자자를 대상으로 수요예측이 진행되고 있다. 17~18일 양일간 국내 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 오는 19일 공모가를 확정할 계획이다. 오는 23일~24일 청약을 거쳐 신규 상장을 완료한다.
이번 상장을 위해 공모하는 주식 수는 1957만8310주로, 공모예정가는 주당 3만6000원~4만9000원이다. 공모예정금액은 7048억 원~9593억 원이다. 대표주관사는 NH투자증권과 씨티그룹글로벌마켓증권, 공동주관사는 한국투자증권과 모건스탠리가 맡았다.
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