[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'가 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받아 임상 1상에 돌입한다고 17일 밝혔다.
이번 임상 시험은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 진행된다. 이르면 올 3분기 내 완료할 예정이다. 계획에 따르면 셀트리온은 내년 상반기 내 코로나19 치료제를 개발하는 것이 목표다.
해외 임상도 논의중이다. 셀트리온에 따르면 글로벌 임상은 현지 환자를 대상으로 진행할 예정이며 영국을 비롯한 유럽 국가에서 협의 단계에 있다. 글로벌 임상 2상, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 2개의 임상시험을 진행할 예정이다. 올 연말까지 중간결과, 내년 1분기에는 최종 결과를 확보할 계획이다.
셀트리온은 코로나19 완치자의 혈액에서 바이러스를 무력화(중화)하는 항체를 선별했다. 가장 강력한 중화능을 보이는 항체로 페럿을 대상으로 동물시험을 완료했다.
동물시험에서 CT-P59는 폐의 염증 수준을 개선시키고 바이러스 역가를 100분의 1로 감소시키는 것으로 확인됐다. 유사한 방식으로 진행한 햄스터 실험에서도 바이러스가 190분의 1 이하로 감소했으며, 부검 후 육안으로 관찰한 폐 모양에서도 대조군 대비 염증이 줄었다.
현재 유행하고 있는 GH형 코로나19 바이러스에 대해서도 중화능을 가진 것으로 확인됐다.
셀트리온은 현재 인체 임상을 위한 물질 생산을 완료한 상태다. 내년 상반기 치료제 개발이 완료되면, 바로 대량공급에 착수하기 위해 올 하반기부터 본격적으로 치료제 상업생산에 돌입할 계획이다.
이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "기존 계획대로 7월 중 인체 임상시험에 돌입하게 됐다"며 "국내 및 해외에서 진행할 환자 대상의 임상 1상을 비롯해 2상, 3상까지 차질없이 진행해 국산 코로나19 항체 치료제 개발을 완료하고 코로나 사태 종식에 기여하겠다"고 말했다.
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