전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
글로벌 글로벌정치

속보

더보기

美FDA 최고 과학자 "백신 승인 과정서 외압 있으면 사퇴하겠다"

기사입력 : 2020년08월21일 17:44

최종수정 : 2020년08월21일 17:48

[로이터=뉴스핌] 김선미 기자 = 미국 식품의약국(FDA) 소속 최고 과학자가 안전성과 효능이 입증되기 전 도널드 트럼프 미국 행정부가 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질을 승인한다면 본인이 사퇴함으로써 국민들에게 잘못된 것이 있음을 알리겠다고 밝혔다.

20일(현지시간) 로이터 통신에 따르면, 피터 막스 미 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 지난주 미 국립보건원(NIH)이 조직한 백신조사위원회 소속 정부 당국자, 제약사 임원, 학계 관계자들과의 화상회의에서 관련 우려가 제기되자 성명을 내고 이같이 밝혔다.

백신 시험 이미지.[사진=로이터 뉴스핌] 2020.07.02 mj72284@newspim.com

막스 소장은 이후 로이터 통신에 성명 내용을 확인하고, "나는 정치적 압력을 받은 바 없으며 FDA는 오로지 과학이 이끄는 조직"이라고 강조했다.

그는 "나는 안전하지 않고 효능이 없는 백신이 통과되는 것을 두고 볼 수 없다"며 "만일 그런 일이 벌어질 경우 나는 사퇴함으로써 미국 국민들에게 뭔가 잘못됐음을 알릴 것"이라고 말했다.

또한 "안전하고 효과적인 백신이 나왔는데도 정치적 의도로 승인을 지연시킨다면 똑같은 방식으로 이에 항의할 것"이라고 덧붙였다.

과학자들과 공중보건 관료들뿐 아니라 의회 의원들은 트럼프 행정부가 11월 대선에 앞서 지지율을 끌어올리기 위해 충분한 데이터가 나오지 않은 백신을 승인하라며 FDA에 영향력을 행사할 수 있다는 우려를 제기하고 있다.

FDA와 NIH에 대한 관할권을 가지고 있는 미 보건부(HHS)의 마이클 카푸토 공보담당 차관보는 2021년 1월까지 안전하고 효과적인 백신을 승인하는 것을 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있다.

그는 "FDA가 정치적 압력을 받아 백신을 승인할 것이라는 추측은 공중보건 시스템에 대한 신뢰를 저하시킨다"며 "내가 만난 FDA 당국자들은 모두 부적절한 압력이 있을 경우 사퇴하겠다는 의지를 보였으며 이러한 방식으로 미국 국민들은 FDA의 승인이 최상의 기준임을 신뢰할 수 있을 것"이라고 말했다.

스티븐 한 FDA 국장은 "막스 소장의 리더십 하에 CBER의 과학자들은 백신 실험 데이터를 모니터링하고 있으며, 이들의 결론이 FDA 승인에 있어서 결정적 역할을 할 것"이라고 밝혔다.

미국 최고 감염병 전문가인 앤서니 파우치 NIH 산하 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID) 소장 또한 "코로나 백신 승인에 있어 어떠한 정치적 이유도 영향을 미치지 않을 것"이라고 약속했다.

혈액학자인 막스 소장은 2012년 FDA에 합류해 첨단 바이오테크 치료제와 백신, 유전자 치료 등을 규제하는 책임을 맡고 있다.

한 FDA 국장은 당국자 출신으로 백신에 대한 긴급 승인 권한을 갖고 있다. 막스 소장이 백신 승인 과정에 참여하는 FDA 최고 과학자이기는 하지만, 권고만 할 뿐 결정 권한은 없다. 또한 보건부 장관은 FDA의 결정을 무효화할 수 있는 권한이 있다.

앞서 FDA는 트럼프 대통령이 극찬한 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸을 코로나19 치료제로 사용할 수 있도록 긴급 승인했다가 철회한 바 있어, FDA가 정치적 압력에 휘둘리는 것 아니냐는 의혹이 제기됐다.

미국에서 코로나19 누적 확진자가 550만명, 사망자가 17만3000명을 넘어선 가운데 트럼프 대통령에 대한 지지율이 급락하고 있다. 이에 트럼프 대통령은 코로나19 대응의 중심을 신속한 백신 개발에 두며, 11월 3일 대선 이전까지 백신 상용화가 가능할 것이라고 공언해 왔다.

현재 모더나와 화이자, 아스트라제네카 등이 코로나19 백신 임상시험 최종 단계에 돌입한 가운데, FDA는 10월 22일 외부 전문가들로 구성된 자문위원회를 열고 관련 데이터를 점검할 예정이다.

막스 소장은 최종 임상시험을 위한 자원자들 모집이 원활하게 이뤄지고 있으며 이르면 10월 분석 가능한 데이터가 나올 것이라고 예상했다.

미국 정부는 '초고속 작전'을 통해 6개 가량의 백신 후보물질에 110억달러를 투자했다. 파우치 소장은 '초고속 작전'에 힘입어 2021년 1월에는 성공적 백신이 나올 것이며 이후 수천만회 분량의 공급이 가능해질 것이라고 밝혔다.

 

gong@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동