[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 제넥신은 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GX-19N'의 글로벌 임상 2/3상의 접종 대상을 건강한 성인에서 기존에 백신을 맞은 성인으로 변경, 부스터샷으로 방어효능을 검증하기 위한 임상으로 전략을 변경했다고 30일 밝혔다. 

돌파 감염률이 높아지는데다 임상 참가자 대거 중도 탈락이 우려되면서다. 점점 작아지는 백신 미접종군에 대한 사업보다 시장이 점점 커지는 부스터샷과 연간 재접종에 사용될 수 있도록 임상을 진행하는게 유리하다고 판단한 것이다.

제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia·FKUI) 병원 등의 윤리위원회(Ethical Committee·EC)와 인도네시아 식약처(Badan Pengawas Obat dan Makanan·BPOM)에 임상시험 계획 변경을 신청했다. 이와 동시에 아르헨티나 등으로도 임상을 확대해 총 1만4000명 규모로 임상을 진행할 예정이다.

GX-19N 부스터샷 임상은 불활화 백신으로 승인받은 시노백 또는 시노팜 백신 접종 후 3개월이 지난 접종자를 대상으로 참여자의 50%에게는 GX-19N을 투여하고 나머지 50%에게는 위약을 투여해 유증상 감염에 대한 방어능을 확인하는 유효성 평가 디자인이다.

불활화 백신을 1차적으로 선택한 이유에 대해 회사 측은 "현재까지 긴급 승인된 백신 중 불활화백신에서 더 많은 돌파 감염이 보고돼 실제 돌파 감염 예방에 적합한 디자인이라는 판단"이라며 "이와 더불어 향후 재조합 단백질, 아데노 바이러스, mRNA 등 다른 백신 플랫폼으로 확대할 계획"이라고 설명했다.

성영철 제넥신 회장은 "DNA백신인 GX-19N은 추가 접종시에도 부작용의 우려가 낮은 안전한 백신으로 부스터샷으로 가장 적합한 백신 플랫폼"이라며 "특히 GX-19N이 부스터샷으로 사용될 경우 폭넓은 항원 특이적 T세포 반응에 더하여 이미 프라이밍(priming)된 특정 항원에 대한 더 높은 수준의 항체를 형성할 수 있다"고 말했다.

한편, 글로벌데이터에 따르면 매년 전세계 코로나19 백신 재접종 시장은 24조원에 달할 것으로 전망하고 있다. 

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