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대웅제약 신약, 국가신약개발사업 과제 선정

기사입력 : 2022년11월17일 09:51

최종수정 : 2022년11월17일 09:51

특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088' 선정
2년간 임상2상 연구비 지원...한·미 임상 2상 박차

[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 대웅제약은 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다.

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 사업이다.

대웅제약은 앞으로 2년여 간 해당 임상 시험 진행을 위한 연구비를 지원받게 된다.

DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다.

콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있다.

DWN12088은 기존 치료제들의 항섬유화 기전과 중복되지 않아 DWN12088과 기존 치료제의 병용 투여 시 폐섬유증의 치료 상승 효과를 기대하고 있다.

미국 FDA는 지난 2019년 DWN12088을 희귀의약품으로 지정했으며, 지난 6월과 7월 임상 2상 승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정했다.

대웅제약은 지난 9월 식약처에서 임상2상 시험계획을 승인 받으면서 DWN12088 임상 2상 시작을 눈앞에 두고 있다.

특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다.

글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 보이며, 오는 2030년 61억 달러에 이를 것으로 전망되고 있다.

전승호 대웅제약 대표는 "이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상 2상에서 혁신 신약 개발 성과를 입증하고, 하루 빨리 세계적으로 실용화 될 수 있도록 개발을 가속화하겠다"고 말했다.

 

syu@newspim.com

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