年22조원 매출 '휴미라' 美 시장 열렸다…바이오시밀러 '격돌'

기사입력 : 2023년02월12일 08:15

최종수정 : 2023년02월12일 08:15

퍼스트 시밀러 '암제비타' 출시, 투트랙 가격 전략
관건은 리베이트…"고가 라인업 인기 있을 듯"
삼성바이오에피스·셀트리온도 7월 출격 대기

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 단일 의약품으로는 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 휴미라의 퍼스트 시밀러인 '암제비타'가 가격을 둘로 나눈 투트랙 전략으로 시장공략에 나섰다. 이 중 비싼 제품의 경우 오리지널 의약품과 거의 차이나지 않는 가격으로, 이는 리베이트에 집중하려는 것으로 보인다.

10일 관련업계에 따르면 미국 제약사 암젠은 지난달 31일 '암제비타'를 휴미라에 비해 5%와 55% 할인한 두 가지 가격으로 출시했다.

휴미라는 애브비가 개발한 류머티즘, 궤양성 대장염, 건선 등에 사용되는 자가면역질환 치료제다. 지난 2021년 글로벌 시장에서 올린 매출이 207억달러(약 26조원)였다. 2021년에만 코로나 백신에 밀려 2위를 차지했을 뿐, 매년 단일 의약품 판매 1위를 놓지 않는 치료제다. 이 중 미국 내 매출만 173억3000만달러(약 22조원)다.

올해 휴미라의 바이오시밀러가 주목받는 이유는 미국특허가 만료됐기 때문이다. 이에 많은 업체들이 미국에서 출시할 시밀러 제품을 준비중이고, 애브비와의 특허 협상 등에 따라 출시일을 정해놓고 대기중이다.

암제비타는 그런 제품 중 처음으로 스타트를 끊은, 퍼스트 시밀러다. 특히 일반적으로 바이오시밀러는 오리지널 대비 30~40% 떨어진 가격에 출시되는 만큼 암제비타의 가격 투트랙 전략이 이례적이라는 평가가 나온다.

◆암젠, 고가 라인업·묶어팔기로 리베이트 전략 세워

외신에서는 저가 라인업보다는 고가 라인업이 더 인기 있을 거라고 보고 있다. 고가 라인업은 의약품 가격을 높이는 대신 사보험사나 의약품급여관리자(PBM, Pharmacy Benefit Manager)에 주는 리베이트 비용을 키울 것이라는 분석이다.

[서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 26일 오전 서울 금천구 보건소에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 아스트라제네카(AZ) 백신 1회차 접종에 앞서 의료진이 주사기에 백신을 채우고 있다. 사진은 내용과 무관. 2021.02.26 photo@newspim.com

PBM은 보험사 대신 제약사와 약가 및 리베이트를 협상하는 중간자 역할을 한다. 특히 처방약 목록(Formulary)에서 의약품의 티어를 결정하는 만큼 중요한 위치를 점한다. 의약품이 높은 티어에 오를수록 환자가 부담하는 비용이 적어져 구매가 늘어나는 편이다. 따라서 제약회사들은 처방약 티어를 결정하는 PBM에게 리베이트를 집중한다.

미국 의약품 시장에서는 다양한 요건 중에서도 특히 리베이트 전략이 큰 비중을 차지하는 편이다. 미 정부에서 의약품 가격을 떨어뜨리고자 하는 시도가 어려움을 겪는 이유도 리베이트 때문이다.

지난해 8월 바이든 대통령이 인플레이션 감축법(IRA)에 서명한 이후 의료비가 줄어들 것이라는 예측이 나왔다. 의약품 약가 협상에 대한 내용이 들어 있었기 때문이다. 하지만 오히려 지난달 미국 제약사들은 약 350종의 의약품 가격을 인상했다. 약가가 낮아질 것에 대비해 미리 가격을 올려 리베이트 비용을 마련한 셈이다.

암젠은 리베이트를 위해 묶어팔기(bundling) 전략도 활용하겠다는 입장이다. 암젠은 또다른 자가면역질환 치료제인 엔브렐, 오테즐라를 보유하고 있어 휴미라 바이오시밀러와 묶어파는 것이 유리하다는 판단이다.

◆'예의주시' 제약사들…제형 및 상호교환성 준비중

퍼스트 시밀러가 나온 상황에서 제약사들은 나름대로 전략을 세우고 있다. 올해만 10개의 휴미라 바이오시밀러가 미국에 출시되는 만큼 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 움직이는 국면이다. 국내 업체로는 삼성바이오에피스(하드리마)와 셀트리온(유플라이마)이 올해 7월1일 출시를 할 예정이다. 시장에서 우위를 점할 만한 요소로는 고농도, 구연산염 제거 제형, 상호교환성 등이 꼽힌다.

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 2023.02.10 hello@newspim.com

고농도·구연산염 제거 제형 등으로 환자들은 주사를 보다 용이하게 맞을 수 있게 된다. 고농도 제형은 피하주사제형으로 자가 주사가 가능하고 약물 투여량도 절반으로 줄어 여러 번 주사를 맞을 필요가 없다. 휴미라 시장에서 85% 정도를 고농도 제품이 차지한다. 구연산염 제거 제형은 주사부위의 통증이 덜하다는 장점을 가진다.

상호교환성(IC, Interchangability)은 미국에서 바이오시밀러가 오리지널 생물학적 제제와 효능이 다르지 않음을 증명하는 자격이다. 상호교환성을 획득할 경우 의사의 동의를 얻지 않더라도 약국에서 오리지널 대신 바이오시밀러를 교차처방할 수 있어 시장에서 우위를 점할 수 있다.

다만 상호교환성의 경우 맨 처음 받은 제품이 1년 동안 독점권을 가지는 구조로, 내년 6월까지는 베링거인겔하임의 '실테조'만이 상호교환성 적용을 받는다.

한 제약사 관계자는 "암제비타 출시에 일희일비하기보다는 지금 준비하는 데 집중하고 있다. 시장의 상황이 어떤지는 계속 예의주시할 것"이라고 전했다.

hello@newspim.com

[관련기사]

[관련키워드]

암젠 휴미라 암제비타 제약사 바이오시밀러 리베이트 PBM 상호교환성 구연산염 고농도

GAM - 해외주식 투자 도우미

[AI의 종목 이야기] 버블과 지루한 베팅: 2026년 美 기술주 전망

전쟁 방식 변화로 방산업체들 성장주로 변모

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

"북한 핵잠수함은 순항핵잠(SSGN)" [서울=뉴스핌] 김종원 선임기자 = 북한 관영 조선중앙통신이 25일 김정은 북한 국무위원장이 8700t급 '핵동력 전략유도탄 잠수함 건조사업'을 현지 지도했다고 보도했다. 북한의 '핵동력 전략유도탄 잠수함'은 핵연료를 추진 동력으로 핵탄두를 장착한 잠수함발사 탄도미사일(SLBM)과 순항미사일(SLCM)을 운용할 수 있는 8700t급 중형 순항유도탄 핵잠(SSGN)으로 분석됐다. 북한은 올해 3월 핵동력 전략유도탄 잠수함 건조가 추진되고 있다고 공개했다. 당시 잠수함 하단부만 공개했지만 이번에는 동체 전체를 전격 공개했다. 건조 중인 핵잠 배수량이 8700t급이라고 처음 언급했다. 김정은 북한 국무위원장이 8700t급 핵잠수함 건조 현장을 지도했다고 북한 관영 매체들이 25일 보도했다. 사진은 방청도료가 칠해진 대형 선체를 살펴보는 김정은과 수행 간부들. [사진=노동신문] ◆핵연료 장전·원자로 시운전·실출력 운전 남아 홍민 통일연구원 선임연구위원은 북한의 핵잠 건조 단계와 관련해 원자로 등 핵심 장비가 들어간 상태의 외피 결합과 외관 완성으로 평가했다. 홍 선임연구위원은 "핵추진잠수함 건조 단계로 볼 때 원자로 압력용기와 증기발생기, 주터빈 계통, 감속기·주축 라인, 주냉각 펌프 하우징, 미사일 발사관 구조물이 내부에 들어간 상태"라고 말했다. 홍 선임연구위원은 "잠수함 중앙부에 서 있는 김 위원장의 선체 중앙부는 원자로 구획 부분"이라면서 "최고지도자에게 공개했다는 것은 원자로 탑재가 끝난 완전한 선체 실루엣 상태라는 의미"라고 설명했다. 향후 핵연료 장전과 완전한 원자로 시운전, 실출력 운전이 남아 있는 것으로 분석했다. 8700t급과 중형 순항유도탄 핵잠(SSGN), 함교와 발사관 구간이 연동된 설계라고 봤다. 홍 선임연구위원은 "25개의 다축 트롤리에 얹혀 있는 잠수함 공개와 배수량 기준 미국·러시아·중국 등의 통상 1만1000~1만8000t급의 전략핵잠(SSBN)이나 순항핵잠(SSGN) 보다는 작은 사이즈"라면서 "배수량 기준으로는 러시아의 아쿨라급(8000~8500t), 델타급 III·IV(9000~10000t)과 유사하다"고 분석했다. 김정은 북한 국무위원장이 8700t급 핵잠수함 건조 현장을 살펴봤다고 노동신문이 25일 전했다. 사진은 딸 주애와 함께 이야기 하고 있는 모습. 뒤편의 '군자리 혁명 정신'이란 글귀는 6.25 전쟁 당시 탄약과 무기 제조와 보급을 위해 지하 군수공장이 위치한 군자리의 주민들이 결사의 각오로 임했다는 점을 강조하는 선동 구호. [사진=노동신문] ◆SLCM에 소수 SLBM 운용 혼합형 배치 특히 홍 선임연구위원은 "북한이 공개한 잠수함의 특징은 중앙 미사일 발사관 구획과 함교를 구분하지 않고 일체화시킨 설계"이라면서 "함교(지휘·항법·센서·통신 상부구조)와 발사관(VLS) 사이에 독립 격벽을 치고 외관상 매끄럽게 연동된 외형으로 처리했을 가능성이 있다"고 판단했다. 선체골격에서는 러시아 델타급 III·IV, 선체 비율에서는 중국의 진급(Type 094)과 유사한 것으로 분석했다. 중앙부가 두툼해지는 배럴형(bulged) 실루엣으로 발사관을 중앙에 집중 배치하는 델타급의 전형적 특징과 유사하다. 중앙 발사관 높이를 함교와 연동시킨 것은 SLCM 이외에도 소수의 SLBM을 운용하는 혼합형 배치 가능성도 있다고 홍 선임연구위원이 분석했다. 북한의 잠수함 용어 표현과 잠수함 성격으로 봤을 때 순항핵잠(SLCM)용이거나 SLCM 다수와 SLBM 소수의 혼합 플랫폼으로 봤다. 홍 선임연구위원은 "핵동력 전략유도탄 잠수함을 영문판에 'nuclear-powered strategic guided missile submarine'로 표기해 'guided missile'은 통상 순항미사일(SLCM)"이라고 설명했다. 북한 김정은(왼쪽 셋째) 국무위원장이 핵잠수함 건조 현장을 돌아봤다고 노동신문이 25일 전했다. 사진은 노동당 군수공업부장 조춘룡(김정은 오른쪽) 등과 잠수함 설비를 살펴보는 장면. 뒤편으로 '침략자 미제와 대한민국 것들을 쓸어버릴 무기생산에 총권기하자'는 선동 구호가 보인다. [사진=노동신문] ◆한국 해군 핵잠수함 건조·도입 속도 붙을 듯 홍 선임연구위원은 "일단 핵탄두 SLCM을 탑재하는 SSGN의 성격이라고 볼 수 있다"면서 "다만 소수의 SLBM과 다수의 SLCM 혼합 플랫폼 가능성도 배제하기 어렵다"고 말했다. 핵탄두와 재래식탄두 이중 용도의 전략 순항미사일을 탑재하는 잠수함일 경우에는 저고도 비행으로 요격 회피 가능성이 있어 '제2격' 보복능력이 신장될 것으로 분석됐다. 홍 선임연구위원은 "8700t급 SSGN일 경우 전략순항 미사일 화살-2, 화살-1라-3(대형화 개량형), 불화살-3-3-1 등을 탑재할 수 있고 사거리는 1500~2000km 정도일 것으로 보인다"고 관측했다. 잠수함 함수 부분에 어뢰관 6~7개가 식별돼 핵어뢰 탑재 가능성도 나온다. 현재 미국은 공격핵잠(SSN) 50척과 순항핵잠(SSGN) 4척, 전략핵잠(SSBN) 14척 잠수함 전력으로 전 세계를 상대로 24시간 365일을 중단 없이 전략·전술 작전을 벌이고 있다. 북한이 핵잠 실물 전체를 전격 공개함에 따라 향후 한국의 핵잠 건조와 도입도 속도가 붙을 것으로 보인다. kjw8619@newspim.com 2025-12-25 14:17

사진

연말 공항은 설렘으로 가득하다 [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = #. 스타트업 입사 4년 차인 30대 직장인 A씨는 연말에 아껴둔 휴가를 소진하기로 결심했다. 그동안 여러 프로젝트로 쓰지 못한 연차를 모두 사용하기로 했다. 회사에서도 연차 소진 권고가 내려지면서 징검다리 연휴를 눈치 보지 않고 사용할 수 있는 분위기가 조성됐다. 이에 A씨는 크리스마스 이브인 23일, 24일과 26일 연차를 내고 22일 저녁 일본에 도착해 여정을 시작하는 6박 7일 여행을 다녀오기로 마음먹었다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 비행기 출발을 기다리는 이들로 설렘이 가득차 있던 김포공항에는 크리스마스 이브를 맞이해 화요일인 26일 징검다리 연휴에 연차를 낸 이들과, 고국으로 돌아가는 외국인 관광객 등이 공항에 자리했다. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 24일 크리스마스를 앞둔 김포공항은 여행객으로 북적였다. 크리스마스 다음날인 26일 금요일 하루를 연차로 내면 최소 3박 4일의 휴가를 즐길 수 있어서다. 내년 1월 1일 신정까지 연차를 내면 최장 11일을 휴가로 사용할 수 있다. 커다란 캐리어를 양손에 쥐고 있는 하루토(가명·23) 씨는 이날 고국인 일본으로 돌아간다. 그는 "한국 여행을 마치고 가족들과 크리스마스와 연말을 함께 보내기 위해 고국인 일본에 가기로 했다"고 설명했다. 이날 출국장에는 외국인들이 화장품 등 다양한 선물을 가득 담은 박스와 커다란 캐리어를 밀며 분주히 오갔다. 출국장에 위치한 체크인 줄에는 커다란 기내용 캐리어를 쥔 사람들로 줄들이 가로세로 빽빽히 차 있었다. 이른 아침 시간에 출발하느라 챙기지 못한 끼니를 벤치에 앉아 간단히 빵과 커피로 때우는 이들도 간간히 보였다. 안양에서 왔다는 30대 커플은 "4박 5일 일정으로 대만으로 갈 예정"이라며 "직장인이라 업무 때문에 더 휴가를 내지 못해 아쉽다. 뒤에 휴가를 더 붙였다면 유럽에 가고싶었다"고 아쉬워했다. 이어 "업무가 쌓여있어도 연차를 아예 날릴 수는 없고 (회사에서도) 소진하라는 분위기여서 다행이었다"라며 "대만에서 맛있는 음식을 많이 먹어보고 싶다"며 기대감을 감추지 못했다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 김포공항 출국장 한 켠에 쌓여 있는 캐리어와 수화물들. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 이날 공항에서 만난 40대 여성은 서울 서초구 양재에서 공항으로 왔다. 그는 "중국 상하이에서 근무하는 남편을 만나러 간다"며 "중국에서 2주 정도 같이 연말을 보낼 것"이라고 말했다. 해외에서 보내는 장기 휴가가 가능한 이유는 크리스마스인 25일, 내년 신정인 1월 1일이 각각 목요일이기 때문이다. 금요일인 26일(금요일), 29일부터 31일까지, 내년 1월 2일(금요일) 등 총 5일의 연차를 사용하면 최장 11일의 휴가를 즐길 수 있다. 가족끼리 휴가일을 맞춰 같이 해외 휴가를 가는 경우도 있었다. 장승훈(28·건국대 컴퓨터공학과) 씨는 "참여하고 있는 개발자 관련 프로그램에 양해를 구하고 나를 포함해 총 6명이 중국 상하이로 어머니 생일과 가족 기념일을 겸해 가족 여행을 간다"며 "아버지나 삼촌 등 다른 분들도 휴가를 낼 수 있었던 것 같은데 중국을 가본 적이 없어 기대가 된다"고 말했다. 이날 출국하는 여행객들의 목적지는 일본과 중국이 대부분이었다. 고환율과 엔저의 영향으로 여행 경비 부담이 비교적 덜한 일본이나 중국이 인기 관광지로 꼽혔다. 여행 전문 기업 노랑풍선에 따르면 올해 12월 25일부터 내년 1월 4일까지 노랑풍선을 통해 해외 패키지여행을 예약한 고객 수는 전년 동기간 대비 약 10% 증가한 것으로 나타났다. 특히 이중 일본이 30%로 가장 높았고, 중국(20%)이 그 뒤를 이었다. 베트남과 필리핀은 각각 16%, 7%를 차지했다. 노랑풍선 관계자는 "한한령 완화와 단체 비자 발급 확대, 주요 노선의 항공편 증편 등 여행 여건이 개선되면서 중국 여행객이 늘었다"며 "긴 연휴로 장거리 여행을 가는 이들이 생기며 유럽은 8% 수준을 늘었다"고 설명했다. aaa22@newspim.com 2025-12-24 14:41