전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

年22조원 매출 '휴미라' 美 시장 열렸다…바이오시밀러 '격돌'

기사입력 : 2023년02월12일 08:15

최종수정 : 2023년02월12일 08:15

퍼스트 시밀러 '암제비타' 출시, 투트랙 가격 전략
관건은 리베이트…"고가 라인업 인기 있을 듯"
삼성바이오에피스·셀트리온도 7월 출격 대기

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 단일 의약품으로는 세계에서 가장 많이 팔리는 자가면역질환 치료제 휴미라의 퍼스트 시밀러인 '암제비타'가 가격을 둘로 나눈 투트랙 전략으로 시장공략에 나섰다. 이 중 비싼 제품의 경우 오리지널 의약품과 거의 차이나지 않는 가격으로, 이는 리베이트에 집중하려는 것으로 보인다.

10일 관련업계에 따르면 미국 제약사 암젠은 지난달 31일 '암제비타'를 휴미라에 비해 5%와 55% 할인한 두 가지 가격으로 출시했다.

휴미라는 애브비가 개발한 류머티즘, 궤양성 대장염, 건선 등에 사용되는 자가면역질환 치료제다. 지난 2021년 글로벌 시장에서 올린 매출이 207억달러(약 26조원)였다. 2021년에만 코로나 백신에 밀려 2위를 차지했을 뿐, 매년 단일 의약품 판매 1위를 놓지 않는 치료제다. 이 중 미국 내 매출만 173억3000만달러(약 22조원)다.

올해 휴미라의 바이오시밀러가 주목받는 이유는 미국특허가 만료됐기 때문이다. 이에 많은 업체들이 미국에서 출시할 시밀러 제품을 준비중이고, 애브비와의 특허 협상 등에 따라 출시일을 정해놓고 대기중이다.

암제비타는 그런 제품 중 처음으로 스타트를 끊은, 퍼스트 시밀러다. 특히 일반적으로 바이오시밀러는 오리지널 대비 30~40% 떨어진 가격에 출시되는 만큼 암제비타의 가격 투트랙 전략이 이례적이라는 평가가 나온다. 

◆암젠, 고가 라인업·묶어팔기로 리베이트 전략 세워

외신에서는 저가 라인업보다는 고가 라인업이 더 인기 있을 거라고 보고 있다. 고가 라인업은 의약품 가격을 높이는 대신 사보험사나 의약품급여관리자(PBM, Pharmacy Benefit Manager)에 주는 리베이트 비용을 키울 것이라는 분석이다. 

[서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 26일 오전 서울 금천구 보건소에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 아스트라제네카(AZ) 백신 1회차 접종에 앞서 의료진이 주사기에 백신을 채우고 있다. 사진은 내용과 무관. 2021.02.26 photo@newspim.com

PBM은 보험사 대신 제약사와 약가 및 리베이트를 협상하는 중간자 역할을 한다. 특히 처방약 목록(Formulary)에서 의약품의 티어를 결정하는 만큼 중요한 위치를 점한다. 의약품이 높은 티어에 오를수록 환자가 부담하는 비용이 적어져 구매가 늘어나는 편이다. 따라서 제약회사들은 처방약 티어를 결정하는 PBM에게 리베이트를 집중한다. 

미국 의약품 시장에서는 다양한 요건 중에서도 특히 리베이트 전략이 큰 비중을 차지하는 편이다. 미 정부에서 의약품 가격을 떨어뜨리고자 하는 시도가 어려움을 겪는 이유도 리베이트 때문이다. 

지난해 8월 바이든 대통령이 인플레이션 감축법(IRA)에 서명한 이후 의료비가 줄어들 것이라는 예측이 나왔다. 의약품 약가 협상에 대한 내용이 들어 있었기 때문이다. 하지만 오히려 지난달 미국 제약사들은 약 350종의 의약품 가격을 인상했다. 약가가 낮아질 것에 대비해 미리 가격을 올려 리베이트 비용을 마련한 셈이다. 

암젠은 리베이트를 위해 묶어팔기(bundling) 전략도 활용하겠다는 입장이다. 암젠은 또다른 자가면역질환 치료제인 엔브렐, 오테즐라를 보유하고 있어 휴미라 바이오시밀러와 묶어파는 것이 유리하다는 판단이다.

◆'예의주시' 제약사들…제형 및 상호교환성 준비중

퍼스트 시밀러가 나온 상황에서 제약사들은 나름대로 전략을 세우고 있다. 올해만 10개의 휴미라 바이오시밀러가 미국에 출시되는 만큼 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해 움직이는 국면이다. 국내 업체로는 삼성바이오에피스(하드리마)와 셀트리온(유플라이마)이 올해 7월1일 출시를 할 예정이다. 시장에서 우위를 점할 만한 요소로는 고농도, 구연산염 제거 제형, 상호교환성 등이 꼽힌다.  

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 2023.02.10 hello@newspim.com

고농도·구연산염 제거 제형 등으로 환자들은 주사를 보다 용이하게 맞을 수 있게 된다. 고농도 제형은 피하주사제형으로 자가 주사가 가능하고 약물 투여량도 절반으로 줄어 여러 번 주사를 맞을 필요가 없다. 휴미라 시장에서 85% 정도를 고농도 제품이 차지한다. 구연산염 제거 제형은 주사부위의 통증이 덜하다는 장점을 가진다. 

상호교환성(IC, Interchangability)은 미국에서 바이오시밀러가 오리지널 생물학적 제제와 효능이 다르지 않음을 증명하는 자격이다. 상호교환성을 획득할 경우 의사의 동의를 얻지 않더라도 약국에서 오리지널 대신 바이오시밀러를 교차처방할 수 있어 시장에서 우위를 점할 수 있다. 

다만 상호교환성의 경우 맨 처음 받은 제품이 1년 동안 독점권을 가지는 구조로, 내년 6월까지는 베링거인겔하임의 '실테조'만이 상호교환성 적용을 받는다. 

한 제약사 관계자는 "암제비타 출시에 일희일비하기보다는 지금 준비하는 데 집중하고 있다. 시장의 상황이 어떤지는 계속 예의주시할 것"이라고 전했다. 

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김수현측 "故김새론과 성인된 후 교제" [서울=뉴스핌] 이지은 기자 = 배우 김수현이 故(고) 김새론과의 열애설을 인정했으나, 미성년자 시절 교제는 아니라고 반박했다. 김수현 소속사 골드메달리스트는 14일 공식 입장을 통해 "오늘 새벽 김수현씨가 심리적으로 급격하게 불안정한 모습을 보였고, 당사는 절대안정을 취할 수 있도록 조치했다. 김수현 씨는 가세연의 보도 이후 고인의 갑작스러운 죽음의 원인이 자신에게 있다는 주장들로 인해 극심한 혼란을 겪고 있다"고 밝혔다. 배우 김수현 [사진=뉴스핌DB]  이어 "또한 지난 12일 가세연의 방송이 끝난 밤, 회사 정문 건너편과 주차장에 카메라를 든 사람이 탄 차량이 새벽이 되도록 지키고 있었으며, 13일 점심 즈음 카메라를 든 사람들이 건물 주변을 배회하는 등 김수현씨에 대한 심리적 압박이 지속되고 있다"고 말했다. 앞서 김수현 측은 유튜브 채널 가로세로연구소(가세연)이 주장한 고 김새론과 김수현의 열애설 등에 대해 다음 주 중에 입장문을 배포할 것을 예고한 바 있다. 소속사 측은 김수현이 김새론이 미성년자 시절 교제한 것이 아니라고 반박하며 "두 사람은 성인이 된 이후인 2019년 여름부터 2020년 가을까지 교제했다. 김수현씨가 미성년자 시절의 김새론씨와 사귀었다는 것은 사실이 아니다"라고 강조했다. 이어 "김새론씨가 지난해 3월 24일 새벽 인스타그램 스토리에 공개한 사진과 2025년 3월 11일 가세연 방송에서 공개된 사진은 모두 2020년 겨울의 같은 날 교제 중이던 두 사람의 사적인 모습을 담은 것"이라며 "당시 김새론씨가 입은 옷은 2019년 6월 한 브랜드에서 발표한 옷으로, 해당 사진이 김새론씨가 미성년자 시절인 2016년 촬영됐다는 가세연의 주장은 성립 자체가 불가능하다"라고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 사진공동취재단 = 17일 서울 송파구 서울아산병원 장례식장에 배우 김새론의 빈소가 마련되어 있다. 지난 16일 김새론은 성동구 성수동 자택에서 숨진 채 발견됐다. 향년 25세. 2025.02.17 photo@newspim.com 또한 군대 시절 김수현이 김새론에게 보낸 편지에 대해서도 "가까운 지인들에게 보내는 편지 중 하나였다. 보고싶다는 표현은 군생활 중인 군인이 지인들에게 가벼운 의미로 했던 표현"이라며 "김새론씨가 2016년부터 SNS에 공개적으로 쓰던 별명은 두사람 사이에만 쓰는 애칭처럼 왜곡됐다"고 반박했다. 소속사 측은 "가세연의 보도로 인해 지금 이 시간에도 수많은 잘못된 정보와 허위 사실이 진실인 것처럼 퍼져나가고 있다. 두 사람의 지극히 개인적인 사생활이 타인에 의해 강제로 공개되고, 그로 인해 김수현씨는 물론 고인의 사생활이 수많은 루머와 억측과 함께 확산되는 것은 너무나 큰 고통"이라고 토로했다. 가세연은 고 김새론이 음주운전 사고 이후 골드메달리스트에게 7억원을 변제하라는 연락을 받았으며, 도움을 요청한 김새론을 외면했다고 주장해 파장이 일었다. 김수현 측은 "당사는 김새론씨 개인이 감당할 수 없는 남은 채무 전액을 변제했다. 음주 운전 사건 이후 김새론씨의 배우 활동과 관련된 각종 위약금, 음주 운전으로 인해 피해를 입은 상인들에 대한 손해 배상 등을 김새론씨와 함께 해결해 나갔다"라며 "당시 해당 사고로 인한 위약금 규모는 약 11억 1400만원이었다. 배상액이 결정되는 과정에서 당사는 김새론씨의 부담을 최소화하고자 배상액을 줄이기 위해 노력했다. 이후 채무를 갚기 위한 김새론씨의 여러 노력을 통해 남은 배상액을 7억으로 줄였다"고 설명했다. [서울=뉴스핌] 이지은 기자 = 고 김새론이 김수현에게 채무 문제에 대한 어려움을 토로한 후, 골드메달리스트 측에서 김새론에게 보낸 문자 [사진=골드메달리스트] 2025.03.14 alice09@newspim.com 이어 "금액을 줄이는 과정에는 음주운전 사고로 인해 심하게 파손 된 김새론씨의 차량을 수리 및 매각 진행하는 것도 포함 돼 있었다"라며 "이는 김새론씨 의뢰에 따라 운행 불가능한 상태의 사고 차량을 골드메달리스트에서 수리 및 매각 진행, 피해액 일부를 보상한 것"이라고 해명했다. 김수현 측은 김새론의 문자를 외면한 부분에 대해서도 "김새론 씨의 채무 문제는 당사와 김새론씨 간의 문제였다. 당사를 떠난 상태였던 김새론씨는 채무에 대한 법률적 지식이 충분치 못했고, 이에 채권자가 아닌 김수현씨에게 문자를 보냈다. 당시 두 사람은 헤어진지 4년이 된 시점이었고, 김수현씨는 당사에 김새론씨의 문자 내용에 대해 문의했다"고 말했다. 이들은 "김수현 씨는 당사와 김새론씨간의 상황을 전혀 알지 못했고, 이에 당사는 김수현씨에게 '상대방이 법률적 지식이 정확하지 상태에서 오해가 있어 보이니 전문가의 확인없이 이런 문제에 답변하는 건 적절하지 않아 보인다. 회사가 법률전문가와 함께 김새론씨 소속사와 연락해 오해없도록 원만히 해결하겠다'고 답했다. 그리고 첨부한 바와 같이 내용증명의 취지에 대해 설명했다"고 덧붙였다. [서울=뉴스핌] 이지은 기자 = 배우 김수현 측이 고 김새론과 성인이 된 후 교제했다고 주장한 증거 사진 [사진=골드메달리스트] 2025.03.14 alice09@newspim.com 특히 "이후 김새론씨 측은 2024년 3월 26일 법률대리인을 통해 '귀사가 지난 시간 의뢰인에게 보인 성의에 관해 감사하는 마음과 더불어 당연히 귀사가 입은 손해에 관한 책임을 지겠다는 마음에서, 내가 부담해야 할 손해액의 확정과 함께 앞으로의 변제계획에 관하여 협의를 통해 조율하고자 한다'라는 입장을 밝혀 왔다. 이로써 당사와 김새론씨 사이의 채권·채무 관계는 일단락 되었고, 당사는 김새론씨에 대한 채권 전액을 대손금으로 처리한 이후 단 한 번도 변제를 요구하지 않았다"고 반박했다. 김수현 측은 "당사는 소속 배우였던 김새론씨의 어려운 사정을 이해하고 대여금을 변제 받지 않으면서도 김새론씨에게 증여세가 부과되는 것을 막아주고자 법령에 따라 할 수 있는 한 세심하게 신경썼다. 또한 김새론씨의 위약금을 대신 내어주는 과정에서 이를 대여금 처리하며 이자를 0%로 정했고, 지연손해금 또한 0%로 정했다. 이를 오히려 변제를 압박한 것으로 왜곡해 비난하고, 1년이 지난 시점에서 고인의 극단적 선택의 원인이 된 것처럼 악의적으로 매도한 것에 대해 비통한 심정"이라고 토로했다. 끝으로 김수현 소속사는 "김수현씨가 고인이 맞이한 비극의 원흉으로 끌려들어왔다. 고인 어머니의 지인이 이모로 바뀌고, 시선을 끌 수밖에 없는 강렬한 시각적 근거가 제시된 뒤, 1년 전 회사가 정리해준 김새론씨의 채무 문제가 고인이 최근 안타깝게 세상을 떠난 직접적 원인처럼 지목됐다"라며 "그러나 유명인이라는 이유로 수많은 허위 사실과 인신 공격을 무조건 받아들일 수 없는 일"이라고 덧붙였다. alice09@newspim.com 2025-03-14 14:00
사진
국세청, 홈플 대주주 MBK 세무조사 [서울=뉴스핌] 오상용 기자 = 국세청이 홈플러스 대주주인 MBK에 대한 세무조사에 착수했다. 11일 관련 업계에 따르면 서울지방국세청 조사4국은 이날 MBK파트너스에 대한 세무조사에 들어갔다. MBK파트너스측은 "지난 2020년 이후 5년 만에 이뤄지는 정기 세무조사로 인지하고 있다"며 "최근 불거진 홈플러스 사태(기업회생신청)와는 무관한 것으로 알고 있다"고 전했다. 다만 이번 세무조사 담당 부서가 비정기(특별) 세무조사를 맡는 서울지방국세청 조사4국이라는 점에서 지난해 논란이 됐던 김병주 MBK파트너스 회장의 역외 탈세 의혹까지 다시 들여다보는 게 아닌가 하는 관측도 제기된다. MBK파트너스는 지난 2020년 세무조사 결과 1000억원 규모의 역외탈세 혐의가 드러나 400억원 가까이를 추징 당했다. 지난해에도 국회 보건복지위원회 국정감사에서 역외탈세 의혹이 재차 제기된 바 있다. MBK파트너스는 대규모 차입금에 의존해 지난 2015년 홈플러스를 인수했다. 이후 점포 등을 팔아 인수대금을 상환하고 배당을 받는 방식으로 투자 원금 회수에 주력했다. 정작 홈플러스는 자금 압박에 빠져 최근 기업회생 절차에 들면서 금융권과 업계 안팎에서 'MBK 먹튀' 논란이 거세게 일고 있다. 한편 국회 정무위원회는 이번 홈플러스 사태와 관련해 오는 18일 MBK파트너스 김병주 회장을 증인으로 불러 긴급현안질의에 나설 예정이다.  [서울=뉴스핌] 양윤모 기자 = 홈플러스 영등포점 신호등에 빨간불이 들어와 있다. yym58@newspim.com osy75@newspim.com 2025-03-11 19:39
안다쇼핑
Top으로 이동