[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 도널드 트럼프 미국 대통령이 처방약 및 의약품 가격을 최대 80%까지 인하할 것이라고 예고하면서 국내 제약·바이오 업계에 미칠 파장에 관심이 모인다. 

트럼프 대통령은 11일(현지시간) 트루스소셜에 "처방약과 의약품 가격이 30%에서 80%까지 인하될 것"이라며 12일 오전 9시(한국 시각 12일 밤 10시) 관련 행정명령에 서명하겠다고 밝혔다.

도널드 트럼프 미국 대통령 [사진=로이터 뉴스핌]2025.05.09 mj72284@newspim.com

세계에서 가장 낮은 의약품 가격을 지불하는 국가와 동일한 가격을 미국에서도 적용해 약가를 인하하고, 의료비를 절감하겠다는 취지다.

정책이 시행될 경우 미국 내 약가 구조 변화 뿐만 아니라, 글로벌 제약 업계의 가격 협상에도 미칠 영향이 클 전망이다. 미국으로 의약품을 수출하는 국내 제약·바이오 기업들도 대응 전략을 마련해야 할 것으로 보인다.

국내 기업 중에선 미국에서 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 유플라이마 등을 판매하고 있는 셀트리온이 가장 먼저 미국의 약가 인하 정책 추진에 대한 입장을 내놨다. 바이오시밀러를 주로 판매하는 셀트리온은 이번 정책이 회사에 미칠 영향은 적다고 봤다.

셀트리온은 "이번에 예고된 처방약 가격 인하 내용은 미국 정부에서 정부자금으로 지원하고 있는 메디케어, 메디케이드 등 공보험 시장 영역에 국한될 것으로 예상된다"며 "공보험 시장에서 바이오시밀러 의약품은 이미 치열한 가격 경쟁을 통해 트럼프 행정부의 약가 인하 정책 방향과 부합하고 있어, 이번 약가 인하는 높은 가격이 형성된 오리지널 의약품을 주요 타겟으로 할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.

오히려 약가 인하가 셀트리온에 기회가 될 것이라고 전망하기도 했다. 고가의 오리지널 의약품의 경쟁 활동 제한을 유도할 수 있어, 의약품이 오리지널에서 바이오시밀러 제품으로 대체되는 속도가 빨라질 것이란 관측이다.

셀트리온처럼 바이오시밀러를 미국에 공급하는 기업들은 수혜를 기대할 수 있으나, 미국에서 허가를 받은 오리지널 의약품이나 기술수출한 신약 파이프라인이 가격 규제 대상이 될 경우 기업들의 매출 타격으로 이어질 수밖에 없다. 

미국에서 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)를 판매하고 있는 SK바이오팜도 상황을 예의주시하고 있다. 앞서 SK바이오팜은 미국의 의약품 관세 부과에 대비해 미국 내 6개월 분 재고를 확보해두고, 미국 내 위탁생산시설(CMO)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 완료한 바 있다.

SK바이오팜 관계자는 "상황을 계속 살펴보며 대응 방안을 검토하고 있는 단계"라고 말했다.

삼성바이오로직스 등 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들은 고객사들이 생산 단가를 절감하는 과정에서 매출에 영향을 받을 가능성이 제기된다.

정윤택 제약산업전략연구원장은 "미국 인플레이션 감축법(IRA)의 연장 선상으로 약가 인하를 추진하는 분위기"라며 "다만 공적 보험 제도에 제한될 것으로 예상된다"고 봤다.

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