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[GAM] ① 발동 걸린 엑셀리시스, '카보메틱스' 매출 성장 호재에 사상 최고가

기사입력 : 2025년05월16일 23:40

최종수정 : 2025년05월16일 23:41

1분기 실적, 월가 예상 크게 상회...전망 상향
신경내분비 종양 적응증 승인, 시장 확대 기대
하반기 잔잘린티닙 주요 데이터 발표 예정
머크와 협력으로 신장암 치료제 개발 박차

이 기사는 5월 15일 오후 4시58분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오 제약사 엑셀리시스(종목코드: EXEL)의 주가가 14일(현지 시각) 뉴욕증시에서 45.29달러까지 뛰어 사상 최고가를 기록했다. 2025년 1분기에 신장세포암종(RCC) 치료제인 카보메틱스(Cabometyx, 성분명: 카보잔티닙)의 매출이 크게 늘면서 월가 예상을 훌쩍 뛰어넘는 실적을 달성한 덕분이다.

엑셀리시스 경영진은 8년여 만에 처음으로 1분기에 연간 가이던스를 상향 조정했고, 월가에선 카보메틱스의 신경내분비 종양(NET) 적응증 추가 승인과 잔잘린티닙의 개발 진전으로 향후 몇 년간 안정적인 성장을 전망한다. 특히 올해 하반기에 예정된 여러 임상시험 결과가 회사의 미래 방향성을 결정짓는 중요한 지표가 될 것으로 보인다.

엑셀리시스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

◆ 1분기 실적, 예상치 크게 상회...연간 가이던스 $1억 상향조정

미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근도시 앨러미다에 본사를 둔 엑셀리시스의 1분기 총 매출액은 5억5540만 달러로 전년 동기의 4억2520만 달러에서 30.6% 증가하며 월가 컨센서스 예상치인 5억300만 달러를 크게 웃돌았다. 엑셀리시스의 주력 항암제인 카보메틱스의 미국 내 순매출이 5억1330만 달러에 달하며 전년 대비 36% 성장한 영향이 컸다.

엑셀리시스의 2025년 1분기 총매출 [자료= 업체 홈페이지]

마이클 모리세이 엑셀리시스 최고경영자(CEO)는 "엑셀릭시스는 카보메틱스 수요 증가, 새로운 환자의 사용 개시, 매출 증가에 힘입어 2025년 1분기에 뛰어난 재무 성과를 달성했다"고 밝혔다.

엑셀리시스는 일반회계원칙(GAAP)에 따라 1억5960만 달러(주당 0.55달러)의 순이익을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간의 3730만 달러에서 무려 332% 증가한 수준이다. 비GAAP 기준 순이익은 1억7960만 달러(주당 0.62달러)로 전년 동기의 5200만 달러(주당 0.17달러)에서 대폭 개선되었으며, 주당 0.42달러를 기대한 월가의 조정 주당순이익(EPS) 추정치를 훌쩍 뛰어넘었다.

엑셀리시스의 2025년 1분기 순이익 [자료= 업체 홈페이지]

이러한 호실적에 힘입어 회사는 2025년 연간 매출 전망을 이전 21억5000만~22억5000만 달러에서 22억5000만~23억5000만 달러로 1억 달러 상향 조정했다. 순 제품 매출 가이던스도 20억5000만~21억5000만 달러로 똑같이 1억 달러 올렸다. 투자자들은 올해 말까지 추가 가이던스 인상이 이어질 것으로 전망하며 엑셀리시스 주식 매수에 나섰다.

◆ TKI 항암제 카보메틱스(카보잔티닙)

카보메틱스는 진행성 신장 및 간암 치료를 위한 다중 티로신 인산화효소 억제제(TKI)다. 미국에서 진행성 신장세포암종(RCC) 환자의 치료를 위한 단독요법 및 브리스톨 마이어스 스퀴브의 면역 항암제 옵디보(니볼루맙)와의 1차 병용요법으로 승인됐으며, 이전에 소라페닙으로 치료받은 적이 있는 간세포암종(HCC) 환자의 치료제로도 승인됐다.

엑셀리시스의 항암제 카보메틱스 [사진=업체 홈페이지]

카보메틱스는 전략적 시장 점유율 확보와 장기 생존 데이터에 힘입어 신장세포암종(RCC) 치료에서 강력한 성과를 보이고 있다. 최근 신경내분비 종양(NET)에 대한 적응증 확대는 추가 성장을 견인할 것으로 예상된다. 올해 3월 미 식품의약국(FDA) 승인으로 카보메틱스는 치료 전력이 있는 진행성 신경내분비 종양 환자들에게 사용될 수 있게 됐다.

신경내분비 종양으로의 라벨 확장 이전에 2025년 1분기 오프 라벨 사용의 정확한 영향은 수치화할 수 없었지만, 경영진은 이 또한 매출에 기여했다고 밝혔다. 회사는 신경내분비 종양 시장이 신장세포암종 시장과 유사하게 100억 달러에 도달할 수 있다고 본다.

모리세이 CEO는 14일 열린 뱅크오브아메리카(BofA) 증권의 2025년 헬스케어 콘퍼런스에서 신경내분비 종양 시장에서 유일한 브랜드 경구 치료제로서 카보메틱스의 고유한 입지에 대한 자신감을 표명했다. 공식적인 신경내분비 종양 치료제 출시에 힘입어 시장은 2025회계연도 매출 성장이 가속화하고 회사의 가이던스가 추가 상향 조정될 가능성이 있다고 전망한다.

◆ FDA, 신경내분비 종양(NET) 치료제로 추가 승인

엑셀리시스는 카보메틱스가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 지난 3월 26일 발표했다. 새로 추가된 카보메틱스의 적응증은 치료 전력이 있는 절제수술 불가성, 국소진행성 또는 전이성, 고도분화성 췌장 신경내분비 종양을 앓고 있는 12세 이상의 소아·성인 환자들을 치료하는 용도이다.

엑셀리시스 로고가 적힌 연구실 약병 [사진=업체 홈페이지]

임상 3상 CABINET 시험에서 카보메틱스는 일차적으로 종양이 발생한 부위나 등급과 무관하게 종양의 진행 속도를 유의미하게 둔화시키며 효과를 입증했다. 이에 따라 업계에서는 소마토스타틴 수용체 발현과 기능적 상태를 근거로 환자들에게 제한없이 사용할 수 있는 새롭고 중요한 치료 대안이 확보됐다며, FDA의 적응증 추가 승인이 유의미한 진전이라는 평가가 나왔다.

신경내분비 종양(NET)은 호르몬을 생성하는 신경내분비계 세포에 생기는 종양으로, 발병률이 인구 10만 명당 1.5명으로 알려진 희귀암이다. 신경내분비계 세포는 장기 전체에 분포하고 있기 때문에 위, 소장 등 소화기관뿐만 아니라 폐, 췌장 등 다양한 장기에서 발생할 수 있다.

◆ 신속한 시장 침투...성장 가속화 기대

엑셀리시스는 신경내분비 종양 치료제로 카보메틱스의 승인을 받은 직후 신속한 시장 진출을 이뤄냈다. 회사는 1분기 실적 발표에서 영업팀의 공격적인 노력을 강조했는데, 출시 후 처음 3주 이내에 처방 의사의 70% 이상에 도달하는 데 성공했다. 빠른 시장 침투율은 향후 추가적인 매출 성장 잠재력을 시사하는 만큼 이는 중요하게 여겨진다.

모리세이 CEO는 1분기 실적 발표 보도자료에서 "3월 말 미국 규제당국의 승인을 받은 후 몇 시간 내에 진행성 신경내분비종양(NET) 적응증에 대한 카보메틱스 출시를 신속하게 행동에 옮겼다"고 강조했다. 이어 "초기 반응에 매우 만족하며, NET 적응증 관련 모멘텀을 구축하고 2025년 추가 매출 기회가 더 명확해지면 2025년 재무 가이던스를 추가 업데이트할 계획"이라고 덧붙였다.

◆ 차세대 성장동력 잔잘린티닙의 잠재력

엑셀리시스는 파이프라인을 지원하기 위해 연간 약 10억 달러를 연구개발(R&D)에 투자하고 있으며, 덕분에 앞으로 더 좋은 소식이 있을 수 있다. 올해 하반기에 여러 임상시험에서 중추적인 결과가 발표될 예정이며, 이에 따라 종양 시장에서 회사의 입지가 한층 강화할 수 있다.

엑셀리시스의 잔잘린티닙 개발 프로그램 [사진=업체 홈페이지]

엑셀리시스는 종양학 포트폴리오를 강화하기 위한 전략의 일환으로 잔잘린티닙(zanzalintinib) 개발에 주력하고 있다. 올해 하반기에는 전이성 대장암(mCRC)에 대한 STELLAR-303 임상시험과 비투명 세포 신장세포암종(nccRCC)에 대한 STELLAR-304 임상시험에서 잔잘린티닙을 평가한 결과가 발표될 예정이다. 두경부 편평세포암종(HNSCC)에 대한 STELLAR-305의 3상 진행 여부도 결정된다.

시장 전문가들은 잔잘린티닙은 카보메틱스보다 더 넓은 스펙트럼의 암종을 대상으로 하고 있어, 성공적으로 개발된다면 엑셀리시스의 성장세가 한층 가속화될 수 있다고 예상한다. 특히 전이성 대장암 분야는 경쟁이 치열하지만 시장 규모가 크기 때문에 STELLAR-303 임상 결과가 긍정적이라면 회사의 가치가 크게 상승할 것이란 전망이 나오고 있다.

상반기 중에는 신경내분비 종양 대상 STELLAR-311 임상시험 개시와 함께 머크(MRK)와의 협력을 통한 신장세포암종(RCC) 치료제 개발도 진행할 예정이다. 머크와의 파트너십은 비용과 위험을 공유하면서 잔잘린티닙의 잠재력을 극대화하기 위한 전략적 조치로 간주된다. 이번 파트너십은 보조 RCC 치료에서 새로운 표준을 설정하는 것을 목표로 하며, 이는 앞으로 카보메틱스의 독점권 상실(2030년 예상) 영향을 완화할 수 있을 것으로 예상된다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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'어느덧 20살' 슈퍼주니어 [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 슈퍼주니어(SUPER JUNIOR, 에스엠엔터테인먼트 소속)가 8일 정규 12집 'Super Junior25'(슈퍼주니어 이오)로 컴백했다. 이번 앨범은 슈퍼주니어 데뷔 20주년을 기념하는 앨범이다. 총 9곡이 수록되어 있으며, 타이틀 곡은 'Express Mode'(익스프레스 모드)다. 'Express Mode'는 댄서블한 사운드와 중독적인 후렴구가 특징인 업템포 클럽 팝 곡으로, 가사에는 현재에 멈추지 않고 다음 목표를 향해 나아가고자 하는 패기 넘치는 태도를 담았다. 어느덧 20년이 된 슈퍼주니어가 컴백을 기념하여 일문일답을 진행했다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 데뷔 20주년을 맞은 슈퍼주니어.[사진= SM엔터테인먼트] 2025.07.08 oks34@newspim.com 1. 드디어 정규 12집, 데뷔 20주년 기념 앨범이 발매되는 소감은?- 이특: 슈퍼주니어가 20년을 함께했다. 저 역시 너무나 놀라운 시간이었는데, 이번 앨범을 시작으로 앞으로 더욱 놀라운 시간을 만들어 가도록 하겠다.- 시원: 믿기지 않을 만큼 긴 시간이었던 것 같다. 하지만 그만큼 값진 시간이었다. 지금까지 함께해 준 멤버들, 스태프들, 그리고 무엇보다 변함없이 곁을 지켜준 팬분들 덕분에 이 앨범이 더욱 의미 있게 완성될 수 있었던 것 같아 감사하다. 2. 앨범명도 특별하다. 'Super Junior05'에서 'Super Junior25'가 됐는데, 슈퍼주니어에게 있어 가장 많이 바뀐 것과 그래도 여전히 바뀌지 않은 것은 무엇인지?- 희철: 가장 많이 바뀐 것은 저의 외모. 이번 앨범 준비하면서 다이어트도 하고 식단도 했는데… 여전히 바뀌지 않은 것은 이특, 은혁의 동안력과 몸무게. 둘을 보며 좋은 자극을 많이 받는다.- 예성: 정신 연령? ㅎㅎ 우리는 아직 20대 같다.- 려욱: 멤버들의 입담과 '티키타카'는 변함없는 것 같다. 대본 없이 우리끼리 카메라 하나 두고도 콘텐츠 백만 개는 나올 것 같다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 데뷔 20주년을 맞은 슈퍼주니어. [사진= SM엔터테인먼트] 2025.07.08 oks34@newspim.com 3. '히트곡 부자'로 유명한 만큼 타이틀 곡을 정하면서도 많은 고민이 있었을 것 같은데, 'Express Mode'가 선정된 이유가 있다면?- 예성: 다른 좋은 곡들도 많았지만 이 노래가 가장 '타이틀 곡' 같다고 느껴졌다.- 신동: 저희는 항상 새로운 걸 시도하려고 하지 않나, 이번에도 고민 진짜 많이 했다. 그런데 'Express Mode'를 듣자마자 다들 "이거다!" 싶었다. 슈퍼주니어다운 에너지와 재치, 그리고 요즘 감성까지 딱 잘 버무려진 곡이라, 들으면 그냥 바로 타이틀! 하는 느낌이다.- 은혁: 20주년이라는 숫자와 지금의 위치에 안주하지 않고 앞으로도 한발 한발 더 나아가겠다는 의미도 있고, 음악과 퍼포먼스도 우리를 잘 표현할 수 있다는 생각이 들었다.- 려욱: 데모 들을 때만 해도 'Haircut'에 한 표를 던졌던 나였지만, 녹음을 하고 보니 'Express Mode'가 우리의 에너지를 잘 담고 있었고 퍼포먼스까지 멋지게 보여줄 수 있을 거라 생각돼서 인정하게 됐다. 4. 최근 일상에서 나를 제일 'Express Mode'로 설레게 혹은 달리게 만드는 것은?- 희철: 반려견 기복이 산책.(웃음) 기복이 활동량이 상당해서 하루에 몇 번씩 산책을 하는데 이리 뛰고, 저리 뛰고 아주 난리도 아니다. 기복이가 저를 미친 듯이 달리게 만든다.- 예성: E.L.F.들과 어서 만나고 싶다는 생각이 저를 'Express Mode'로 달리게 만든다. 우리 더 가까워지자!- 려욱: 노래 연습을 꾸준히 하고 있다. E.L.F.들에게 멋진 노래를 들려주고 싶고, 하루빨리 콘서트로 보답하고 싶은 마음이다.- 규현: 퇴근 후 접속하는 '33 원정대'.(웃음) 오랜만에 빠지게 된 게임이다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 데뷔 20주년을 맞은 슈퍼주니어. [사진= SM엔터테인먼트] 2025.07.08 oks34@newspim.com 5. 타이틀 곡 'Express Mode' 퍼포먼스, 준비하면서 어렵지는 않았는지?- 예성: 디스크 때문에 조금 고생했지만 안무가 좋아서 더 열심히 했다.- 신동: 솔직히… 좀 힘들었다. 하하! 퍼포먼스가 진짜 'Express Mode'로 달려야 해서, 예전처럼 체력으로만 밀어붙이긴 어렵더라. 대신 디테일한 표현, 팀워크를 더 살리려고 노력했다. 근데 또 무대 올라가면 신기하게 힘이 난다. E.L.F. 앞이라 그런가 보다.- 은혁: 멤버들 모두 즐거운 분위기 속에서 열심히 잘 준비했다. 그래서 그런지 전혀 어렵지 않았다.(웃음) 6. 앨범 콘셉트인 'SUPER AWARDS'처럼 서로에게 주고 싶은 상 이름을 직접 정해본다면?- 신동: 은혁이한테 '몸이 한 개로 부족했상'을 주고 싶다. 안무 짜랴, 디렉팅 보랴, 촬영 챙기랴… 진짜 슈퍼 히어로다. 그리고 희철이 형한테는 '말은 많았지만 행동도 많았상', 은근히 뒤에서 멤버들 챙기고 조용히 마음 써준 거 다 알고 있다. 나머지 멤버들에겐? '아직도 이렇게 잘생겼상' 드린다. 왜냐면… 정말 아직도 잘생겼으니까.(웃음)- 려욱: '너네가 짱이야 상' 7. 지난 20주년을 돌아보며 가장 기억에 남는 순간은 언제인지?- 시원: 나이가 드는지 데뷔 무대가 갑자기 기억이 난다.- 려욱: 데뷔했던 순간이 제일 마음에 와 닿는다. 무중력 상태에서 우주를 떠다니듯 춤추고 노래했던 기억이 난다. 꺼진 마이크에 크게 목놓아 부른 'Twins'는 아직도 잊지 못한다.- 규현: 'SUPER SHOW' 투어를 다닐 때인 것 같다. 어느새 너무 오랜 시간 공연을 해와서 기억도 뒤죽박죽이긴 하지만 역시 남는 건 벅차게 느꼈던 공연 순간의 감동이다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 데뷔 20주년을 맞은 슈퍼주니어. [사진= SM엔터테인먼트] 2025.07.08 oks34@newspim.com 8. 슈퍼주니어하면 콘서트도 빼놓을 수 없는데, 'SUPER SHOW 10' 투어가 곧 시작된다. 200회 공연도 앞두고 있는데, 앞으로 새롭게 세워보고 싶은 기록이 있다면?- 이특: 숫자에 대한 기록이라면 300회, 400회, 계속해서 새로운 숫자를 써 나가는 것이 목표다. 그리고 시간이 더 흘렀을 때 'SUPER SHOW'가 더욱 다양한 콘텐츠로 새롭게 재탄생하기를 바라본다.- 예성: 기록에 대해선 큰 생각은 없지만 하다 보니 200회 공연이 되다니 신기하다. 벌써 우리가 이렇게 오래 공연을 하고 있다니!- 려욱: 300회까지 가면 좋을 것 같다. 슈퍼주니어 멤버들과 관객들과 함께하는 시간들이 쌓일수록 그 횟수가 어떻든 행복할 것 같다.- 규현: 가보지 못했던 곳들도 갈 수 있었으면 좋겠다. 전 세계에 E.L.F.가 살게 되는 기록도 꿈꿔본다! 9. 슈퍼주니어에게 붙는 수식어가 많은데, 제일 마음에 드는 것은? 앞으로 어떤 수식어를 더 만들어가고 싶은지?- 은혁: 너무 거창한 수식어들은 솔직히 좀 민망하고 쑥스러운 것 같다. 그냥… '수식어가 필요 없는 그룹' 슈퍼주니어라는 표현이 가장 좋지 않을까?- 려욱: '한류 광개토대왕'이 제일 좋다. 어렸을 때 광개토대왕을 좋아해서 그런지 몰라도… 내 마음에 콕 박힌다. 10. 이번 앨범으로 이루고 싶은 목표는?- 희철: 이제 우리가 무슨 바라는 목표가 있겠나… 무탈히 즐겁게 활동 잘 마치길 바란다. 사랑한다 멤버들아!! 건강하자!!- 예성: 활동 끝까지 무사히 잘 해내고 싶다. 즐겁고 행복하게 마무리하고 싶은 마음이다.- 시원: 이번 앨범은 단순한 앨범이 아니라, 저희가 걸어온 20년의 시간과 그 안에 담긴 이야기들을 다음 세대에게 전하고 싶은 마음이 크다. 이 여정이 누군가에겐 시작점의 작은 용기나 희망이 되고, 후배들에게는 '이렇게 꾸준히, 진심으로 해 나가면 가능하구나'라는 좋은 선례가 되었으면 한다. 11. 20년 동안 슈퍼주니어를 지켜준 E.L.F.에게 한 마디- 이특: 한결같이 우리를 응원해주고 사랑해주는 E.L.F.! 이제는 우리가 받았던 사랑을 돌려주고, 그 사랑에 보답하기 위해 노력하겠다. 늘 고맙고 사랑한다!- 동해: E.L.F.가 없었다면 모든 것이 불가능이라고 말하고 싶다. 아무리 꽃이 예뻐도 하늘에 햇빛이 없고 물을 주지 않으면 시들듯이, 우리는 E.L.F.라는 존재가 없으면 내일 당장 시들어 버릴 거다. E.L.F.에게 너무 고맙고 앞으로도 잘 부탁한다. 진심으로 사랑해!- 려욱: 우리와 함께해 준 영원한 친구 E.L.F.들 정말 고마워. 함께 울고 웃던 시간들이 너무 소중하다. 내 인생에 큰 선물이고 오래오래 기억하고 싶어. 20주년 너무 감사하고 우리 앞으로 함께하자. 사랑해. 슈퍼주니어는 8월부터 데뷔 20주년 기념 투어 'SUPER SHOW 10'(슈퍼쇼 10)에 돌입한다. 투어의 막을 올리는 서울 공연은 8월 22~24일 올림픽공원 KSPO DOME에서 개최된다. 또한 서울 공연을 시작으로 9월 홍콩, 자카르타, 10월 마닐라, 멕시코시티, 몬테레이, 리마, 산티아고, 11월 타이베이, 방콕, 12월 나고야, 2026년 1월 싱가포르, 마카오, 쿠알라룸푸르, 가오슝, 3월 사이타마까지 슈퍼주니어는 전 세계 16개 지역에서 투어를 이어가며 '레전드 공연킹'다운 면모를 보여주고 20주년을 화려하게 마무리할 전망이다. oks34@newspim.com 2025-07-08 13:40
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