[GAM] ① 발동 걸린 엑셀리시스, '카보메틱스' 매출 성장 호재에 사상 최고가

기사입력 : 2025년05월16일 23:40

최종수정 : 2025년05월16일 23:41

1분기 실적, 월가 예상 크게 상회...전망 상향
신경내분비 종양 적응증 승인, 시장 확대 기대
하반기 잔잘린티닙 주요 데이터 발표 예정
머크와 협력으로 신장암 치료제 개발 박차

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오 제약사 엑셀리시스(종목코드: EXEL)의 주가가 14일(현지 시각) 뉴욕증시에서 45.29달러까지 뛰어 사상 최고가를 기록했다. 2025년 1분기에 신장세포암종(RCC) 치료제인 카보메틱스(Cabometyx, 성분명: 카보잔티닙)의 매출이 크게 늘면서 월가 예상을 훌쩍 뛰어넘는 실적을 달성한 덕분이다.

엑셀리시스 경영진은 8년여 만에 처음으로 1분기에 연간 가이던스를 상향 조정했고, 월가에선 카보메틱스의 신경내분비 종양(NET) 적응증 추가 승인과 잔잘린티닙의 개발 진전으로 향후 몇 년간 안정적인 성장을 전망한다. 특히 올해 하반기에 예정된 여러 임상시험 결과가 회사의 미래 방향성을 결정짓는 중요한 지표가 될 것으로 보인다.

엑셀리시스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

◆ 1분기 실적, 예상치 크게 상회...연간 가이던스 $1억 상향조정

미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근도시 앨러미다에 본사를 둔 엑셀리시스의 1분기 총 매출액은 5억5540만 달러로 전년 동기의 4억2520만 달러에서 30.6% 증가하며 월가 컨센서스 예상치인 5억300만 달러를 크게 웃돌았다. 엑셀리시스의 주력 항암제인 카보메틱스의 미국 내 순매출이 5억1330만 달러에 달하며 전년 대비 36% 성장한 영향이 컸다.

엑셀리시스의 2025년 1분기 총매출 [자료= 업체 홈페이지]

마이클 모리세이 엑셀리시스 최고경영자(CEO)는 "엑셀릭시스는 카보메틱스 수요 증가, 새로운 환자의 사용 개시, 매출 증가에 힘입어 2025년 1분기에 뛰어난 재무 성과를 달성했다"고 밝혔다.

엑셀리시스는 일반회계원칙(GAAP)에 따라 1억5960만 달러(주당 0.55달러)의 순이익을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간의 3730만 달러에서 무려 332% 증가한 수준이다. 비GAAP 기준 순이익은 1억7960만 달러(주당 0.62달러)로 전년 동기의 5200만 달러(주당 0.17달러)에서 대폭 개선되었으며, 주당 0.42달러를 기대한 월가의 조정 주당순이익(EPS) 추정치를 훌쩍 뛰어넘었다.

엑셀리시스의 2025년 1분기 순이익 [자료= 업체 홈페이지]

이러한 호실적에 힘입어 회사는 2025년 연간 매출 전망을 이전 21억5000만~22억5000만 달러에서 22억5000만~23억5000만 달러로 1억 달러 상향 조정했다. 순 제품 매출 가이던스도 20억5000만~21억5000만 달러로 똑같이 1억 달러 올렸다. 투자자들은 올해 말까지 추가 가이던스 인상이 이어질 것으로 전망하며 엑셀리시스 주식 매수에 나섰다.

◆ TKI 항암제 카보메틱스(카보잔티닙)

카보메틱스는 진행성 신장 및 간암 치료를 위한 다중 티로신 인산화효소 억제제(TKI)다. 미국에서 진행성 신장세포암종(RCC) 환자의 치료를 위한 단독요법 및 브리스톨 마이어스 스퀴브의 면역 항암제 옵디보(니볼루맙)와의 1차 병용요법으로 승인됐으며, 이전에 소라페닙으로 치료받은 적이 있는 간세포암종(HCC) 환자의 치료제로도 승인됐다.

엑셀리시스의 항암제 카보메틱스 [사진=업체 홈페이지]

카보메틱스는 전략적 시장 점유율 확보와 장기 생존 데이터에 힘입어 신장세포암종(RCC) 치료에서 강력한 성과를 보이고 있다. 최근 신경내분비 종양(NET)에 대한 적응증 확대는 추가 성장을 견인할 것으로 예상된다. 올해 3월 미 식품의약국(FDA) 승인으로 카보메틱스는 치료 전력이 있는 진행성 신경내분비 종양 환자들에게 사용될 수 있게 됐다.

신경내분비 종양으로의 라벨 확장 이전에 2025년 1분기 오프 라벨 사용의 정확한 영향은 수치화할 수 없었지만, 경영진은 이 또한 매출에 기여했다고 밝혔다. 회사는 신경내분비 종양 시장이 신장세포암종 시장과 유사하게 100억 달러에 도달할 수 있다고 본다.

모리세이 CEO는 14일 열린 뱅크오브아메리카(BofA) 증권의 2025년 헬스케어 콘퍼런스에서 신경내분비 종양 시장에서 유일한 브랜드 경구 치료제로서 카보메틱스의 고유한 입지에 대한 자신감을 표명했다. 공식적인 신경내분비 종양 치료제 출시에 힘입어 시장은 2025회계연도 매출 성장이 가속화하고 회사의 가이던스가 추가 상향 조정될 가능성이 있다고 전망한다.

◆ FDA, 신경내분비 종양(NET) 치료제로 추가 승인

엑셀리시스는 카보메틱스가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 지난 3월 26일 발표했다. 새로 추가된 카보메틱스의 적응증은 치료 전력이 있는 절제수술 불가성, 국소진행성 또는 전이성, 고도분화성 췌장 신경내분비 종양을 앓고 있는 12세 이상의 소아·성인 환자들을 치료하는 용도이다.

엑셀리시스 로고가 적힌 연구실 약병 [사진=업체 홈페이지]

임상 3상 CABINET 시험에서 카보메틱스는 일차적으로 종양이 발생한 부위나 등급과 무관하게 종양의 진행 속도를 유의미하게 둔화시키며 효과를 입증했다. 이에 따라 업계에서는 소마토스타틴 수용체 발현과 기능적 상태를 근거로 환자들에게 제한없이 사용할 수 있는 새롭고 중요한 치료 대안이 확보됐다며, FDA의 적응증 추가 승인이 유의미한 진전이라는 평가가 나왔다.

신경내분비 종양(NET)은 호르몬을 생성하는 신경내분비계 세포에 생기는 종양으로, 발병률이 인구 10만 명당 1.5명으로 알려진 희귀암이다. 신경내분비계 세포는 장기 전체에 분포하고 있기 때문에 위, 소장 등 소화기관뿐만 아니라 폐, 췌장 등 다양한 장기에서 발생할 수 있다.

◆ 신속한 시장 침투...성장 가속화 기대

엑셀리시스는 신경내분비 종양 치료제로 카보메틱스의 승인을 받은 직후 신속한 시장 진출을 이뤄냈다. 회사는 1분기 실적 발표에서 영업팀의 공격적인 노력을 강조했는데, 출시 후 처음 3주 이내에 처방 의사의 70% 이상에 도달하는 데 성공했다. 빠른 시장 침투율은 향후 추가적인 매출 성장 잠재력을 시사하는 만큼 이는 중요하게 여겨진다.

모리세이 CEO는 1분기 실적 발표 보도자료에서 "3월 말 미국 규제당국의 승인을 받은 후 몇 시간 내에 진행성 신경내분비종양(NET) 적응증에 대한 카보메틱스 출시를 신속하게 행동에 옮겼다"고 강조했다. 이어 "초기 반응에 매우 만족하며, NET 적응증 관련 모멘텀을 구축하고 2025년 추가 매출 기회가 더 명확해지면 2025년 재무 가이던스를 추가 업데이트할 계획"이라고 덧붙였다.

◆ 차세대 성장동력 잔잘린티닙의 잠재력

엑셀리시스는 파이프라인을 지원하기 위해 연간 약 10억 달러를 연구개발(R&D)에 투자하고 있으며, 덕분에 앞으로 더 좋은 소식이 있을 수 있다. 올해 하반기에 여러 임상시험에서 중추적인 결과가 발표될 예정이며, 이에 따라 종양 시장에서 회사의 입지가 한층 강화할 수 있다.

엑셀리시스의 잔잘린티닙 개발 프로그램 [사진=업체 홈페이지]

엑셀리시스는 종양학 포트폴리오를 강화하기 위한 전략의 일환으로 잔잘린티닙(zanzalintinib) 개발에 주력하고 있다. 올해 하반기에는 전이성 대장암(mCRC)에 대한 STELLAR-303 임상시험과 비투명 세포 신장세포암종(nccRCC)에 대한 STELLAR-304 임상시험에서 잔잘린티닙을 평가한 결과가 발표될 예정이다. 두경부 편평세포암종(HNSCC)에 대한 STELLAR-305의 3상 진행 여부도 결정된다.

시장 전문가들은 잔잘린티닙은 카보메틱스보다 더 넓은 스펙트럼의 암종을 대상으로 하고 있어, 성공적으로 개발된다면 엑셀리시스의 성장세가 한층 가속화될 수 있다고 예상한다. 특히 전이성 대장암 분야는 경쟁이 치열하지만 시장 규모가 크기 때문에 STELLAR-303 임상 결과가 긍정적이라면 회사의 가치가 크게 상승할 것이란 전망이 나오고 있다.

상반기 중에는 신경내분비 종양 대상 STELLAR-311 임상시험 개시와 함께 머크(MRK)와의 협력을 통한 신장세포암종(RCC) 치료제 개발도 진행할 예정이다. 머크와의 파트너십은 비용과 위험을 공유하면서 잔잘린티닙의 잠재력을 극대화하기 위한 전략적 조치로 간주된다. 이번 파트너십은 보조 RCC 치료에서 새로운 표준을 설정하는 것을 목표로 하며, 이는 앞으로 카보메틱스의 독점권 상실(2030년 예상) 영향을 완화할 수 있을 것으로 예상된다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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스키즈, K팝 첫 美 빌보드 8연속 정상 [서울=뉴스핌] 최문선 기자 =테이프 '두 잇'(SKZ IT TAPE 'DO IT')'으로 미국 빌보드 메인 앨범차트 '빌보드 200'에서 1위를 차지하며, K팝 최초 '빌보드 200' 8연속 1위라는 기록을 세웠다. 30일(현지시간) 공개된 빌보드의 차트 예고 기사에 따르면, 이번 앨범은 12월 6일 자 '빌보드 200'에서 정상을 차지했다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 빌보드 200 8연속 1위를 차지한 그룹 스트레이 키즈. ryuchan0925@newspim.com 이로써 스트레이 키즈는 자체 기록이었던 K팝 최초 7연속 1위를 넘어, 통산 8연속 1위를 달성하게 됐다. 스트레이 키즈는 2022년 3월 미니 6집 '오디너리'를 시작으로 미니 7집 '맥시던트', 정규 3집 '★★★★★(5-STAR)', 미니 8집 '락스타', 미니 9집 '에이트', 스페셜 앨범 '스키즈합 힙테이프 - 합(SKZHOP HIPTAPE - 合 (HOP))', 그리고 지난 8월 발표한 정규 4집 '카르마'까지 연이어 '빌보드 200' 1위를 차지하며 막강한 글로벌 영향력을 입증해왔다. 1956년 3월 시작된 '빌보드 200' 약 70년 역사에서, 첫 1위 진입 이후 여덟 작품을 연달아 정상에 올린 아티스트는 스트레이 키즈가 최초다. moonddo00@newspim.com 2025-12-01 10:53

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국힘 운명 걸린 2일 추경호 영장심사 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 국민의힘이 오는 2일 당 진로의 중대한 분수령을 맞는다. 추경호 의원에 대한 법원의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 결과에 따라 추 의원은 물론 당의 운명이 결정된다. 출구 없는 터널에 갇히느냐, 아니면 희망의 출구를 찾느냐는 영장 발부 여부에 달렸다. 구속영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇혀 사실상 생존을 걱정해야 하는 최대 위기를 맞게 된다. 내년 6월 지방선거 승리도 요원해진다. 반대로 영장이 기각되면 내란 정당 프레임에서 벗어나 비상계엄 이후 1년간 계속된 수세 국면에서 탈출할 수 있다. 대대적인 역공이 가능해져 지방선거에서 한판 승부를 겨뤄볼 수 있을 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 장동혁 국민의힘 대표, 송언석 국민의힘 원내대표가 30일 오전 서울 서초구 서울고등검찰청 앞에서 열린 국민의힘 긴급의총에서 의원들과 구호를 외치고 있다. 2025.10.30 choipix16@newspim.com 추 의원의 구속 여부는 비상계엄 1년을 맞는 3일 새벽에 결정될 것으로 예상된다. 추 의원은 내란 중요임무 종사 혐의를 받고 있다. 윤석열 전 대통령의 내란에 협조했는지 여부다. 추 의원의 구속 여부에 중요한 정치적 의미가 부여되는 이유다. 추 의원 구속 여부에 따라 "국민의힘을 위헌 정당 해산으로 몰아가려는 내란몰이 정치공작"(추 의원)인지, 아니면 "의도적으로 (의원 총회) 장소를 변경한 것이 확인되면 내란의 중요 임무에 종사한 내란 공범"(정청래 더불어민주당 대표)인지가 가려지는 것이다. 적어도 정치적으로는 이런 해석이 가능하다. 법리적으로도 위헌 정당 해산에 무게가 실릴 수 있다. 그만큼 정치적 파장은 엄청나다. 구속 여부에 따라 민주당과 국민의힘 중 한 당은 심각한 정치적 타격을 받을 수밖에 없다. 따라서 여야 모두 촉각을 곤두세우고 있다. 이번 추 의원 영장 심사는 2023년 이재명 대통령(당시 민주당 대표) 건을 떠올리게 한다. 이 대통령은 백현동 개발사업 특혜와 쌍방울 대북 송금 의혹 등의 혐의로 체포동의안이 국회를 통과해 구속 심사를 받았다. 여기까지는 동의안이 국회를 통과해 영장 심사를 받는 추 의원과 닮은꼴이다. 당시 이 대통령에 대해 영장이 발부됐다면 이 대통령은 구속됐을 것이고 민주당은 심각한 위기에 빠졌을 것이다. 결과는 정반대였다. 이 대통령은 영장 기각으로 기사회생했고, 민주당도 살길을 찾았다. 추 의원과 국민의힘도 구속 여부에 따라 비슷한 수순을 밟을 것이다. 우선 추 의원에 대한 영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇히게 된다. 민주당은 국민의힘에 대해 대대적인 내란 정당 공세를 펼 것이다. 내란 정당 심판론은 민주당의 지방선거 전략이다. 국민의힘은 정당 해산이라는 최악의 위기를 맞을 수도 있다. 민주당은 위헌 정당 해산 심판 청구 카드를 만지작거리고 있다. 추 의원이 구속되면 당시 지도부에 속했던 국민의힘 의원들에 대한 수사가 확대될 가능성이 높다. 수사 대상에 오른 의원은 10여 명으로 알려져 있다. 이 중 일부도 사법 처리될 수 있다는 얘기가 나온다. 당내 갈등도 불거질 수 있다. 이미 비상계엄에 대한 사과와 반성을 놓고 이견이 표출되고 있다. 배현진, 김재섭 의원 등 소장파 의원은 당 지도부에 사과 메시지를 요구하고 이것이 받아들여지지 않으면 집단 행동에 나서겠다는 입장이다. 여기에는 20여 명 안팎이 참여할 것으로 전해졌다. 배 의원은 지난 29일 페이스북에 "진정 끊어야 할 윤석열 시대와는 절연하지 못하고 윤어게인, 신천지 비위를 맞추는 정당이 돼서는 절대로 절대로 내년 지방선거에서 유권자의 눈길조차 얻을 수 없다"며 "윤석열 시대와 절연해야 한다"고 말했다. 이런 와중에 당원 게시판(당게) 논란도 가열되고 있다. 당 지도부가 한동훈 전 대표를 겨냥한 당 게시판 논란에 대해 조사에 착수하겠다고 밝힌 데 따른 것이다. 한 전 대표는 "당을 퇴행시키려는 시도"라고 비판했다. 당게 논란과 사과 반성 메시지 불협화음이 맞물리면서 갈등이 심화할 가능성을 배제할 수 없다. 내란 정당 프레임에 갇히고 여기에 당내 갈등까지 겹치면 중도층 공략은 사실상 불가능해진다. 그렇지 않아도 각종 여론 조사에서 전국적으로 상당한 격차로 밀리는 것으로 나타나고 있다. 지방선거에서 참패할 가능성이 높아지는 것이다. 추 의원에 대한 영장이 기각되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에서 벗어날 수 있다. 완전히 탈출하는 것은 아니지만 적어도 이 프레임은 동력이 떨어질 가능성이 높다. 민주당은 조희대 대법원장 등 사법부에 대한 공격에 나서겠지만 내란 정당 공세는 약해질 수밖에 없다. 국민의힘이 일단 기사회생할 수 있다. 국민의힘은 여권에 대한 대대적인 역공에 나설 것으로 보인다. 국민의힘은 3대 특검을 앞세운 민주당의 내란몰이가 입증됐다고 여권을 몰아세울 것으로 예상된다. 비상계엄에 대한 사과와 반성은 없던 일이 될 가능성이 높다. 당 지도부가 당내 갈등을 털어버리고 중도 공략에 나설 경우 지방선거 구도를 혼전 구도로 만들 여지도 없지 않다. 추 의원의 구속 여부가 적어도 연말 연초 정국의 향방을 결정하는 최대 변수가 될 것으로 보인다. 정국 주도권은 물론 지방선거 구도까지 좌우할 가능성이 높다. leejc@newspim.com 2025-12-01 06:00