[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온이 이달 초 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)를 미국에 출시하며 약 9조원 규모의 글로벌 데노수맙 시장 공략에 나섰다.

이번에 출시한 제품은 암젠의 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(XGEVA)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일한 모든 적응증(full-label)에 대한 판매 허가를 획득했다. 또한 오리지널 개발사와의 특허 합의를 마치며 미국 시장 진입 기반을 마련했다.

스토보클로-오센벨트는 미국에서 오리지널 대비 약 5% 낮은 도매가격(High WAC)으로 출시됐다. 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명), '유플라이마'(성분명 아달리무맙), '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 등과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인을 통해 직접 판매된다.

셀트리온은 제품 출시와 함께 대형 병원 그룹과의 공급 계약을 체결해 시장 초기 점유율 확보에 속도를 냈다. 출시일 기준 해당 병원들에 제품이 공급되고 있어, 향후 처방 확대와 실적 성장세가 이어질 것으로 기대된다.

특히 셀트리온은 미국 데노수맙 시장에서 약 30%를 차지하는 '오픈 마켓'을 집중 공략할 계획이다. 오픈 마켓은 보험사나 처방약급여관리업체(PBM)의 영향이 거의 없는 시장으로, 제약사의 영업력과 제품 경쟁력이 중요하게 작용한다. 셀트리온은 앞서 항암 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)를 직판하며 지난해 말 기준 6% 점유율을 달성한 경험이 있다.

이와 함께 셀트리온은 3대 PBM과의 협상도 진행 중이다. 골다공증 환자 대부분이 폐경 후 고령층인 점을 감안해 메디케어(Medicare) 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 기존 자가면역질환 치료제 판매 과정에서 구축한 PBM 및 공보험 시장 네트워크를 활용해 스토보클로-오센벨트의 빠른 등재와 시장 확대를 추진한다는 전략이다.

셀트리온은 의료진 대상 마케팅도 강화할 방침이다. 기존 자가면역질환 치료제 영업을 통해 확보한 류마티스내과, 항암 분야 의료진 네트워크를 활용해 골질환 치료제 시장 진입에 속도를 낸다.

프롤리아-엑스지바의 글로벌 매출은 2024년 기준 약 65억 9900만 달러(한화 약 9조 2000억원)로, 이 중 미국 시장 매출이 약 67%에 달하는 43억 9200만 달러(약 6조 1500억원)를 기록했다. 셀트리온은 이 시장에서 점유율을 빠르게 확대해나갈 계획이다.

토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 "스토보클로-오센벨트 출시로 미국 의료진과 환자들에게 보다 다양한 골질환 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"며 "입증된 영업력과 유통망을 바탕으로 오픈 마켓과 PBM 협상 모두에서 성과를 낼 것"이라고 말했다.

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