고혈압약 환자 불안·혼란 계속… '발암물질' 약 구분법은

기사입력 : 2018년07월10일 14:20

최종수정 : 2018년07월12일 11:00

발사르탄 성분은 OK.. 중국산 원료 NDMA가 문제
발암물질 함유 우려 치료제 복용 환자 18만명에 달해

[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 식품의약품안전처가 지난 주말부터 이틀에 걸쳐 조사한 결과 국내 판매 중인 고혈압약 중 115개 품목에 발암물질이 함유된 중국산 원료가 사용된 것으로 밝혀졌다. 그러나 이러한 최종 결과에도 여전히 환자들은 혼란을 겪고 있다. 고혈압 환자가 600만명에 이르는 만큼 한동안 관련 불안감은 쉽게 가라앉지 않을 것으로 보인다.

식약처는 지난 주말 중국 '제지앙 화하이'가 제조한 원료의약품 '발사르탄'에서 발암물질인 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)가 발견됐다며, 이를 사용할 가능성이 있는 국내 82개 업체의 고혈압치료제 219개 품목의 생산·판매를 잠정 중지했다. 이는 앞서 유럽의약품안전청(EMA)이 NDMA를 발견하고, 관련 제품을 회수함에 따라 내려진 선제적인 조치였다.

◆'발사르탄' 성분 자체는 OK … 제조 과정 NDMA 들어간 품목이 문제

[사진=게티이미지뱅크]

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질인 '2A'로 분류한 물질이다.

이후 식약처는 주말부터 이틀 간 현장 조사를 통해 실제 문제 원료가 사용됐는지를 가렸고, 최종적으로 54개 업체의 115개 품목에서 해당 원료를 사용한 사실을 확인했다. 식약처는 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 계획이다.

판매가 중지된 115개 제품은 ▲한국콜마 '하이포지' ▲삼익제약 '카덴자' ▲바이넥스 '코넥스' ▲구주제약의 '씨알비' 등이다. 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr),이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds), 포털사이트 네이버 검색 등을 통해 확인할 수 있다.

이번에 문제가 된 의약품들은 중국 제지앙 화하이에서 생산한 원료의약품인 발사르탄을 사용한 제품들이다. 발사르탄 자체의 문제가 아니라 제조 과정에서 NDMA가 포함되면서 불거졌다.

발사르탄은 혈관을 수축하는 호르몬을 억제해 혈압을 낮춰주는 의약성분으로 흔히 사용된다. 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 발사르탄 단일제 매출만 618억원에 이른다. 복합제까지 합칠 경우 3603억원에 달한다.

발사르탄 성분은 고혈압치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 안지오텐신수용체차단제(ARB) 계열 약에 속한다. 고혈압 치료제는 약물이 몸에서 작용하는 원리에 따라 ▲안지오텐신안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) ▲칼슘채널길항제(CCB) ▲안지오텐신 전환효소 저해제(ACE) ▲베타차단제(BB)로 나눈다.

이 중 ARB 계열은 우리 몸에서 혈관 수축을 돕는 '안지오텐신Ⅱ 수용체'를 차단하고, 혈압 조절에 관여하는 호르몬인 '알도스테론' 분비를 억제한다.

따라서 ARB 계열 고혈압 치료제를 사용하지 않거나, 이를 사용하더라도 발사르탄이 들어가지 않은 환자는 이번 발암물질 사태와 관련이 없다. 발사르탄 성분이 들어간 치료제를 사용하는 환자들은 115개의 판매 금지 품목을 잘 살펴야 한다.

◆ 보건당국, 환자 후속대처 미흡 지적 받아

보건복지부 발표에 따르면 지난 9일 오후 4시 기준으로 발암물질 불순물을 함유한 것으로 우려되는 고혈압 치료제를 복용 중인 환자는 17만8536명에 이른다.

만약 이미 문제 제품을 사용하고 있다면 이를 처방 받은 요양기관에 방문해야 한다. 1회에 한해 무료로 다른 고혈압 치료제로 재처방, 재조제를 받을 수 있다. 다만 처방일수는 기존 처방 중 남아있는 잔여기간에 대해서만 가능하다.

국내 허가된 고혈압 치료제는 약 2690개에 이르는 만큼 대체 치료제는 충분하다. 기존 치료제보다 더 비싼 약으로 재처방 받더라도 추가비용은 내지 않아도 된다. 다만 환불은 불가능하다.

이처럼 발암물질 고혈압약을 둘러싼 혼란이 나흘째 계속되면서 보건당국의 미흡한 대처를 비판하는 목소리도 나오고 있다. 선제 조치 차원에서 판매 중단을 빠르게 발표한 것은 좋았으나, 이후 환자들을 위한 후속대처가 미흡했다는 지적이다.

식약처는 고혈압 치료제 잠정 판매 중지 발표 전 관련 사실을 미리 병원, 약국, 제약사 등 관련 기관에 알리지 않았다. 이 때문에 지난 9일 병원과 약국은 문을 열자마자 주말 내내 걱정하며 몰려든 환자들로 북새통을 이뤘다.

이러한 상황에서도 보건당국은 판매 중지된 의약품을 복용하는 환자들을 대상으로 재처방이나 환불 조치 등의 방안을 마련하지 않았다. 고혈압 치료제를 당장 끊을 수도, 또 발암물질이 들었을지도 모르는 약을 먹을 수도 없는 환자들 입장에서는 답답함만 커졌다.

식약처는 전날 오후 6시에 현장 조사를 마치고 판매 중지 의약품들을 최종 발표했다. 보건복지부는 저녁 8시께 환자들을 위한 조치방안을 안내했다.

업계 관계자는 "홈페이지 등을 통해 판매 중단 의약품 목록을 공개했지만 이 마저도 쉽게 찾기 힘들다는 지적이 있었다"며 "문제가 없는 치료제를 복용하는 환자들까지도 불안해했다"고 말했다.

keun@newspim.com

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[단독] 日 여행객 'K-쌀' 사간다 [세종=뉴스핌] 이정아 기자 = 일본 여행객이 한국을 방문, 한국 쌀을 직접 구매해 들고 나가는 사례가 급증하고 있다. 일본 내 쌀값이 고공행진을 이어가는 가운데 '밥맛 좋은 한국 쌀'이 대체제로 급부상하면서 벌어지는 현상이다. 3일 <뉴스핌>이 입수한 자료에 따르면, 올해 1월부터 6월까지 상반기 동안 일본 여행객이 한국에서 직접 구매해 일본으로 들고 간 국산 쌀은 3만3694kg로 집계됐다. 일본은 지난 2018년부터 휴대식물 반출 시 수출국 검역증을 의무화한 나라로, 병해충과 기생식물 등 식물위생 문제에 매우 엄격하다. 특히 쌀처럼 가공되지 않은 곡류는 검역 과정이 매우 까다롭다. 그럼에도 불구하고 일본 여행객들의 한국산 쌀 열풍은 지속됐다. 지난해 한 해 동안 일본 여행객이 반출한 국산 쌀은 1310kg에 불과했지만, 올해는 상반기에만 무려 25배 이상 급증했다. 같은 기간(2024년 1~6월)으로 비교하면 작년 106kg에서 올해 3만3694kg로 약 318배 증가한 셈이다. 농식품부 관계자는 "일본 여행객들의 '쌀 쇼핑'이 열풍을 불면서 관련 문의가 급증했다"며 "한국쌀이 일본쌀에 비해 맛과 품질이 뒤떨어지지 않는다는 인식이 생기면서 반출되는 양도 많아지고 있다"고 설명했다. 쌀을 화물로 탁송하는 사례도 동반 상승했다. 올해 상반기 기준 화물검역을 통해 일본으로 수출된 국산 쌀은 43만1020kg에 달한다. 지난해 화물 검역 실적이 1.2kg에 그쳤던 것과 비교하면 폭증 상태다. 업계에서는 이번 흐름이 국산 쌀에 대한 일시적 특수로 끝나지 않고 국내에서 정체된 쌀 소비의 새로운 돌파구가 될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 임정빈 서울대 농경제학과 교수는 "일본에서 쌀 가격이 두 배 이상 올랐으니 한국에 와서라도 쌀을 구매하는 여행객이 늘어난 것"이라고 짚었다. 이어 "다만 일본의 쌀 관세율이 매우 높기 때문에 한국 쌀의 가격만 보지는 않았을 것"이라며 "국산 쌀의 품질이 높기 때문에 이 부분에서도 합격점이 있을 것"이라고 평가했다. [영종도=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 11일 오전 인천국제공항 제1터미널에 중국발 여행객들이 입국하고 있다. 2023.03.11 pangbin@newspim.com 정부 역시 이같은 수요에 대응해 일본 관광객을 대상으로 검역제도 안내·홍보에 나서기로 했다. 현재는 농림축산검역본부를 통한 사전신청, 수출검역, 식물검역증 발급, 일본 통관까지 최소 3단계 이상이 요구된다. 다만 한국 쌀을 일본으로 반출할 때 한국에서 식물검역증을 발급받아야 한다는 사실을 모르는 일본 관광객이 일본에 돌아가 쌀을 폐기하는 일이 생기면서 홍보의 필요성이 대두됐다. 농식품부 고위 관계자는 "지난달 오사카 엑스포 현장 방문을 계기로 일본 농림수산성과 예방할 기회가 주어졌는데 그 자리에서 쌀 검역 문제가 논의됐다"며 "한국 정부는 일본 여행객이 애써 한국 쌀을 구매한 뒤 일본으로 돌아가 폐기하는 일이 없도록 제도 홍보에 만전을 기하겠다"고 전했다. plum@newspim.com 2025-07-03 11:10

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내란특검, 尹재판 증인 72명 신청 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란 사건을 수사 중인 조은석 특별검사팀이 윤석열 전 대통령의 내란 우두머리 혐의 재판에서 증인 72명을 추가 신청했다. 서울중앙지법 형사합의25부(재판장 지귀연)는 3일 내란우두머리·직권남용권리행사방해 혐의로 재판에 넘겨진 윤 전 대통령의 9차 공판기일을 열었다. 조은석 내란 특별검사. [사진=뉴스핌DB] 특검 측은 앞서 1차로 38명의 증인을 신청한 데 이어 이날 재판부에 증인 72명을 추가로 신청하겠다고 밝혔다. 재판부는 오는 10일 열릴 10차 공판에서는 이날 증인신문을 마치지 못한 고 전 처장에 이어 정성우 전 방첩사 1처장(준장), 김영권 방첩사 방첩부대장(대령)을 불러 신문할 예정이다. 정 전 처장은 여인형 전 방첩사령관으로부터 선관위 전산실 통제와 서버 확보를 지시받은 인물이며 김 부대장은 비상계엄 당일 곽종근 전 육군 특수전사령관이 윤 전 대통령으로부터 지시받을 당시 함께 합참 지휘통제실에 있었던 것으로 알려졌다. 한편 이날 재판에서 윤 전 대통령 측은 조은석 특검이 검찰로부터 사건을 이첩받은 절차가 위법해 무효라고 주장했으나, 특검은 "법과 상식에 비춰봤을 때 납득할 수 없는 주장"이라고 반박하며 신경전을 벌였다. sykim@newspim.com 2025-07-03 20:47