셀트리온·헬릭스미스 '희비' 쌍곡선… 에이치엘비·삼성바이오에피스는?

기사입력 : 2019년09월24일 17:44

최종수정 : 2019년09월24일 17:44

셀트리온 유럽시장 공략 vs 헬릭스미스 임상 3상 발표 연기
에이치엘비·삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 임상 발표

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 코오롱생명과학의 인보사 판매 중단과 신라젠 펙사벡의 임상 중단 사태로 주춤하던 국내 바이오기업들의 희비가 엇갈리고 있다.

당초 이번 주는 일명 K바이오의 운명을 가를 한 주가 될 것이라는 전망과 함께 바이오사들의 주요 임상 결과 발표에 관심이 모아졌다.

헬릭스미스(구 바이로메드)는 이번 주 중 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스’(VM202)‘의 미국 임상 3상 탑라인을 발표할 예정이었고, 에이치엘비 역시 미국 자회사 엘리바가 오는 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회에서 표적항암제 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과를 발표할 예정이다.

앞선 23일 셀트리온은 낭보를 전해왔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 바이오시밀러 램시마SC에 대해 판매 승인 권고 의견을 받았다는 것이다. 하지만, 같은 날 헬릭스미스의 임상 3상 결과 발표가 미뤄지면서 다시 '바이오 쇼크'가 재연되는 모습이다.

[사진=게티이미지뱅크]

◆ ‘유럽 공략 임박’ K바이오 강자 셀트리온

셀트리온이 이번에 판매승인 권고를 받은 램시마SC는 램시마를 기존의 정맥주사에서 피하주사로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. 셀트리온은 지난해 11월 EMA에 램시마SC 시판 허가를 신청한 지 10개월 만에 CHMP로부터 판매승인 권고를 받았다.

CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 EMA에 시판 허가에 대한 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미한다.

이번 승인 권고로 셀트리온은 제형 변경 및 성능 개선으로 바이오시밀러를 바이오베터 형식으로 한 단계 진화시킨 기술력을 인정받았다는 평가다.

셀트리온헬스케어는 램시마SC의 EMA 최종 승인 후 영국, 독일, 프랑스 등 EU5 국가를 포함한 유럽 전역에 램시마SC의 약가 등재를 지체 없이 진행하고 판매를 본격화 할 예정이다.

셀트리온헬스케어는 유럽에서 쌓아온 마케팅 노하우와 경험을 바탕으로 램시마SC를 직접 판매한다는 계획이다.

이를 위해 셀트리온헬스케어는 현재 유럽 14개 국가에 법인 설립 및 지점 설립을 완료했으며, 법인들을 거점으로유럽 전역에 의약품 유통과 마케팅 활동을 실행할 방침이다.

셀트리온은 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 전 세계 45조원 규모의 TNF-α 억제제 시장에서 기존 램시마의 빠른 투약 효과에 SC제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 전체 45조원 시장을 효과적으로 공략해 약 10조원 가량의 신규 시장을 창출할 것으로 전망했다.

셀트리온 관계자는 “셀트리온의 램시마 SC 제형은 바이오시밀러의 진화된 버전으로 인플릭시맙 SC 제형 개발은 오리지널사도 성공하지 못한 의미 있는 도전이면서 동시에 글로벌 제약바이오 기업으로의 도약을 위한 셀트리온의 핵심 전략 제품”이라고 밝혔다.

◆ '어이없는 약물 혼용'으로 늦춰진 헬릭스미스 임상 3상 발표

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 김선영 헬릭스미스 대표가 24일 서울 여의도동 NH투자증권에서 임상 3상 결과를 설명하고 있다. 2019.09.24 allzero@newspim.com

헬릭스미스는 이번 주 가장 많은 관심을 받고 있는 바이오벤처 중 한 곳이었다.

당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스(VM202)‘의 미국 임상 3상 탑라인 발표를 예정해 임상 성공에 대한 기대감이 한층 높아졌기 때문이다.

하지만 헬릭스미스는 임상 3상 진행 과정에서 위약 투약군 환자가 엔젠시스를 복용했다고 추정하고 결과 발표를 연기했다. 예상도 못한 '약물 혼용 사태'를 계기로 결과 발표는 3b상으로 연기됐고, 다음 임상 3상의 효율적 관리에 힘쓸 것이라고 회사 측은 밝혔다. 앞으로 150~200명 규모의 임상을 소규모인 2~3그룹으로 나눠 진행하고, 2021년 말 데이터를 공개해 2022년 신약허가신청을 제출한다는 계획이다.

헬릭스미스는 이번 임상 탑라인 발표 연기를 전화위복의 계기로 삼겠다는 각오다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “한 번에 임상을 성공하지 못해 송구스럽다.이번 경험이 전화위복, 새옹지마가 되도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

[사진= 삼성바이오에피스]

◆ 에이치엘비·삼성바이오에피스는 웃을 수 있을까

에이치엘비는 앞서 한 차례 좌절을 맛봤다. 지난 6월 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과 1차 유효성 평가 지표인 무진행생존기간(OS)가 최종목표치에 도달하지 못했다는 결과가 나온 것이다.

다만, 진양곤 에이치엘비 회장은 이와 관련해 "유효성 평가 지표 중 무진행생존기간(PFS)는 의미있는 수치였지만 전체생존기간(OS)이 임상 목표에 부합하지 않아 최악을 가정한 보수적인 입장에서 1차 의견을 제시했다"고 밝혔다.

에이치엘비는 오는 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회에서 리보세라닙 임상 3상에 대한 결과를 발표한다. 또한, 중국과 기타 글로벌기관에서 시행된 아파티닙(리보세라닙의 중국명)과 관련한 11개 임상결과도 발표할 예정이다.

에이치엘비 관계자는 “리보세라닙의 위암 3차 치료제 승인 이후 병용요법을 통해 위암의 2차와 1차 치료제로의 확장 가능성을 확인할 수 있는 임상 결과”라고 설명했다.

삼성바이오에피스 역시 유럽종양학회에서 대장암 치료제 아바스틴의 바이오시밀러 SB8의 임상 3상 결과 발표를 기다리고 있다.

삼성바이오에피스는 지난해 763명의 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험을 마쳤으며, 현재 유럽의약품청에서 SB8의 판매 허가승인을 위한 서류 심사를 받고 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 임상 3상 결과 발표를 앞두고 "SB8의 임상 결과를 공개하는 것은 처음이다. SB8과 오리지널 의약품인 아바스틴 간 효능 동등성을 데이터로 입증할 것"이라며, "SB8로 연간 글로벌 매출 8조원에 달하는 아바스틴 시장에 본격적으로 진출해 더 많은 환자들이 고품질 바이오의약품을 통한 치료혜택을 얻을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

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'한화 3남' 김동선 경영 검증 시험대 [서울=뉴스핌] 남라다 기자 = 김승연 한화그룹 회장의 삼남인 김동선 부사장이 이끄는 한화갤러리아의 백화점 업계 존재감이 흐려지고 있다. 백화점 시장 점유율도 6%대로 내려앉았으며, 수익성도 악화되면서다. 김동선 한화갤러리아 미래비전총괄이 부사장직에 오른 지 만 1년 만에 거둔 성과가 미흡하자 책임론이 부상하고 있다. 경쟁사들이 본업 경쟁력 강화를 앞세우며 간판을 교체하고 대대적인 리뉴얼을 꾀하는 사이에, 갤러리아는 유통업과 다소 동떨어진 신사업인 식품에 집중한 영향이라는 지적이 나온다. 최근 김 부사장은 명품 강화와 백화점과 호텔 계열사 간 시너지 창출 두 가지로 본업 반등을 꾀하고 있다. 김동선 한화갤러리아 부사장. [사진=한화갤러리아] ◆김동선 부사장 취임 1년...그룹 존재감은 UP 26일 업계에 따르면 김동선 미래비전총괄이 올해 11월로 부사장직에 오른 지 만 1년이 지났다. 현재 김동선 부사장은 한화갤러리아를 비롯해 한화호텔앤드리조트, 한화로보틱스, 한화모멘텀, 한화인더스트리얼솔루션즈 미래비전총괄과 함께 ㈜한화 건설부문 해외사업본부장을 겸임하고 있다. 이로써 김 부사장은 한화그룹 내 총 6개 계열사의 미등기 임원에 이름을 올린 상황이다. 김 부사장이 지난 2020년 한화에너지 글로벌전략담당 상무보로 입사해 본격적으로 경영 수업을 시작한 지 4년여 만의 일이다. 그는 그간 그룹 내에서 입지를 다져오면서 존재감을 키워왔다. 2022년 갤러리아부문 전략부문장 전무에 선임됐으며, 이듬해 3월 한화갤러리아가 한화솔루션으로부터 독립법인으로 분사하며 그룹 내 영향력을 키웠다. 김승연 한화그룹 회장이 경영 승계 과정에서 유통·서비스부문을 김동선 부사장에게 물려주겠다는 의중이 반영된 결과다. 한화갤러리아 지분도 올해 대폭 늘렸다. 한화갤러리아는 김 부사장이 지난 8월 23일부터 9월 11일까지 20일간 진행된 공개매수를 통해 2816만4783주를 확보했다. 이로써 김 부사장의 보유 지분은 기존 2.32%에서 16.85%로 높아져 2대 주주로 올라섰다. 1대 주주는 36.31%를 보유한 ㈜한화이고, 3대 주주는 한화솔루션으로 1.39%의 지분을 갖고 있다. 서울 압구정동에 있는 갤러리아 명품관 외관 전경. [사진=한화갤러리아] ◆신사업 집중에 본업 경쟁력 약화 김 부사장 개인적으로는 그룹 안에서 존재감이 뚜렷해졌지만, 내실 경영엔 부진했다는 평가가 나온다. 본업인 백화점 사업은 오히려 퇴보하며 김 부사장의 경영 능력에 의문을 제기하는 목소리가 나오고 있다. 최근 1년 사이에 주력 사업인 백화점의 사업 경쟁력은 약화했다. 한화갤러리아의 시장 점유율은 2022년 7.8%에서 2023년 6.8%, 올해 3분기에는 6.4%를 기록하며 꾸준히 하락세를 면치 못하고 있다. 실적도 뒷걸음치고 있다. 한화갤러리아는 지난해에 이어 올 상반기에도 매출 역성장 흐름이 이어지고 있다. 한화갤러리아의 올해 3분기 연결기준 매출은 1147억 원으로 전년 동기 대비 4.4% 감소했고, 19억 원의 영업손실을 냈다. 지난 2분기 영업손실 45억 원에 이어 3분기까지 2개 분기 연속으로 적자 흐름이 이어지고 있는 것이다. 호텔 사업도 상황은 마찬가지다. 올해 1~3분기 한화호텔앤드리조트의 리조트부문 매출은 전년 대비 4%가량 줄어든 4182억 원으로 집계됐다. 영업이익은 54억 원으로 전년 동기(179억 원) 대비 3분의 1 수준에 그쳤다. 다만 김동선 부사장이 역점적으로 추진했던 파이브가이즈는 성공적으로 안착하면서 신사업에 대한 평가는 긍정적이다. 파이브가이즈 운영사인 에프지코리아 등 식음료 부문 매출은 3분기 기준 370억 원으로 지난해 말(104억 원) 대비 3배 이상 뛰었다. 그러나 식음료 부문 매출 비중이 3분기 기준 전체의 9.4%대로 크지 않은 만큼 한화갤러리아 성장을 이끌기엔 역부족이다. 백화점 매출 비중은 90.6%에 달한다. 본업 경쟁력 약화에 대한 우려가 쏟아지는 이유다. 갤러리아백화점 명품관 웨스트에 오픈하는 에르메스 매장 전경. [사진=한화갤러리아] ◆본업으로 다시 눈 돌리는 김동선 이에 한화갤러리아는 계열사 간 시너지 극대화로 승부수를 띄운 모습이다. 한화 유통·서비스 부문(한화갤러리아, 한화호텔앤드리조트)은 포인트 교차 사용 제도를 시행하며 계열사 간 시너지 효과를 극대화할 계획이다. 이번 개편으로 백화점과 갤러리아몰에서만 사용할 수 있었던 'G포인트'를 한화리조트를 비롯해 호텔 사업장과 골프장, 아쿠아플라넷 등에서 사용할 수 있게 됐다. 한화호텔앤드리조트의 'H-라이브 클럽' 포인트 역시 갤러리아백화점 등 한화갤러리아의 사업장까지 사용처를 확대한다. 지난달에는 통합 유니폼을 도입하며 브랜드 통일성을 강화했다. 통합 유니폼 도입은 각사 모두 10년 넘게 사용한 유니폼을 교체하며 브랜드 통일성을 확보하고 고객 인지도 제고의 기반을 마련하기도 했다. 최근 발표한 '명품관 리뉴얼' 계획 역시 수익성 반등을 위한 자구책이다. 갤러리아백화점은 서울 압구정동 명품관 웨스트관을 내년 하반기까지 리뉴얼해 이스트관과 마찬가지로 럭셔리 공간을 넓힐 방침이다. 컨템포러리 브랜드 위주로 이스트(EAST)에 비해 상대적으로 명품 브랜드가 적었던 웨스트(WEST) 공간을 대폭 리뉴얼한다는 구상이다. '갤러리아=명품'이라는 이미지를 더욱 공고히 해 백화점 큰손인 VIP들을 잡아 실적 개선을 이루겠다는 의지로 풀이된다. 한화갤러리아 관계자는 "김 부사장은 미래비전총괄로서 단순 신사업을 넘어 향후 회사를 이끌 새로운 청사진을 그리는 역할을 하고 있다"면서 "가시적 성과를 낸 파이브가이즈 등 식음료 부문은 물론, 본업인 백화점, 호텔 등을 포함해 향후 다양한 사업군에서 회사의 미래 성장 동력을 지속적으로 발굴해 나갈 것"이라고 말했다. nrd@newspim.com 2024-11-26 17:07

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모델 문가비 아들 친부는 정우성 [서울=뉴스핌] 양진영 기자 = 모델 문가비(35)가 출산한 아들의 친부가 배우 정우성(51)인 것으로 드러났다. 정우성 소속사 아티스트컴퍼니는 24일 "문가비가 소셜미디어를 통해 공개한 아이는 정우성의 친자가 맞다"며 "아이의 양육 방식에 대해서 최선의 방향으로 논의 중이다. 아버지로서 아이에 대해 끝까지 책임을 다할 것"이라고 밝혔다. 다만 "출산 시점과 두 사람의 교제 여부, 결혼 계획 등 사생활 관련 내용은 확인해 줄 수 없다"고 알렸다. 배우 정우성 [사진=에이스메이커무비웍스] 앞서 두 사람 사이의 득남 소식이 알려졌다. 두 사람은 2022년 한 모임에서의 만남 가까이 지냈으나 교제한 사이는 아니었고 결혼 계획도 없는 것으로 전해졌다. 작년 6월 문가비가 임신 사실을 알렸고 정우성은 양육의 책임을 약속했다고 한다. 문가비는 뷰티 예능 프로그램 '겟잇뷰티' 등으로 얼굴을 알린 한동안 활동을 중단했다가 지난 22일 인스타그램을 통해 아들 출산 사실을 고백했다. 그러나 결혼 여부나 아이 아버지에 관한 언급은 없어 궁금증을 샀다. 당시 문가비는 "너무 갑작스럽게 찾아온 소식에 아무 준비가 돼 있지 않았던 저는 임신의 기쁨이나 축하를 마음껏 누리기보다는 가족들의 축복 속에 조용히 임신 기간 대부분을 보냈다"며 "그렇게 하기로 선택한 건 오로지 태어날 아이를 위함이었다. 마음 한편에 늘 소중한 무언가를 지키기 위해서는 꽁꽁 숨겨야 한다고 생각했다"고 했다. [사진=문가비 인스타그램] 이어 "세상에 나온 아이를 앞에 두고 여전히 완벽한 준비가 되지 않은 엄마지만 그런 내 부족함과는 상관없이 존재 자체만으로 나의 마음을 사랑으로 채워주는 아이를 보며, 완벽함보다는 사랑과 행복으로 가득 찬 건강한 엄마가 돼야겠다고 다짐했다"며 "그러기 위해서는 용기를 내야 한다고 생각했다"고 말했다. 문가비는 1989년생으로 2017년 온스타일 예능 '매력티비'와 '겟잇뷰티'로 얼굴을 알렸다. 이후 SBS '정글의 법칙'과 KBS '볼빨간 당신' 등 각종 예능에 출연했다. 여러 광고와 헤라서울패션위크 등 패션쇼 무대에도 섰다. jyyang@newspim.com 2024-11-25 09:48