[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 휴온스는 미국 제약사 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology)’와 새로운 방광암 치료제 공동개발에 착수한다고 25일 밝혔다.

휴온스는 리팍 온코로지와 방광암 치료제 ‘TSD-001’를 독점으로 개발, 제조, 상용화한다는 내용의 계약을 체결했다. 이에 따라 앞으로 TSD-001이 획득할 모든 적응증에 대한 라이선스도 확보했다.

TSD-001은 ‘표재성(비근침습) 방광암’의 재발 방지를 타깃으로 개발되고 있는 ‘표재성 방광암 치료제’이다.

방광암은 표재성(비근침습) 방광암과 침윤성(근침습) 방광암으로 분류된다. 전체 방광암 환자 중 약 75%가 표재성 방광암이다. 표재성 방광암은 방광 종양 절제술로 종양을 제거하고, 재발 방지를 위해 방광 내 면역요법과 항암요법을 시행한다. 하지만 5년 내 재발률이 최대 70%에 이르는 것으로 알려져 있다.

리팍 온코로지는 미국에서 방광암 환자를 대상으로 진행한 임상에서 TSD-001을 투여하고 12개월이 지나도 방광암이 재발하지 않고 부작용이 적다는 사실을 확인했다.

TSD-001은 현재 미국 임상 1상 마무리 단계다. 2020년 임상 2b상을 진행할 예정이고 휴온스는 미국 임상과 연계해 국내에서 바로 3상에 진입할 계획이다.

휴온스와 리팍 온코로지는 TSD-001가 표재성 방광암 치료제 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2026년 글로벌 출시가 가능할 것으로 내다보고 있다.

엄기안 휴온스 대표는 “TSD-001가 상용화되면 국내 표재성 방광암 환자들에게도 좋은 치료 옵션이 될 것”이라고 밝혔다.

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