전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
사회 재난

속보

더보기

[팩트체크] 테라젠·일양·부광 코로나 테마주? "임상 거치면 5~10년 걸려"

기사입력 : 2020년03월17일 17:16

최종수정 : 2020년03월17일 17:47

테라젠이텍스 "코로나19 치료제 후보물질 5종 발굴"
일양약품 "백혈병 치료제 '슈펙트', 코로나19 치료효과 발견"
부광약품 "항바이러스제 '레보비르', 코로나19 치료 가능성 있어"

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 테라젠이텍스, 일양약품, 부광약품 등 국내 제약바이오 기업들이 잇따라 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 쓸 수 있는 다른 질환 치료제와 후보물질을 발견했다. 이 같은 사실은 주식시장에 즉각 반영돼 주가 급등으로 이어졌지만 세 회사는 아직 임상시험 신청도 하지 않은 상태다.

17일 제약·바이오 업계에 따르면 테라젠이텍스는 코로나19 치료제 후보물질 5종을 발굴했다. 이 사실이 알려지자 주가는 5530원에서 29.95%가 상승한 7160원이 됐다.

[사진=게티이미지뱅크]

테라젠이텍스는 인공지능(AI) 플랫폼 기술과 유전체 분석 기술을 활용해 코로나19 단백질 2종에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 승인약물 1880개를 선별연구한 결과 치료제 후보물질 5종을 발굴했다. 현재 코로나19의 단백질 12종을 발견한 상태라 후보물질을 추가 발굴할 계획이다.

유의할 점은 이 물질이 코로나19 치료제로 상용화되려면 먼저 전문 연구 기관과 약물 효력 시험에서 효력을 인정 받아야 한다는 사실이다. 이후에 효력을 인정받으면 식품의약품안전처에 임상승인계획(IND)을 제출한다. 계획을 승인받은 후에는 동물실험(전임상시험)과 사람을 대상으로 한 임상시험을 거쳐야 한다. 이 과정을 거쳐야만 상용화될 수 있다.

앞서 일양약품과 부광약품은 기존에 출시한 다른 질환 치료제에서 코로나19 치료 효과를 확인했다고 밝히면서 관심을 받았다.

일양약품은 지난 13일 판매중인 백혈병 치료제 '슈펙트'가 현재 처방되고 있는 코로나19 치료제보다 치료 효과가 좋다고 발표했다.

일양약품이 고려대학교 연구팀과 질병관리본부에서 받은 코로나19 바이러스에 슈펙트를 주사해 진행한 시험관 실험 결과 48시간이 지나자 70% 가량의 코로나19 바이러스 수가 감소했다.

일양약품 관계자는 "현재 코로나19 치료제로 쓰이는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 칼레트라, (일본에서 코로나19 치료제로 사용하고 있는) 아비간에 비해 우월한 효능을 확인했다"라고 설명했다.

부광약품은 지난 10일 자사 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)가 코로나19 치료제 가능성이 있다는 연구 결과를 발표했다.

부광약품은 우리나라 코로나19 환자 검체에서 분리된 바이러스에 레보비르와 코로나19 치료제로 쓰이는 HIV 치료제 '칼레트라'를 주사해 비교했다. 그 결과 레보비르는 칼레트라와 비슷한 수준으로 바이러스 감염을 억제하는 것으로 확인됐다.

부광약품 관계자는 "이 결과를 기반으로 식품의약품안전처와 추후 신청할 임상시험 등에 대해 논의중이다"라고 설명했다.

일양약품과 부광약품은 연구 개발 소식을 알리자마자 주가가 각각 29.82%, 29.90% 급등하며 상한가를 기록했다.

두 회사는 코로나19 바이러스 세포를 대상으로 한 실험만 완료한 상태다. 역시 임상승인계획(IND)을 제출을 비롯해 동물실험(전임상시험), 임상시험 등을 거쳐야 한다.

임상 1상에서는 안전성을 확인하고 2상에서는 적정 용량을 살피고, 3상에서는 치료제의 효능과 효과를 주로 판단한다. 이를 거치는 임상시험은 5~10년까지 걸린다. 일양약품과 부광약품은 이미 시판된 의약품이 안전성을 입증했기 때문에 1상에 걸리는 기간을 줄일 수 있을 것이라 주장했다.

기존 치료제로 시장에서 판매되고 있는 경우 독성여부를 판단하는 임상 1상은 건너뛸 수 있다.

정부 당국은 임상 1상에 걸리는 기간을 줄일 수 있는 것은 사실이지만, 세포 실험의 내용은 필요한 조건이 갖춰진 실험실 내 실험이기 때문에 사람을 대상으로 하는 임상시험과는 다를 수 있으며 이를 신중히 살펴야 한다고 했다.

식품의약품안전처 관계자는 "코로나19 치료제 개발을 밝힌 회사가 많은데, 이미 시판된 치료제에 대해서는 독성을 판단하는 1상은 거치지 않아도 된다"고 말했다.

이 관계자는 "임상시험 기간이 얼마나 걸리고, 얼마나 단축할 수 있을지 정해진 것은 없기 때문에 정확한 것을 알 수는 없다"면서 "1상에서는 독성으로 안전성을 판단하는데 실험실은 조건이 갖춰져 있기 때문에 독성이 나타나지 않지만 사람은 각자 다양하기 때문에 독성이 나올 수 있다"라고 말했다.

그는 이어 "임상 3상까지 통과했다고 해서 허가를 다 받을 수 있는 것도 아니다"라며 "통계적으로 확실해야만 허가를 해주기 때문에 이 부분에 대해서도 유의해야 한다"라고 덧붙였다.

앞서 코미팜이 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 적용 범위를 코로나로 확대하기 위해 식약처에 긴급임상시험 계획을 신청했다고 공시했지만, 식약처가 "치료제와 관련해 식약처에는 긴급임상시험이라는 용어가 없다"라고 답해 논란이 불거진 바 있다.

 

allzero@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
오늘 낮 최고기온 33도 무더위 [서울=뉴스핌] 최수아 인턴기자 = 월요일인 9일은 낮 기온이 최고 33도까지 오르는 무더운 날이 되겠다. 전국이 대체로 흐리다가 오후부터 맑아지겠다.  기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 18~21도, 낮 최고기온은 25~33도가 되겠다. 일부 경기내륙과 충청권내륙, 경상권내륙을 중심으로 최고 체감온도가 31도 이상으로 올라 덥겠다.  [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 무더운 날씨를 보인 6일 오후 서울 중구 청계천에서 시민들이 양산을 쓰고 이동하고 있다. 2025.06.08 pangbin@newspim.com 이날 오전까지 경기북서내륙과 서해안, 남해안을 중심으로 짙은 안개가 끼는 곳이 있겠다. 해안에 위치한 교량과 강이나 호수, 골짜기에 인접한 도로에는 안개가 더욱 짙게 끼겠으니 유의해야 한다.  주요 지역별 아침 최저기온은 ▲서울 20도 ▲인천 19도 ▲수원 19도 ▲춘천 18도 ▲강릉 20도 ▲청주 21도 ▲대전 20도 ▲전주 21도 ▲광주 20도 ▲대구 20도 ▲부산 20도 ▲울산 18도 ▲제주 19도다. 낮 최고기온은 ▲서울 30도 ▲인천 26도 ▲수원 29도 ▲춘천 30도 ▲강릉 28도 ▲청주 31도 ▲대전 31도 ▲전주 31도 ▲광주 31도 ▲대구 31도 ▲부산 25도 ▲울산 27도 ▲제주 25도이다. 미세먼지는 전 권역이 '좋음'∼'보통'으로 예상된다. 바다의 물결은 동해와 남해 앞바다에서 0.5~1.0m, 서해 앞바다에서 0.5m로 일겠다.  geulmal@newspim.com 2025-06-09 06:30
사진
민정수석에 검찰 출신 오광수 변호사 [서울=뉴스핌] 유신모 외교전문기자 = 이재명 대통령은 8일 검찰개혁 과제를 수행할 민정수석으로 검찰 특수부 출신의 오광수 법무법인 대륙아주 대표변호사(사법연수원 18기)를 임명했다. 오 수석은 제28회 사법고시에 합격해 사법연수원 18기를 수료했다. 이 대통령, 더불어민주당 정성호 의원 등과 동기다. 26년 동안 검찰에 재직한 특수통으로 꼽힌다. 오광수 대통령실 민정수석비서관 [사진=대통령실] 오 수석은 부산지검에서 첫 근무를 시작해 대전·서울·수원지검을 거쳐 1999년 대검 검찰연구관을 역임했다. 2001년 부부장검사로 승진해 제19대 광주지검 해남지청장을 지냈으며 서울지검 부부장검사, 인천지검 특수부 부장검사, 대검찰청 중수2과장, 서울중앙지검 특수2부 부장검사 등 요직을 두루 거쳤다. 2012년부터는 대구·청주에서 검사장을 지낸 뒤 2015년 법무부 범죄예방정책국장 근무를 끝으로 26년 간의 검찰공무원 생활을 마무리했다. 2020년부터는 법무법인 대륙아주의 대표 변호사로 활동해왔다. 검찰 재직 시 김우중 대우그룹 회장 분식회계 사건, 한보그룹 분식회계 사건, 김영삼 전 대통령의 차남 김현철 씨 비리사건, 마우나 리조트 붕괴사건 등 굵직한 사건을 수사했다. 여권 일각에서 당초 오 수석이 검찰 개혁을 추진할 적임자인지 의문이라는 우려가 제기되기도 했다. 윤석열 전 대통령과 같은 특수부 검사출신인데다 2013년 박성재 전 법무부 장관이 대구고검장으로 재직할 당시 대구지검장을 지낸 이력 때문이었다. 강훈식 대통령실 비서실장은 이 같은 우려에 대해 "이 대통령은 정치 검찰의 가장 큰 피해자"라며 "오 수석의 사법 개혁 의지도 확인했다. 일부 우려하신 분들 걱정 없도록 하겠다"고 밝혔다. ▲1960년 전북 남원 ▲전주고 ▲성균관대 법학 학사 ▲성균관대 대학원 공법 박사 ▲사시 28회 ▲사법연수원 18기 ▲광주지검 해남지청장 ▲인천지검 특수부 부장검사 ▲대검 중수2과 과장 ▲서울중앙지검 특수2부 부장검사 ▲대전지검 서산지청장 ▲수원지검 안산지청장 ▲청주지검장 ▲대구지검장 ▲법무부 범죄예방정책국장 ▲법무법인 대륙아주 대표변호사 ▲성균관대 법학전문대학원 객원교수 opento@newspim.com 2025-06-08 11:15
안다쇼핑
Top으로 이동