전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 라이브
KYD 디데이
산업 제약·바이오

[팩트체크] 미국 긴급승인 렘데시비르, 국내에도 도입될까

기사입력 : 2020년05월04일 15:45

최종수정 : 2020년05월04일 15:52

길리어드·서울대병원서 임상 3건 진행...방역당국도 "효과 인정 시 도입"

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 미국 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 받은 렘데시비르(Remdesivir)가 이번 주부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들에게 공급될 것으로 알려지면서, 국내 렘데시비르 승인 현황과 향후 치료제로의 사용 가능성에 관심이 모아지고 있다.

다니엘 오데이 길리어드 회장 겸 최고경영자는 3일(현지시각) 렘데시비르가 이번 주부터 코로나19 의료진과 환자들에게 공급될 것이라고 밝혔다.

렘데시비르 [사진=로이터 뉴스핌]

렘데시비르는 당초 에볼라 바이러스 치료제로 개발된 뒤 지난 2003년 사스 유행 당시 치료제로 효과가 확인됐으며, 이번 코로나19 유행에서도 치료제로 주목을 받아왔다.

실제로 초기 임상시험에서도 코로나19 치료에 효과가 있다는 연구들이 나왔다. 이에 FDA도 긴급승인을 통해 중증환자 중심으로 렘데시비르를 사용할 수 있도록 한 것이다.

◆ 한국도 임상3상 3건 승인...각각 100명 안팎 시험

국내에서도 코로나19 치료제로 렘데시비르에 대한 기대가 높다. 지난 3월부터 국내에서도 렘데시비르의 효과 확인을 위한 임상3상을 진행중이다.

식품의약품안전처의 의약품통합정보시스템에 따르면, 국내에서 렘데시비르에 대한 임상시험은 총 3건이 진행 중이다. 이 중 2건은 길리어드가, 1건은 서울대병원이 진행하며 임상 실시기관은 서울대병원과 분당서울대병원을 포함한 서울의료원, 국립중앙의료원, 경북대병원 등이다.

길리어드의 임상 2건 중 하나는 중증 코로나19 환자에게 표준치료와 비교해 렘데시비르의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하는 제3상 무작위 배정시험으로 국내 120명의 환자를 대상으로 실시된다.

또 다른 한 건 역시 중증 코로나19 환자에게서 렘데시비르의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하기 위한 것으로 98명을 대상으로 시행된다.

서울대병원에서 진행하는 임상은 코로나19 환자에 대한 렘데시비르의 안전성과 유효성 연구로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조의 방식으로 100명을 대상으로 이뤄진다.

길리어드의 임상3상은 지난 3월부터 오는 12월까지 진행되며, 서울대병원의 임상은 오는 2023년 3월까지 실시된다.

◆ 일본 이어 한국도 특례수입 검토...방역당국은 '신중'

미국 FDA가 렘데시비르를 코로나19 환자에게 사용하도록 하면서 일본과 한국도 특례수입을 검토하고 있다.

특례수입은 감염병 대유행이라는 특수상황에서 품목허가 없이 의약품 수입을 할 수 있도록 하는 제도다.

한국은 또 다른 코로나19 치료제로 주목을 받고 있는 에이즈치료제 칼레트라에 대해 특례수입을 실시하기도 했다. 렘데시비르 역시 국내에서 코로나19 치료제로 활용될 수 있는 것이다.

다만 방역당국은 아직까지 렘데시비르 특례수입에 대해 신중한 입장이다. 효과 보장이 우선돼야 한다는 것이다. 렘데시비르 긴급승인에 대한 내용을 모니터링하되 국내 사용에 대해서는 효과가 보장된다는 전제 하에 국내에서도 사용할 수 있다는 것이다.

정은경 중앙방역대책본부장은 "렘데시비르 국내 사용을 위해서는 구체적 임상 결과가 반영돼야 할 것"이라며 "환자 투약 결과를 보고 판단하되 효과가 어느 정도 인정된 경우 신속하게 도입될 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

권준욱 부본부장도 "관계부처와 긴밀히 협조하고 전문가들과 논의하면서 렘데시비르 임상결과를 정리할 것"이라며 "미국 FDA가 렘데시비를 긴급사용을 승인했다는 것의 의미를 인지하고 있다"고 말했다.

origin@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
강선우 청문보고서 재송부 요청 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 이재명 대통령이 22일 국회에 국방부, 국가보훈부, 통일부, 여성가족부에 대한 인사청문 보고서 송부를 재요청했다. 강유정 대통령실 대변인은 이날 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 "금주 내에 임명을 마무리하고 신속한 국정 안정을 꾀하기 위해 기한은 오는 24일 목요일로 요청했다"며 이같이 밝혔다. [서울=뉴스핌] 이재명 대통령이 지난 17일 서울 용산 대통령실에서 레젭 타입 에르도안 튀르키예 대통령과 전화 통화를 하고 있다. [사진=대통령실] 2025.07.17 photo@newspim.com 현행 인사청문회법에 따르면 국회는 임명동의안 등이 제출된 날로부터 20일 이내에 청문 절차를 마무리해야 한다. 만약 국회가 이 기간 내에 청문보고서를 송부하지 않을 경우, 대통령은 그로부터 열흘 이내 범위에서 기한을 정해 국회에 송부를 재요청할 수 있다. 앞서 이 대통령은 논문 표절 논란이 불거진 이진숙 교육부 장관 후보자에 대해서는 지명을 철회했으며, 보좌진 '갑질' 등 의혹이 불거진 강선우 여성가족부 장관 후보자에 대해서는 임명 절차를 이어가기로 했다. 강 후보자와 관련해 야당뿐 아니라 시민사회단체들로부터도 반대 의견이 잇따르고 있다. parksj@newspim.com 2025-07-22 15:52
사진
블랙핑크, 美 빌보드글로벌200 1위 [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 블랙핑크가 글로벌 톱 클래스임을 증명하면서 미국 빌보드 메인 차트 정상을 꿰찼다고 YG엔터테인먼트가 22일 밝혔다. [서울=뉴스핌] 오광수 문화전문기자 = 블랙핑크. [사진 = YG엔터테인먼트]  2025.07.22 oks34@newspim.com 미국 빌보드가 SNS를 통해 먼저 공개한 최신 차트에 따르면 블랙핑크의 '뛰어(JUMP)'는 빌보드 글로벌 200과 빌보드 글로벌(Billboard Global Excl. U.S.) 차트에서 나란히 1위에 올랐다. 이로써 블랙핑크는 빌보드 글로벌 200에서 세 번째, 빌보드 글로벌에서 네 번째 1위를 차지하며 두 개 차트에서 동시에 K팝 걸그룹 최초·최다 기록을 쓰게 됐다. 또한 빌보드 글로벌 200에서는 스트리밍 1억 2300만 회로 올해 전 세계 여성 아티스트 발매곡 중 최고 수치를 달성했다. 특히 빌보드 핫 100에서는 28위에 안착해 주목된다. 앞서 'Ice Cream', 'Pink Venom', 'Shut Down', 'How You Like That', 'Kill This Love', 'DDU-DU DDU-DU', 'Lovesick Girls', 'Sour Candy', 'Kiss and Make Up'이 차트인에 성공했던 바. 이는 팀 발매곡만으로 세운 K팝 여성 아티스트 최다(10곡) 진입 신기록이다. 빌보드뿐 아니라 각종 글로벌 차트에서도 반향이 크다. 블랙핑크는 '뛰어(JUMP)'로 스포티파이 위클리 톱 송 글로벌 차트에서 K팝 그룹 최다 1위 곡 보유라는 신기록을 썼으며, 영국 오피셜 차트에는 자체 최고 순위인 18위로 첫 진입하는 등 주류 팝 시장에서 막강한 존재감을 과시 중이다. 유튜브에서도 독보적인 영향력을 떨치고 있다. '뛰어(JUMP)' 뮤직비디오는 지난 11일 공개 이후 8일 연속 글로벌 유튜브 일간 인기 뮤직비디오 최정상을 지킨 데 이어 주간 차트에서도 1위로 직행했으며, 조회수는 8800만 회를 훌쩍 넘어 1억 뷰 돌파를 눈앞에 뒀다. <빌보드 핫 100, 빌보드 글로벌 200 어떻게 다른가?> '빌보드 핫 100'은 미국 내 종합 싱글 차트로 가장 권위 있는 차트다. 글로벌 차트보다 권위 있는 이유는 미국 내 '라디오 방송 집계'가 포함되기 때문이다. 글로벌 차트는 성격상 라디오 집계는 불가능해서 스트리밍과 판매가 핵심이지만 '빌보드 핫 100'은 인기도를 가늠하는 라디오 집계가 핵심이다. 빌보드가 집계하는 라디오 방송국의 수만 1,200여 개가 넘는다. 이에 비해 '빌보드 글로벌 200'은 스트리밍이 포함된 차트여서 팬덤의 움직임에 의해 순위가 요동치는 경우가 많다.  oks34@newspim.com 2025-07-22 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동