[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = LG화학이 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제에 대한 미국 임상개발에 나선다.
LG화학은 NASH 치료 신약 후보물질 'TT-01025'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.
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| LG 트윈타워 [사진=LG] |
이번 임상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 'PPD 라스베이거스'(PPD's clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성·약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행하게 된다.
TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오기업 '트랜스테라 바이오사이언스'(TransThera Biosciences)로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 파이프라인이다. 간에서 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 'VAP-1' 단백질의 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다.
전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높아 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인이었던 약물 간 상호작용이 덜할 것으로 전망된다.
미국 현지 임상을 담당할 LG화학 맨프레드 스탭프(Manfred Stapff) 글로벌 이노베이션센터장은 "특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못할 시 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환"이라며 "불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다"고 말했다.
트랜스테라 제니퍼 셩(Jennifer Sheng) 부사장(Vice President, Biology)은 "글로벌 팬데믹 상황 속에서도 양사 간 원활한 협업을 통해 효과적으로 임상을 준비하고 신속하게 승인을 받을 수 있었다"며 "글로벌 임상 및 상업화 역량을 갖춘 LG화학을 통해 글로벌 신약 개발 성공 가능성에 한 걸음 더 다가설 것"이라고 말했다.
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