[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 셀리버리는 미국에서 개발 중인 '내재면역제어 항염증 면역치료제 iCP-NI'를 난치성 자가면역 호흡기 질환 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌 제형 전문 위탁생산기관(CDMO)인 유럽의 유로핀과 흡입형 제형제제 개발 및 생산계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이로써 셀리버리는 총 5 종의 염증질환(코로나19를 포함한 전신염증, 장, 피부, 눈 및 기관지 염증) 분야 치료를 위해 5종의 제형(주사제, 캡슐, 연고, 안약 및 흡입제) 제제로 염증제어 면역치료신약 iCP-NI를 개발하는 라인업을 완성했다.
다양한 자가면역질환의 원인이 되는 염증유발 싸이토카인 및 케모카인의 생성을 원천 차단하는 iCP-NI와 관련해 코로나19 감염병 및 패혈증을 적응증으로 한 주사제형 생산은 미국의 인테그리티바이오가, 궤양성대장염 및 크론병 치료를 위한 먹는 캡슐제형 생산은 미국의 카탈란트가 맡고 있다. 또한, 자가면역 피부질환 아토피 및 소리아시스(건선) 치료를 위한 바르는 크림제형, 자가면역 안구질환 유베이티스(포도막염) 치료를 위한 점안제형, 기관지와 폐점막에 발병하는 급·만성 호흡기 염증질환 치료를 위한 흡입제형 개발 및 생산은 룩셈부르크의 유로핀과 각각 계약을 맺고 진행한다.
회사 관계자는 "올해 상반기 내 개별 적응증의 해외 효능평가시험을 완료하고, 하반기까지 모든 제형특이적 분석시험을 마쳐서 미국에서 각기 다른 적응염증질환으로 임상개발에 착수한다"고 언급했다.
이어 "코로나19 및 패혈증 치료제로 현재 비임상시험을 완료하고 임상시험 대기 중인 주사제형 iCP-NI는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받으면 바로 미국에서 시작해 유럽 및 코로나19 주요국에서 임상개발에 단계적으로 진입할 것"이라고 덧붙였다.
셀리버리에 따르면, 폐기관지 염증에 의해 발병하는 만성 호흡기질환 중 하나이며, 자가면역 난치성 질환인 천식의 글로벌 시장은 2024년에 250억 달러 규모가 될 것으로 예상되고 있다. 현재 염증성 폐호흡기질환은 치료가 매우 어려운데, 특히 천식의 경우 현재까지 개발된 치료법은 일시적 기도 확장을 유도하는 증상완화제뿐으로, 근본적인 치료가 어려워 내재면역제어 염증치료제 개발이 절실한 상황이다.
회사 관계자는 "iCP-NI는 동물모델에서 천식을 유발하는 메인 싸이토카인인 인터루킨-4를 99% 감소시키고, 염증을 유도하는 면역글로불린 E의 생성을 촉진하는 IL-13도 정상수치에 가깝게 70% 수준으로 감소시키는 등 강력한 내재면역제어 항염증 치료효능을 보였다"면서 "폐호흡기 치료신약으로의 개발 가능성을 인정받고 있다"고 했다.
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