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'K-mRNA 컨소시엄' 백신 개발 속도...내달 임상 1상 신청

기사입력 : 2021년11월30일 14:03

최종수정 : 2021년11월30일 14:03

비임상 막바지...12월 중 임상 1상 IND 신청
신청 주체, 후보물질 보유하고 있는 '에스티팜'

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = '차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄(컨소시엄)'이 내달 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 임상 1상을 신청할 예정이다. 컨소시엄은 내년 상반기 조건부 허가를 목표로 개발에 속도를 내고 있다.

30일 관련 업계에 따르면 컨소시엄은 코로나19 백신 후보물질 'STP2104'에 대한 면역원성 실험을 완료하고 데이터를 정리하고 있다. 비임상 막바지 단계로 12월 중 임상 1상 시험계획(IND)를 국내 식품의약품안전처(식약처)에 신청할 방침이다.

컨소시엄 관계자는 "IND 신청 주체는 후보물질을 보유하고 있는 에스티팜이 될 것"이라고 말했다.

[로고=K-mRNA 컨소시엄]

앞서 에스티팜과 한미약품, GC녹십자, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 지난 6월 컨소시엄을 결성했다. 컨소시엄에서 에스티팜은 후보물질을 발굴하고 임상을 담당하고 있다. 한미약품은 mRNA 백신 핵심 원료인 플라스미드 DNA 등을 생산하고, GC녹십자는 mRNA 백신 생산을 맡게 된다.

컨소시엄이 개발 중인 백신 후보물질 STP2104는 mRNA 방식이다. 구체적인 접종 횟수나 용량 등은 임상 2상에서 결정된다.

mRNA 백신은 체내에 세포가 항원 단백질을 만들게 하는 원리다. mRNA 백신은 직접 바이러스를 주입하지 않아 비교적 안전성이 높다는 평가를 받는다. 화이자, 모더나 등이 mRNA 백신에 속한다.

컨소시엄은 내년 상반기에 임상 2상 데이터를 기반으로 식약처에 긴급사용 승인 신청을 하는 것을 최종 목표다. 만약 컨소시엄이 상용화에 성공한다면 국산 1호 mRNA 백신이 된다. 업계에선 토종 1호 mRNA 백신 개발을 통해 백신 주권을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이미 mRNA 백신 임상 단계에 진입한 국내 업체들도 있다. 큐라티스는 지난 7월 국내에서 처음으로 mRNA 백신 임상 1상에 진입했다. 큐라티스는 mRNA 기반 코로나19 백신 후보물질 'QTP104'을 개발 중이다. 아이진은 지난 9월 mRNA 코로나19 백신 후보물질 'EG-COVID'에 대한 임상 1상 투약을 시작했다.

kmkim@newspim.com

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임기단축 개헌..."동의 안해" 55.5% [서울=뉴스핌] 이바름 기자 = 윤석열 대통령이 탄핵심판 최후진술에서 언급한 '복귀 후 임기단축 개헌 추진'에 대해 '동의하지 않는다'는 답변이 과반을 차지했다는 여론조사 결과가 27일 공개됐다. 종합뉴스통신사 뉴스핌이 미디어리서치에 의뢰해 지난 26일 전국 만 18세 이상 남녀 1002명을 대상으로 진행한 ARS(자동 응답시스템) 조사에서 '윤 대통령의 최후진술에서 임기단축 개헌 추진 언급'에 55.5%는 '동의하지 않는다'고 응답했다. '동의한다'는 34.0%, '잘모름'은 10.4%로 나타났다. '동의하지 않는다'는 응답은 연령별로 70대 이상, 지역별로는 부산·울산·경남을 제외한 모든 분류에서 50%를 넘었다. 연령별로는 40대가 67.6%로 비율이 가장 높았고, 50대(62.2%), 30대(57.2%), 60대(53.4%), 만18세~29세(50.9%) 순이었다. 유일하게 70대 이상은 '동의한다'가 44.3%로 '동의하지 않는다' 38.6%를 앞섰다. 지역별로는 광주·전남·전북 64.5%, 대전·충청·세종 60.8%, 경기·인천 58.4%, 대구·경북 56.9%, 강원·제주 54.2, 서울 53.0%가 '동의하지 않는다'고 답변했다. 부산·울산·경남만 '동의한다'는 대답이 43.4%로 '동의하지 않는다' 42.2%보다 우세했다. 지지정당별로는 역시나 정치 성향에 따라 갈렸다. 더불어민주당 지지자 87.5%가 '동의하지 않는다'를 선택했다. 국민의힘 지지자는 64.3%가 '동의한다'고 했다. 조국혁신당 지지자는 71.9%가 '동의하지 않는다'고 대답했다. 개혁신당 지지자는 '동의하지 않는다'가 41.5%, '동의한다'는 38.7%로 나타났다. 진보당 지지자는 '동의하지 않는다' 56.5%, '동의한다' 43.5%였다. '지지정당없음'에서는 '동의하지 않는다' 64.9%, '동의한다' 23.7%였다. 박상병 정치평론가는 "대통령이 복귀하지 못하고 탄핵이 될 거라고 보고 있는 것"이라며 "복귀한다고 하더라도 집권 기간이 2년이나 남아 있는데 개헌이 성사될 가능성이 없다, 신뢰가 낮다고 보는 거"라고 분석했다. 이번 조사는 무선 RDD(무작위 전화 걸기) 활용 ARS를 통해 진행됐다. 신뢰 수준은 95%, 표본 오차는 ±3.1%p, 응답률은 6.2%다. 자세한 조사 개요 및 내용은 미디어리서치 홈페이지와 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. right@newspim.com 2025-02-27 12:00

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