[상장人터뷰] 김성우 미코바이오메드 대표 "오미크론 하위 변이 검출 가능…원숭이두창 대응 준비도 완료"

기사입력 : 2022년08월08일 13:01

최종수정 : 2022년08월08일 13:01

'미코바이오 얼라이언스' 출범...FDA승인-미국시장 교두보
"플랫폼 테크놀로지 기반 U-헬스케어 시현할 것"

[편집자] 이 기사는 8월 8일 오전 11시03분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 미코바이오메드는 자사가 개발한 코로나19 항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)로 BA. 2.75 (일명 켄타우로스 변이)를 포함한 오미크론 하위 변이도 검출해 낼 수 있다고 밝혔다. 또 최근 이슈가 된 원숭이두창 바이러스에 대한 대응 준비도 완료했다.

미코바이오메드의 김성우 대표이사는 지난 4일 뉴스핌과의 인터뷰에서 "자사 코로나19 항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test)로 BA. 2.75 (일명 켄타우로스 변이)를 포함한 오미크론 하위 변이도 검출해 낼 수 있다"며 이같이 밝혔다.

[성남=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 김성우 미코바이오메드 대표. 2022.07.19 pangbin@newspim.com

◆ 타액 유전자증폭검사키트 상용화 준비 중...원숭이두창 바이러스도 대응 준비 완료

현재 미국에서 신규 확진자의 절반 이상을 차지하며 새롭게 우세종으로 올라선 오미크론 변이의 일종인 BA.5는 국내서도 지난 1일 기준 감염 검출률이 60.9%에 달하며 우세종으로 자리잡았다. 하지만 현재 국내에서 사용되고 있는 코로나19 항원진단키트는 오미크론 하위변이 BA. 2.75까지 진단해 낼 수 있는지는 검증되지 않은 상태다.

이런 상황에서 미코바이오메드는 기존 코로나19 유전자증폭(PCR)키트와 항원진단키트 모두 대부분의 오미크론 하위 변이를 진단할 수 있음을 확인했다. 미코바이오메드의 코로나19 PCR 진단키트와 항원진단키트는 모두 최근 변이까지도 잡아낸다는 것이다.

김성우 대표이사는 "자사 코로나19 분자진단키트(Veri-Q nCoV-VM) 역시 역대 오미크론 하위 변이인 BA.2, BA. 2.12.1, BA.4, BA.5 등도 98%이상 잡아 낸다는 것을 확인했다"고 말했다.

미코바이오메드는 신속 항원진단키트 보다 민감도가 높고 기존 PCR 검사보다는 검체 채취가 용이한 타액 유전자증폭검사키트(Saliva Direct PCR)의 상용화를 준비 중이다.

지난해 10월에 식약처 품목허가를 획득한 VERI-Q nCoV-VM 시약에 타액(Saliva)사용 검체 추가를 위해 임상시험을 진행 중이다. 향후 독일, 오스트리아, 벨기에, 네덜란드 등의 유럽 국가에 수출을 목표로 하고 있다.

이와 더불어 미코바이오메드의 코로나19 신속 항체진단키트(COVID-19 Biokit IgG/IgM)는 최근 순천향대 부속 서울병원 가정의학과에서 진행한 연구에서 추가 예방접종의 필요성을 평가하고 신속하고 저렴하게 개인 면역 반응을 모니터링 하는 데 유용하다는 것이 확인됐다.

김성우 대표는 "미코바이오메드의 코로나19 항체진단키트는 개인용으로 수출허가를 획득했으며, 국내에서 유일하게 개인이 손끝 모세혈을 채취해 15분내로 신속한 진단이 가능한 제품" 이라고 자신했다.

또 미코바이오메드는 신속 항체, 항원진단키트의 대조선과 결과선을 비교 분석해 검출 감도를 약 10초만에 수치화 할 수 있고 데이터 무선 전송까지 가능한 소형 면역진단 장비 (VERI-Q PinoView, VERI-Q PortyView) 역시 제품 포트폴리오에 갖추고 있다.

미코바이오메드는 최근 이슈가 된 원숭이두창 바이러스도 대응 준비가 완료됐다는 입장이다.

최근 첫 국내 확진자가 발생한 후, 많은 진단업체가 원숭이두창 진단 시약 개발을 하고 있지만 미코바이오메드는 이미 2019년 질병청과 원숭이두창 등 15종의 병원체를 검출할 수 있는 실시간 유전자 검사 특허를 출원, 지난해 1월 특허 등록을 마친 상태다. 이 진단키트는 1시간 이내로 신속하고 정확한 진단이 가능하다.

[성남=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 김성우 미코바이오메드 대표. 2022.07.19 pangbin@newspim.com

◆ 미국시장 교두보 '미코바이오 얼라이언스' 출범

미코바이오메드는 지난달 28일 진단분야 최고 권위 학술대회인 미국 임상화학회(AACC)에서 '미코바이오 얼라이언스(Mico Bio Alliace)' 공식 출범을 알렸다. 최근 미코바이오메드가 계열사 미코와 함께 트리니티 바이오테크 및 현지 임상시험수탁기관(CRO)의 지분을 인수하면서 미국시장 진입에 대한 신호탄을 쏘아 올린 것이다.

세계 최대 체외진단 시장인 미국의 업계 관계자들에게 미코바이오메드 중심의 Mico Bio Alliace의 등장과 함께 그 제품을 AACC에서 적극 소개한 것이 미코바이오메드의 전략이었다.

미코바이오메드는 AACC에서 Saliva Direct PCR 키트와 랩온어칩(Lab-on-a-Chip, 이하 '랩칩')이라는 회사 원천 기술을 활용한 실시간 PCR 장비(Veri-Q PCR 316), 면역진단 장비 (VERI-Q PinoView, VERI-Q PortyView) 등도 함께 선보였다.

김 대표는 "트리니티 바이오텍, 스페클립스(피부암 진단), 앱솔로지 (면역진단) 등과 함께 '미코바이오얼라이언스'형태로 공동 부스를 운영함으로서 미코바이오메드가 글로벌 체외진단 전문회사로 거듭나는 계기로 삼았다"고 말했다.

미코바이오메드는 지난 4월 말 나스닥 시장에 상장된 아일랜드 체외진단의료기기 회사인 트리니티 바이오테크를 인수했다. 이 회사는 미국 FDA 승인 진단 제품을 120여개 갖추고 있으며 당화혈색소 진단 장비 및 인간면역결핍바이러스(HIV) 신속진단키트 등을 주력 제품으로 내세우고 있다.

미코바이오메드는 트리니티 바이오테크 제품에 자사 브랜드를 붙여 판매하는 '화이트라벨링' 방식을 통해 신규 제품군을 확대하고 유통 채널을 다변화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 올해 6월, 미코바이오메드는 미국 현지 CRO업체 인수를 완료해 이 회사를 통해 FDA인허가 및 북미 시장 진출 가속화하고 있다.

미코바이오메드 AACC 부스 [사진=미코바이오메드]

◆ "랩칩 등 플랫폼 테크놀로지 기반 U-헬스케어 시현할 것"

미코바이오메드는 2017년 나노바이오시스(분자진단)와 합병했고, 2018년 미국 실로암바이오사이언스(면역진단) 인수를 통해 현재 총 3개의 진단분야(분자진단, 면역진단, 생화학진단)를 중심으로 사업을 영위하고 있다.

또한 최근 트리니티 바이오테크, 스페클립스, 앱솔로지 등으로 형성된 미코바이오얼라이언스 출범으로 미코바이오메드는 당화혈색소, HIV, 피부암 분야로 체외진단 파이프라인을 확대하고 특히 지난 6월에 CRO 회사를 합류시키면서 미국시장의 본격 공략에 나서고 있다.

미코바이오메드는 사업확장에는 해외인재와 협력함과 동시에 내부 인재 역시 양성한다는 핵심 경영전략 아래 &D강화를 위해 실로암바이오사이언스를 창업했던 안종혁 박사와 연구교류도 지속적으로 유지하고 있으며 사내 인력을 안종혁 박사가 교수로 있는 신시내티주립대학으로 유학도 보내고 있다. 안 박사는 랩칩분야의 세계적 권위자다.

최근 체외진단 시장은 현장 진단이 가능하도록 장비의 소형화를 선호하고 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있도록 진단의 신속성을 요구하고 있다.

미코바이오메드는 먼저 분자진단부문에서 랩칩 기반의 신속·정확한 원천기술을 통해 이러한 시장 니즈에 적극 대응하고 있다. 랩칩은 바이러스나 세균에 감염된 질병 원인 유전자를 고효율로 검출할 수 있는 마이크로 플루이딕 칩이다. 미코바이오메드는 랩칩기술과 저온, 고온 2개의 온도센서 사용을 기반으로 유전자 추출 및 증폭부터 최종 진단까지 1시간 이내 완료 가능한 신속성과 진단 시약 역시 100%에 육박하는 정확도를 자랑한다.

면역진단 부문에서는 'opti96TM 플랫폼'이 있다. 소량(5uL)의 시료가 중력과 모세관 현상으로 자동적으로 미세채널(microchannel)에 채워지는 플랫폼으로 기존의 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 미코바이오메드가 가진 특허 기술이다. 이 플랫폼은 시료 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술로 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 250배 이상 향상시킬 수 있다.

랩칩기술과 'opti96TM 플랫폼'은 미코바이오메드가 미국, 일본, 유럽 선진국을 포함 세계 여러 국가에서 특허를 출원을 받아 보유하고 있다.

김 대표는 "특히 이 플랫폼은 소량의 시료만으로도 분석이 가능해 시료 확보가 까다로운 분야(영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높은 것으로 평가되고 있다"고 소개했다.

생화학진단 분야서도 소형화, 자동화, 모듈화와 소량검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 글로벌 추세에 맞추어 미코바이오메드는 각각의 질환 별 인자를 하나의 기기로 복합 측정이 가능하다는 장점을 갖춘 제품을 보유하고 있다.

이 같은 기술력을 바탕으로 미코바이오메드는 진단분야에서 유비쿼터스 환경(유/무선)에서 이용자 중심의 의료 서비스를 구현하는 U-헬스케어를 시현하고자 한다. 현재 50여개국에 수출하고 있는 분자진단기기 및 면역진단기기는 U-헬스케어에 최적화 되어있다. 이 장비로 진단하면 QR코드 리딩 시스템을 통해 환자의 정보와 진단 결과를 정확히 일치시킬 수 있으며 지정된 의료기관이나 의료인에게 바로 전송된다.

김성우 대표는 "환자에게 모바일 진료, 재택진료, 원격 진료 서비스를 제공해 '언제, 어디서나' 이용 가능하고 특히 고령화 시대에 발맞추어 범정부적인 정책적 지원이 나오면 U-헬스케어가 급속하게 확장될 것"이라고 전망했다.

[성남=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 김성우 미코바이오메드 대표. 2022.07.19 pangbin@newspim.com

◆ 김성우 대표 프로필

-1958년생

-2017년 ~현재: 미코바이오메드 대표이사

-2009~2017년: 나노바이오시스 대표이사/창업자

-Tufts University School of medicine 연구교수

-Harvard Medical School 연구교수

-Columbia University 박사

-서울대학교 석사

-고려대학교 학사

-인창고등학교

007@newspim.com

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어제밤 10시 계엄 전 국무회의 개최 [세종=뉴스핌] 정성훈 최영수 기자 = 윤석열 대통령이 전날 밤 긴급 대국민 담화를 통해 '비상 계엄령'을 선포하는 과정에서 국무총리 보고 절차를 패싱한거 아닌지 의문이 증폭되고 있다. 4일 총리실, 관계부처 등에 따르면 윤 대통령은 비상 계엄령 발표 직전인 밤 10시경 용산청사에서 국무회의를 주재한 것으로 알려졌다. 국무회의에는 한덕수 국무총리를 비롯해 국무위원들이 참석한 것으로 전해졌다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 국회의 비상계엄 해제 요구 결의안 가결 소식이 전해진 4일 오전 한덕수 국무총리가 서울 종로구 정부서울청사를 나서고 있다. 2024.12.04 yooksa@newspim.com 다만 해수부, 환경부, 공정위 등 일부 부처 장관은 세종이나 지방, 해외 일정 등으로 불참한 것으로 알려졌다. 한 총리 국무회의 참석 여부와 관련해 국무조정실 및 총리비서실 등에 확인 중이지만, 아직 공식 답변은 받지 못했다. 손영택 국무총리 비서실장은 "지금은 전화를 받지 못한다"고 문자로 짧게 답했다. 정부 고위관계자는 "장관이 계엄령 선포 전과 후 열린 국무회의에 모두 참석했다"고 전했다. 이어 "(국무회의에서) 국무위원들 중 반대나 이견을 표시한 장관은 없었다"고 전했다. 윤대통령 주재의 일방적인 회의였다는 점을 감안하더라도 총리를 비롯한 국무위원들이 비상계엄에 반대의견을 표시하지 않고 암묵적으로 동의한 것은 향후 큰 후폭풍이 일 것으로 예상된다. 벌써부터 대통령실 수석보좌관이 일괄 사퇴의사를 표명했고, 내각도 총사퇴해야 한다는 목소리가 커지고 있다. 헌법 제88조에 따르면 국무회의는 대통령·국무총리와 15인 이상 30인 이하의 국무위원으로 구성한다. 보통 각 부처 장관이 국무위원으로 활동하며 대통령비서실장, 국가안보실장, 대통령비서실 정책실장, 국무조정실장, 인사혁신처장, 법제처장, 식품의약품안전처장, 공정거래위원회위원장, 금융위원회위원장, 과학기술혁신본부장, 통상교섭본부장, 서울특별시장 등이 배석할 수 있다. 국무회의는 구성원 과반수의 출석과 출석구성원 3분의 2 이상의 찬성으로 의결한다. 다만 구성원이 동영상 및 음성이 동시에 송수신되는 장치가 갖춰진 서로 다른 장소에 출석해 진행하는 원격영상회의 방식으로도 가능하다. 아직까지 풀지 못한 의문은 국무총리가 윤 대통령에게 비상계엄 선포를 건의했는지 여부다. 계엄이란 전시·사변 또는 이에 준하는 국가비상사태에서 공공의 안녕질서 유지를 위해 행정·사법권을 군으로 이관하고 헌법에 보장된 국민 기본권을 제한하는 것을 말한다. 계엄 선포권은 대통령에게 있으며, 국방부 장관 또는 행정안전부 장관이 국무총리를 거쳐 대통령에게 건의할 수 있다. 대통령이 국무회의를 소집해 총리가 참석했을 수는 있지만, 계엄 선포 절차 과정에서 총리에게 보고되지 않았을 수도 있다. 한 총리는 국무회의에 참석한 이후 광화문 정부서울청사로 이동해 간부들과 비상회의를 한 뒤 오전 2시 30분께 퇴청했다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 윤석열 대통령이 4일 새벽 담화문을 발표하고 있다. 윤 대통령은 "바로 국무회의 통해 국회 요구 수용해 계엄 해제할 것. 다만 즉시 국무회의 소집했지만 새벽인 관계로 아직 의결 정족수가 충족되지 못해 오는 대로 바로 계엄 해제하겠다"고 말했다. 2024.12.04 leehs@newspim.com 한편 앞서 윤 대통령은 전날 10시 23분경 긴급 대국민 담화를 통해 비상계엄을 선포한 바 있다. 비상계엄 해제는 윤 대통령 담화문 발표 이후 6시간여 만이다. 비상계엄령 선포와 함께 계엄사령부 포고령이 발령되면서 전날 오후 11시부로 대한민국은 비상계엄 체계에 들어갔다. 이에 국회에 계엄군이 출동해 장악을 시도했다. 국회는 이날 오전 1시경 비상계엄 해제요구안을 본회의에 상정시켜 국회의원 190명 참석에 전원 찬성으로 가결했다. 헌법 제77조에 따르면 '국회가 재적의원 과반수의 찬성으로 계엄의 해제를 요구한 때 대통령은 이를 해제하여야 한다'고 명시돼 있다. 이에 따라 국회에 출동했던 계엄군도 철수했다. 비상계엄은 1979년 당시 박정희 대통령이 시해된 10·26사건을 계기로 마지막 선포된 뒤 45년 만이다. jsh@newspim.com 2024-12-04 09:52