전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

[기로 선 코로나치료제] ①'게임체인저' 기대한 제약업계, 신기루였나

기사입력 : 2022년12월08일 07:05

최종수정 : 2022년12월08일 10:03

베클루리·로나프레브 이어 경구용 치료제 두각
국내 제약사 26건 승인했으나…남은 곳 소수
글로벌 자본에 밀리고 엔데믹으로 개발 어려워

코로나19 확산으로 조기에 치료제를 개발한 글로벌 제약사들은 돈방석에 앉았다. 국내 제약사들도 백신을 비롯해 치료제 개발에 뛰어들었지만 팬데믹 3년째 성과는 미미하다. 글로벌 제약사들의 치료제가 시장을 장악했고 엔데믹에 접어들며 접종 수요가 줄자 사업성이 없다고 판단했기 때문이다. 코로나19 치료제 시장은 이대로 문을 닫을까. 뉴스핌이 기로에 선 코로나19 치료제 시장을 들여다 봤다.

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 지난 2020년 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발 중인 항바이러스제가 코로나19 치료에도 효과가 있다는 희소식이 전해졌다. 이에 미국의 길리어드사이언스사(社)는 약물 상용화를 위해 '베클루리' 임상 시험에 착수했다. 대중에게는 성분명 '렘데시비르'로 알려진 이 약은 그해 7월 조건부로 승인됐고, 수많은 제약사들이 자사 파이프라인을 살피기 시작했다.

치료제 개발에 기대가 컸지만 국내 제약사들은 힘을 쓰지 못했다. 개발 기간이 길어지자 상업화에 대한 걱정도 늘었고, 엔데믹 전환이 이뤄지면서 임상에 어려움을 더했다.

[기로 선 코로나치료제] 글싣는 순서

1. '게임체인저' 기대한 제약업계, 신기루였나
2. 현장에선 '급구중'...사각지대 놓인 환자들
3. 日 '긴급사용승인' 일동 조코바에 거는 기대

◆렘데시비르 이어…글로벌 꽉 잡은 경구용 치료제

유명세를 떨친 렘데시비르도 독주했던 것은 아니다. 한때 미국 치료제 시장의 선두를 달렸으나 로슈와 리제레논에서 치료제 '로나프레브'를 내놓자 그 자리를 내줄 수밖에 없었다. 로나프레브는 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며 EU에서 승인되며 좋은 반응을 얻었다. 일본과 필리핀 등 몇몇 아시아 국가에서도 긴급사용승인을 얻어냈다. 

[함부르크 로이터=뉴스핌] 김사헌 기자 = 2020년4월8일 코로나19(COVID-19) 전염병이 확산되는 가운데, 에볼라 치료제로 개발된 렘데시비르 앰플 두 병이 독일 함부르크 에펜도르프대햑병원 기자회견장에서 소개되고 있다. 2020.05.08 herra79@newspim.com

지난해 코로나19 치료제는 길리어드와 로나프레브의 매출을 견인하는 효자 제품이었다. 두 회사의 치료제는 글로벌 매출 순위 20위 안에 들어, 유명 다국적 제약사들의 폐렴구균 백신이나 자가면역질환 치료제, 항암제 등이 순위권 밖으로 나갈 정도였다. 2021년 기준 매출액은 76억 달러와 56억 달러였다. 둘만 합쳐도 한화 기준으로 20조원 가까이를 기록한다.

경구용 치료제가 등장하며 기존 치료제에서도 세대 교체가 이뤄졌다. 로나프레브의 경우 전년동기대비 매출액이 90%까지 감소했다. 하지만 치료제 시장에 수요는 아직 존재한다. 지난 3분기 팍스로비드의 매출액은 75억 달러, 약 10조6000억원에 달한다. 지난해 로나프레브의 매출액에 준하는 액수다. 화이자 측에서 당초 예상한 220억 달러에 미치지 못하는 액수이기는 하나 겨울철 코로나19가 재유행하며 치료제가 필요할 것이라는 전망이 나온다.

◆개발 뛰어든 국내 제약사…"임상 어렵다" 제약사 소수 남아

문제는 국내 제약사다. 치료제 보급이 어느 정도 이뤄지고 엔데믹이 다가오면서 개발을 포기하는 제약사들이 하나둘 늘었다. 식품의약품안전처에서는 2년 전 치료제 26건의 임상을 승인한 바 있지만 셀트리온의 렉키로나만 허가를 받고 시판됐다. 현재 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 기업은 일동제약, 대웅제약, 현대바이오, 신풍제약, 셀리버리, 진원생명과학, 샤페론 등이다.

지난해 GC녹십자와 부광약품, 일양약품이 치료제 개발을 중단했다. 올들어 큐리언트의 치료제 개발 중단을 시작으로 다른 제약사들의 개발 중단 선언이 이어졌다. 재넥신은 임상 2·3상 단계로 개발 중이던 코로나19 DNA 백신 'GX-19N'를 지난 3월 자진 철회했고, 셀트리온은 지난 6월 흡입형 칵테일 치료제 개발을 중단했다. 

지난 7월에는 제약사 세 곳이 임상을 종료했다. HK이노엔은 지난 7월 'IN-B009'의 국내 임상 1상 시험을 자진 중단했다. 크리스탈지노믹은 코로나19 치료제로 연구하던 '카모스타트' 임상 2상을 조기 종료했고, 종근당도 지난 7월 나파벨탄주(CKD-314)의 코로나19 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단했다. 

[영종도=뉴스핌] 정일구 기자 = 미국 제약사 화이자에서 개발한 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드' 초도물량 2만 1000명분이 13일 오후 인천국제공항 화물터미널을 통해 도착, 충북 청주 오창에 위치한 유한양행 물류창고 입고를 위해 옮겨지고 있다. 2022.01.13 mironj19@newspim.com

동화약품까지 지난달 환자모집에 난항을 겪으며 코로나19 치료제 후보물질 'DW2008' 임상 2상을 중단했고, 대웅제약의 '카모스타트' 중증 3상 임상과 샤페론의 '누세핀' 다국가 임상만 남은 상황이다. 대웅제약 역시 지난 3월 카모스타트의 경증·중등증 대상 2·3상을 중단한 바 있다.

오미크론 변이가 나타난 이후 사업 타당성이 부족하다고 판단해 제약사들이 하나둘 철수한 것이라는 분석이 나온다. MSD(머크)에서 만든 '라게브리오'는 치료제 시장에서 비교적 실적을 내지 못하는 등 후발주자 제약사들은 어려움을 겪고 있기 때문. 제약업계 관계자는 "엔데믹이 다가오면서 임상시험 환자 모집이 어려워졌다"고도 설명했다.

◆치료제 처방은 확대 추세에 있어

다만 정부는 치료제 처방을 확대하겠다는 방침이다. 백경란 중앙방역대책본부 본부장은 지난 8월 "요양시설의 처방률을 더 높일 필요가 있다"며 "앞으로도 고위험군의 먹는치료제 처방률 제고를 위한 주기적인 점검과 함께 의료인 대상 먹는 치료제 처방 정보 제공, 교육· 홍보 등을 지속할 것"이라고 밝힌 바 있다.

시도별 60세 이상 환자에 대한 먹는 치료제 평균 처방률은 계속해서 오르고 있다. 8월 23.6%에 불과하던 수치가 9월 29.3%, 10월 31.7%, 11월 32.4%로 상승 곡선을 그렸다.

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
'공천개입 의혹' 윤상현 의원, 김건희 특검 출석 [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 공천 개입 의혹을 받는 윤상현 국민의힘 의원이 27일 오전 소환 조사를 받기 위해 서울 종로구 KT광화문빌딩 웨스트에 마련된 김건희 특검 사무실로 출석하고 있다. 2025.07.27 mironj19@newspim.com   2025-07-27 09:41
사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
안다쇼핑
Top으로 이동