전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[르포] 독감백신 시장 돌아온 SK바사…'스카이셀플루'로 돌격

기사입력 : 2023년08월23일 16:00

최종수정 : 2023년08월23일 16:00

엔데믹 도래하자 스카이셀플루 500만 도즈 생산
원액 생산부터 완제까지 꼼꼼히…이중 삼중으로 관리
국내에서 유일한 세포배양방식
과민반응 우려 낮고 계란 알레르기에도 안전

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 L하우스에서는 말을 잠시 멈춰야 했다. 원액을 만드는 생산시설에서는 문이 열릴 때마다 귀를 찌르는 경고음이 울려퍼졌고, 완제품을 다루는 공정에서는 장내가 기계 소음으로 가득 찼다. 그럼에도 공장에서 만난 관계자들의 설명만은 분명히 들렸다. 느리지만 또박또박 전달하는 모습에서 3년 만에 독감 백신을 재생산한다는 기대감이 엿보였다. 

22일 방문한 경북 안동시 SK바이오사이언스 L하우스 현장에서 직원들은 자체 개발 독감 백신 '스카이셀플루' 생산 막바지 작업에 분주했다. SK바이오사이언스는 팬데믹 동안 코로나 백신 생산에 역량을 투입하는 과정에서 '스카이셀플루' 국내 공급을 중단한 바 있다. 엔데믹 분위기가 완연한 올해를 기점으로 SK바이오사이언스는 스위트(suite) 9개 중 2곳(5번, 9번)에서 독감 백신을 재생산한다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 안동L하우스 전경. 2023.08.23 hello@newspim.com

SK바이오사이언스가 이날 공개한 백신 생산 공정은 크게 원액 생산, 정제, 품질관리(QC), 완제 단계로 이뤄져 있다. 이 과정을 통해서 백신의 핵심 요소 '항원'이 생산된다. '항원'은 몸속에 침입해 건강을 해치는 이물질이지만, 백신의 항원은 세균이나 바이러스 같은 병원체보다는 약하게 만들어진다. 그 항원이 우리 몸에 주입됨으로써 우리 몸이 감염병에 대항할 항체를 만들 수 있게 되는 것이다. 

원액 생산은 동물세포를 바이러스에 감염시킨 후 배양 및 증식시키는 과정이다. 이때 바이러스는 A형 바이러스 H1N1·H3N2와 B형 바이러스 빅토리아·야마가타 4가지로 해당 바이러스를 정해진 비율로 배합하면서 최종 원액을 만들게 된다. 이후 정제 단계에서 위험 인자가 될 수 있는 바이러스와 불순물을 제거해 항원이 만들어지게 된다. 이 모든 과정이 37일에서 40일가량 소요된다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 품질관리(QC) 현장. 2023.08.23 hello@newspim.com

특히 SK바이오사이언스에서는 제조공정 전과정에서 '단일방사면역확산법'을 사용해 품질관리를 진행한다. 유리 용기에 아그로스 계열의 항체를 유리 용기에 깔고 현장생산된 항원을 넣어서 반응이 일어나는지 보는 과정인데 항원 함량을 확인할 수 있다. SK바이오사이언스 관계자는 "22배지 이상은 식약처 결과가 나왔고 국가검정기관에 전달된 상태로, 현재는 나머지 10배지를 실험 중"이라고 말했다. 

제품을 최종적으로 내보내는 완제 공정은 속도감 있게 돌아갔다. 원액이 충전된 프리필드시린지가 질서정연하게 정렬돼 빠르게 올라갔다 내려오기를 반복됐다. 성형된 PVC판 안에 제품과 설명서가 들어가고 포장까지 완료되자 완제품이 어엿하게 모습을 드러냈다. 전과정이 빠르게 진행됨에도 품질 검증은 여러 번 이뤄졌다. 기계가 이물질이 있는지 혹은 중량이 오차범위를 벗어나지 않는지 검증했고, 불량이라고 판단된 제품은 작업자들 손에서 한 번 더 확인 작업을 거쳤다. 이렇게 하루에 한 배지 수량이 생산된다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 완제품이 전공정을 거쳐 빠르게 빠져나오고 있다. 2023.08.23 hello@newspim.com

상기 과정을 거쳐 공급하게 될 물량이 올해만 총 500만 도즈. 무려 500만 번의 접종을 할 수 있는 물량이다. 그중 242만 도즈가 국가예방접종사업(NIP)에, 258만 도즈가 병의원 시장에 공급된다. 특히 SK바이오사이언스는 올해 NIP에서 전체 조달물량의 21.6%를 공급하며 1위 자리를 탈환했다. 이상균 안동L하우스 공장장은 "3년 만에 재개해서 걱정을 많이 했는데 회사만의 노하우가 있기 때문에 생산하는 데 큰 어려움은 없었다"고 전했다. 

특히 SK바이오사이언스는 스카이셀플루가 국내에서 유일하게 세포배양 방식으로 만들어진다는 특장점을 내세우고 있다. 국내에서 접종 가능한 독감 백신은 유정란 방식과 세포배양 방식이 있다. 세포배양 방식은 유정란 방식과 달리 계란 알레르기가 있는 사람도 안전하게 접종할 수 있다. 특히 최첨단 무균 배양기를 통해 생산하기 때문에 항생제나 보존제 투여가 불필요하며 과민반응에 대한 우려도 낮다. 

이상균 공장장은 "유정란 백신은 고전적이고 세포배양 백신들을 차세대 백신이라고 얘기하는 분위기"라며 "개인적으로는 다른 회사들은 생산 수율 때문에 상업화를 어려워하는 것이라고 생각한다"고 설명했다. 

SK바이오사이언스는 사업 확대 등으로 늘어날 공급 수요에 대비하고자 생산 인프라도 확장 중이다. SK바이오사이언스는 안동 L하우스의 대규모 확장을 통해 생산 역량을 늘리고 인근 경북 바이오 2차 일반산업단지 내 9만 9130㎡ 규모의 신규 부지에도 공장을 증설할 계획이다. SK바이오사이언스는 시설이 완공되면 기존 캐파에서 1.5배 가량 생산을 늘릴 수 있을 것으로 보고 있다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스는 지난 22일 진행된 안동L하우스 팸투어에서 사업 확대 등으로 늘어날 공급 수요에 대비하고자 생산 인프라를 확장 중이라고 밝혔다. 2023.08.23 hello@newspim.com

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
중앙지검장 정진우…동부 임은정 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 서울중앙지검장에 정진우(52·사법연수원 29기) 서울북부지검장이 내정됐다. 검찰 2인자인 대검찰청 차장검사는 노만석(54·29기) 대검 마약·조직범죄부장(검사장)이 맡게 됐다. 법무부는 1일 대검검사급(고검장·검사장) 검사 3명에 대한 신규 보임 및 대검검사급 4명, 고검검사급(차·부장검사) 2명 등 6명에 대한 전보 인사를 단행했다. 부임 일자는 오는 4일이다. 서울중앙지검. [사진=뉴스핌 DB] 정 지검장은 국가정보원 파견 근무 이력이 있는 '공안통'으로 분류된다. 2003년 인천지검에서 검사 생활을 시작한 그는 2011년 '저축은행비리합동수사단'이 만들어지자 대검 중앙수사부로 파견돼 일했고, 이후 법무부 국제형사과장·공안기획과장, 북부지검 형사4부장검사 등을 지냈다. 그는 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장과 창원지검 진주지청장, 중앙지검 1차장검사 등을 거친 뒤 2022년 윤석열정부에서 검사장으로 승진해 대검 과학수사부장을 지냈고, 이후 춘천지검장을 거쳐 현재 북부지검장을 역임하고 있다. 2000년 대구지검에서 검사 생활을 시작한 노 검사장은 광주지검·인천지검 특수부장검사, 중앙지검 조사2부장검사, 서울고검 차장검사, 제주지검장 등을 역임했다. 특히 서울고검 차장검사 시절 서울고검장 직무대리를 했던 그는 심우정 검찰총장의 퇴임으로 한동안 검찰총장 직무대행을 맡게 됐다.  검찰 인사와 예산을 총괄하는 법무부 검찰국장에는 성상헌(52·30기) 대전지검장이 보임됐다. 성 지검장은 서울동부지검 형사6부장검사, 대검 범죄정보2담당관, 대검 수사정보2담당관, 중앙지검 형사1부장검사, 인천지검 형사1부장검사, 동부지검 차장검사 등을 지냈다. 그는 2022년 윤석열 정부 인사에서 검사장 승진 '1순위'인 중앙지검 1차장검사를 거친 뒤 다음 해인 2023년 인사에서 검사장으로 승진해 대검 기획조정부장으로 이원석 전 검찰총장을 보좌했다. 이후 지난해 인사에서 대전지검장으로 자리를 옮겼다. 아울러 동부지검장에는 임은정(50·30기) 대전지검 중요경제범죄조사단 부장검사, 남부지검장에는 김태훈(54·30기) 서울고검 검사가 각각 임명됐다. 임 부장검사는 검찰 내부고발자를 자처하며 검찰 개혁을 강하게 주장해 온 인물이다. 특히 그는 윤석열 전 대통령이 검찰총장 시절 그의 '저격수' 역할을 하며 강하게 대립각을 세우기도 했다. 김 검사는 윤석열정부 시절 법무부 검찰과장, 중앙지검 4차장검사 등 요직을 지냈다. 그는 과거 김건희 여사의 '도이치모터스 주가 조작 개입 사건'을 지휘한 인물로, 당시 수사팀의 무혐의 결론을 강하게 반대한 것으로 알려졌다. 법무부 장차관을 보좌해 정책을 총괄하는 법무부 기획조정실장은 최지석(50·31기) 서울고검 감찰부장이 맡게 됐으며, 현재 법무부 검찰국장을 맡고 있는 송강 국장은 광주고검장으로 자리를 옮겼다. 한편 사의를 표명한 이진동 대검 차장검사, 신응석 남부지검장, 양석조 동부지검장, 변필건 법무부 기획조정실장 등은 의원면직됐다. hyun9@newspim.com 2025-07-01 17:47
사진
폭염에 '온열질환자' 속출…환자 425명 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 지난 30일 서울 전역에 첫 폭염주의보가 시작되면서 올해 온열질환자가 400명을 넘었다. 1일 질병관리청의 온열질환 응급실 감시체계에 따르면 지난 5월 15일부터 6월 29일까지 집계된 온열질환자는 425명으로 사망자는 3명에 달했다. 온열질환은 더운 날씨로 인해 열탈진, 열사병, 열 부종 등이 발생하는 질환이다. 40도 이상의 고열이나 현기증, 두통, 오한 등이 나타난다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 서울 전역에 올해 첫 폭염주의보가 발효된 30일 오후 서울 성동구 마장역 인근에서 시민들이 양산을 쓰고 뜨거운 햇볕을 피해 걷고 있다. 2025.06.30 yooksa@newspim.com 기상청은 지난 30일 서울 전역과 경기도 과천, 성남, 구리, 화성에 올해 첫 폭염주의보를 발령했다. 경기도 가평, 광주는 폭염주의보가 폭염경보로 격상됐다. 1일에도 서울의 낮 최고기온은 30도, 강릉 35도, 대전 32도, 광주 35도, 제주 31도로 더운 날씨가 계속될 전망이다.  날씨가 더워지면서 온열질환자 수도 점차 늘고 있다. 지난 5월 15일부터 5월 31일까지 온열환자 수는 62명으로 사망자는 없었다. 이 기간 중 하루 최대로 발생한 온열질환자 수는 21명이다. 반면 지난 28일에는 하루 최대로 발생한 온열질환자 수가 52명으로 늘었다. 지난 1일부터 29일까지 집계된 온열질환자 수는 361명으로 사망자는 3명에 달하며 급증하는 모양새를 보이고 있다.  연령별 현황에 따르면 온열질환자는 대부분 고령층에서 발생했다. 60대가 78명(18.4%)으로 가장 많았고, 50대 70명(16.5%), 30대와 40대는 각각 61명(14.4%)으로 집계됐다. 온열질환자가 속출하는 직업은 미상을 제외하고 단순 노무 종사자로 68명(16%)에 달했다. 농림어업숙련종사자 40명(9.4%), 무직 39명(9.2%) 순으로 나타났다. 열탄진으로 인한 온열질환자는 222명(52.2%)로 대부분을 차지했다. 열사병 85명(20%), 열경련 61명(14.4%), 열실신 53명(12.5%)이다. 하루 중 온열질환이 가장 많이 발생한 시간대는 오후 4∼5시(13.6%)다. 오전 10∼11시(11.8%), 오후 3∼4시(11.5%) 등의 순이었다. 온열질환을 예방하기 위해서는 물을 자주 마시고 시원한 곳에서 지내야 한다. 더운 시간대의 활동을 자제하는 것도 중요하다. 특히 체온 조절이 원활하지 않은 만성질환자, 어린이, 어르신은 더위에 오래 노출되지 않도록 더욱 주의해야 한다. 육현 원주세브란스기독병원 응급의학과 교수는 "온열질환은 충분한 수분을 섭취하고 더운 낮 시간대 활동을 피하는 것만으로 예방이 가능한 질환"이라며 "방치할 때 생명을 위협할 수 있어 각별한 주의가 필요하다"고 했다. 이어 육 교수는 "열사병, 열탈진, 열경련 등 온열질환이 발생할 경우 체열을 신속히 낮추는 것이 가장 중요하다"며 "옷을 느슨하게 풀고, 찬물에 적신 수건을 몸통에 덮거나 겨드랑이와 사타구니 부위에 찬 물병이나 선풍기 바람을 활용해 체온을 낮추는 응급조치가 도움 될 수 있다"고 강조했다. sdk1991@newspim.com 2025-07-01 11:24
안다쇼핑
Top으로 이동