전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

셀트리온 짐펜트라, 적응증 확대 속도… '블록버스터 약물' 노린다

기사입력 : 2024년08월29일 16:34

최종수정 : 2024년08월29일 16:34

미국·유럽서 류마티스 관절염 임상 3상 앞둬
2분기 매출 22억원…내년 8979억원 전망

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 서정진 셀트리온그룹 회장이 올 초부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 미국 안착을 위해 현장 경영을 펼친 성과가 가시화되고 있는 가운데 블록버스터 약물로의 도약을 목표로 적응증 확대에 속도를 내고 있다.

미국과 유럽에서 추진할 예정인 류마티스 관절염(RA) 임상 3상이 성공적으로 마무리되면 공략하는 시장 규모가 더욱 확대돼 짐펜트라는 연 매출 1조원 이상 돌파에 근접할 것이란 전망이 나온다.

셀트리온 짐펜트라(Zymfentra). [사진=셀트리온]

29일 업계에 따르면 셀트리온은 지난 26일 유럽의약품청(EMA)에 짐펜트라(프로젝트명 CT-P13 SC·성분명 인플릭시맙)의 류마티스 관절염(RA) 환자 대상 임상 3상을 신청했다. 임상시험 대상자는 189명으로 치료 기간은 52주다.

앞서 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라의 류마티스 관절염 대상 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 유럽에서 진행되는 임상 3상과 동일한 내용이다.

셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 짐펜트라는 2019년 유럽에서 '램시마SC'라는 제품명으로 먼저 출시됐다. 주로 염증성 장질환(IBD)인 크론병과 궤양성 대장염의 치료에 사용되고 있다.

짐펜트라는 지난 3월 미국에서 짐펜트라로 출시한 이후 현지 3대 주요 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 등재된 데 이어 대형 보험사 '시그나 헬스케어'와 선호의약품 등재 계약을 체결하며 미국 내 시장 입지를 확대하고 있다.

이선경 SK증권 연구원은 "짐펜트라는 유일한 인플릭시맙 SC 제형으로 환자 편의성 증대 측면에서 이점이 있어 3대 PBM 등재에 이어 코스트코 회원 처방 프로그램에도 등룍을 완료하는 등 미국 내 다양한 공급망을 확보했다"고 평가했다.

짐펜트라가 등재된 보험 처방집은 시그나를 비롯해 총 26개로 커버리지로 환산하면 미국 보험 시장의 75%를 확보한 것으로 파악된다. 서 회장이 올 초부터 직접 미국 출장길에 오르며 현지 영업을 뛴 결과 예상보다 빠르게 미국 보험시장에 진입했다는 평가다.

셀트리온은 시장 진입 성공에 이어 짐펜트라의 경쟁력을 강화하기 위해 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 치료 선택지를 넓혀 자가면역질환 치료제 시장을 장악하겠다는 목표다.

짐펜트라가 진입을 앞두고 있는 류마티스 관절염 치료제의 글로벌 시장 규모는 55조원으로 집계된다. 이 중 미국 시장 규모는 39조원에 달한다. 기존에 셀트리온이 공략하고 있는 미국 염증성장질환 시장(13조원) 대비 3배 이상이다.

류마티스 관절염은 주로 중장년층에게서 발생하는 만성 염증성 질환이다. 세계적으로 고령 인구가 늘어남에 따라 환자 수 또한 늘고 있어 치료제 시장의 성장 가능성이 밝다는 점 또한 긍정적으로 작용할 전망이다.

적응증 확대를 위해서는 FDA와 EMA의 승인이 필요해 임상 결과가 중요하게 작용할 것으로 보인다. 임상 3상의 경우 본격적인 절차인 만큼 유의미한 연구 결과를 도출할지 주목된다.

셀트리온 관계자는 "미국과 유럽에서 류마티스 관절염 환자 대상 임상 3상 완료를 목표로 하는 시점은 언급하기 어렵다"면서도 "글로벌 임상을 차질 없이 진행해 짐펜트라가 블록버스터 약물로 도약할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

짐펜트라는 지난 3월 미국에서 판매를 시작한 이후 2분기 22억원의 매출을 냈다. 출시 후 5개월 만에 75%의 커버리지를 확보한 만큼 하반기를 기점으로 매출은 빠르게 성장할 것이란 관측이다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년까지 짐펜트라를 연 매출 1조원 이상 제품으로 육성하겠다고 밝혔다.

유대웅 부국증권 연구원은 "3, 4분기에 순차적인 PBM 환급 개시가 시작될 것으로 예상된다"며 "환자 전환이 본격화할 내년 짐펜트라의 매출액은 8979억원까지 성장할 전망"이라고 내다봤다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
유심보호 서비스, 어떻게 가입하나 [서울=뉴스핌] 정승원 기자 = SK텔레콤이 해킹 피해 발생 시 100% 피해 보상을 약속한 유심보호서비스에 대한 소비자들의 관심이 높아지고 있다. SK텔레콤은 27일 '대고객 발표문'을 통해 "언제 어디서나 간편하게 가입할 수 있는 유심보호서비스에 가입해 달라"며 "이 서비스로 해킹 피해를 막을 수 있으니 믿고 가입해 달라. 피해가 발생하면 SKT가 100% 책임지겠다"고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 = 27 일 서울시내 SK텔레콤 대리점을 찾은 고객들이 유심 카드를 교체 예약을 위해 대기하고 있다.SK텔레콤은 오는 28일 오전 10시부터 가입자들에게 유심(eSIM 포함) 무료 교체서비스를 제공할 예정이다.2025.04.27 gdlee@newspim.com SK텔레콤에 따르면 유심보호서비스는 유심교체와 동일한 피해예방 효과를 가지고 있다. SKT가 안전성을 보장하는 서비스로 이날 오후 6시 현재까지 총 554만명의 고객이 가입했다. 유심보호서비스는 지난 2023년 불법 유심복제로 인한 피해를 차단하기 위해 서울경찰청 사이버수사대와 협력과정에서 개발됐다. 고객의 유심 정보를 탈취, 복제하더라도 타 기기에서 고객 명의로 통신서비스에 접속하는 것을 차단한다. 유심보호서비스는 3가지 방법으로 가입할 수 있다. 첫 번째는 SK텔레콤의 홈페이지 티월드를 통한 가입이다. 웹과 모바일웹을 통해 부가서비스, 안심/보험, 유심보호 서비스의 순서대로 클릭하면 된다. 네이버나 구글에서 '티월드 유심보호서비스'를 검색해도 바로 들어갈 수 있는 페이지가 나온다. 27일 오후 한 때 대기시간이 발생하기도 했지만 오후 8시 50분 현재 대기 없이 이용할 수 있다.  두 번째 방법은 고객센터를 통한 방법이다. SK텔레콤 이용자가 휴대전화로 지역번호 없이 114를 누르면 고객센터로 연결돼 가입할 수 있다. 마지막 방법은 지점과 대리점을 통한 가입이다. SK텔레콤 지점이나 대리점을 방문하면 유심보호서비스에 가입할 수 있다. SK텔레콤은 가입자 전원을 대상으로 유심보호서비스 가입을 권장하는 문자 메시지를 순차 발송할 계획이다. SK텔레콤은 오는 28일부터 시작되는 유심카드 무료교체를 위해 유심카드 100만개를 준비했다. SK텔레콤은 현장에 고객들이 몰릴 것을 대비해 예약 서비스를 이용해줄 것과 함께 대리점과 지점 직원들에게 고객에 유심보호서비스 가입을 권할 것을 권장하고 있다. 유심보호서비스가 유심카드 교체에 준하는 서비스인 만큼 적극적인 가입 권장을 한다는 계획이다. SK텔레콤 관계자는 "유심카드 물량을 최대한 확보하고자 하며 그럼에도 사람이 몰리는 경우에는 상황에 따라 재고가 부족할 수 있다"며 "재고가 부족할 경우에는 예약을 해 재방문할 수 있도록 권고하고 있다"고 설명했다. 이 관계자는 "이미 시행 중인 유심보호서비스에 가입한다면 강회된 비정상인증시도 차단(FDS: Fraud Detection System) 조치와 함께 유심카드 보호에 준하는 보안조치를 받을 수 있다"며 "유심카드 교체를 하지 못하더라도 유심보호서비스 가입하고 추후 안내를 통해 유심교체를 받으시길 바란다"고 전했다.  origin@newspim.com 2025-04-27 21:07
사진
트럼프 주니어 재계 누구 만나나 [서울=뉴스핌] 정탁윤 기자 = 한국과 미국간 상호관세 협상이 진행중인 가운데, 트럼프 미국 대통령의 장남인 트럼프 주니어가 다음 주 방한해 삼성과 현대차 등 주요 그룹 회장들과 만날 예정이다. 트럼프 주니어는 정용진 신세계 회장의 초청으로 방한하는 것으로 전해졌다. 25일 재계에 따르면 트럼프 주니어는 오는 30일 1박 2일 일정으로 한국을 방문, 정용진 회장을 비롯 재계 주요 총수들과 면담을 진행할 것으로 알려졌다. 정 회장은 트럼프 정부와의 소통을 위한 가교 역할을 해달라는 재계의 요청에 따라 평소 교분이 두터운 트럼프 주니어를 초청했다고 한다. 도널드 트럼프 대통령 취임식 참석을 위해 지난 1월 18일(현지시간) 워싱턴을 찾은 신세계그룹 정용진 회장(가운데)이 트럼프 주니어(왼쪽)와 만나 부인 한지희씨(오른쪽)를 소개 후 반갑게 사진을 찍었다. [사진=신세계그룹] 앞서 정용진 회장은 지난해 12월 당시 트럼프 대통령 당선인과 회동한데 이어 1월 트럼프 대통령 취임식에도 참석했다. 트럼프 주니어와는 지난 2015년 국내 한 언론의 행사장에서 처음 만난 것으로 전해졌다. 재계에선 삼성과 SK, 현대차, LG 등 4대그룹은 물론 한화와 GS, HD현대중공업 등 10대그룹 주요 총수들이 트럼프 주니어와의 면담에 나설 것으로 보고 있다. 특히 미국 사업 비중이 큰 자동차와 반도체, 철강, 에너지, 조선, 방산 관련 기업들의 총수가 움직일 것으로 보인다. 이재용 삼성전자 회장과 최태원 SK그룹 회장, 정의선 현대차그룹 회장, 구광모 LG그룹 회장 등이 우선 일정을 조율중인 것으로 전해졌다. 또 김동관 한화그룹 부회장, 신동빈 롯데그룹 회장, 허태수 GS그룹 회장, 장인화 포스코그룹 회장 등도 면담을 추진할 것으로 예상된다. tack@newspim.com 2025-04-25 15:07
안다쇼핑
Top으로 이동