전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 중국 신약허가 신청

기사입력 : 2024년12월04일 14:18

최종수정 : 2024년12월04일 14:18

출시 완료된 홍콩 이어 중국 본토 공략 첫 발

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바마이트'의 중국 진출에 속도를 낸다. 

SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 공동 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 세노바메이트의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 공시했다.

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = SK바이오팜, 세노바메이트 중국 NDA 신청 기념 세리머니 개최 [사진=SK바이오팜] 2024.12.04 sykim@newspim.com

세노바메이트는 기존 치료제로 조절되지 않는 뇌전증 환자들에게 높은 치료 효과를 보이는 약물로 평가받는다. 중국은 약 1000만 명의 뇌전증 환자가 있는 세계 최대 시장 중 하나로, 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 커 세노바메이트가 새로운 표준 치료제로 자리 잡을 것으로 기대된다. 

이그니스 테라퓨틱스는 세노바메이트뿐만 아니라 SK바이오팜의 혁신 신약 솔리암페톨과 기타 중추신경계(CNS) 치료제 후보물질들의 중화권 상업화 판권을 보유하고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트와 솔리암페톨에 대한 NDA를 완료했으며, 올 4월 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술 이전도 진행했다.

세노바메이트는 이미 미국과 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 상용화에 성공했다. 이번 중국 NDA 신청은 SK바이오팜의 글로벌 확장 전략을 더욱 가속화할 것으로 보인다. 이그니스 테라퓨틱스는 지역 특화 상업화 모델을 통해 중국 내 신약 접근성을 강화하고, CNS 질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하겠다는 목표다. 

NDA 제출을 기념해 SK바이오팜과 이그니스 테라퓨틱스는 중국 현지에서 기념식을 개최했다. 행사에는 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표가 참석했으며, 이동훈 SK바이오팜 사장은 화상으로 참여해 의미를 더했다.

SK바이오팜은 이번 중국 NDA 신청과 관련해 미화 15백만 달러(약 195억원)의 마일스톤 기술료를 수취할 예정이라고 밝혔다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
폭염에 '온열질환자' 속출…환자 425명 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 지난 30일 서울 전역에 첫 폭염주의보가 시작되면서 올해 온열질환자가 400명을 넘었다. 1일 질병관리청의 온열질환 응급실 감시체계에 따르면 지난 5월 15일부터 6월 29일까지 집계된 온열질환자는 425명으로 사망자는 3명에 달했다. 온열질환은 더운 날씨로 인해 열탈진, 열사병, 열 부종 등이 발생하는 질환이다. 40도 이상의 고열이나 현기증, 두통, 오한 등이 나타난다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 서울 전역에 올해 첫 폭염주의보가 발효된 30일 오후 서울 성동구 마장역 인근에서 시민들이 양산을 쓰고 뜨거운 햇볕을 피해 걷고 있다. 2025.06.30 yooksa@newspim.com 기상청은 지난 30일 서울 전역과 경기도 과천, 성남, 구리, 화성에 올해 첫 폭염주의보를 발령했다. 경기도 가평, 광주는 폭염주의보가 폭염경보로 격상됐다. 1일에도 서울의 낮 최고기온은 30도, 강릉 35도, 대전 32도, 광주 35도, 제주 31도로 더운 날씨가 계속될 전망이다.  날씨가 더워지면서 온열질환자 수도 점차 늘고 있다. 지난 5월 15일부터 5월 31일까지 온열환자 수는 62명으로 사망자는 없었다. 이 기간 중 하루 최대로 발생한 온열질환자 수는 21명이다. 반면 지난 28일에는 하루 최대로 발생한 온열질환자 수가 52명으로 늘었다. 지난 1일부터 29일까지 집계된 온열질환자 수는 361명으로 사망자는 3명에 달하며 급증하는 모양새를 보이고 있다.  연령별 현황에 따르면 온열질환자는 대부분 고령층에서 발생했다. 60대가 78명(18.4%)으로 가장 많았고, 50대 70명(16.5%), 30대와 40대는 각각 61명(14.4%)으로 집계됐다. 온열질환자가 속출하는 직업은 미상을 제외하고 단순 노무 종사자로 68명(16%)에 달했다. 농림어업숙련종사자 40명(9.4%), 무직 39명(9.2%) 순으로 나타났다. 열탄진으로 인한 온열질환자는 222명(52.2%)로 대부분을 차지했다. 열사병 85명(20%), 열경련 61명(14.4%), 열실신 53명(12.5%)이다. 하루 중 온열질환이 가장 많이 발생한 시간대는 오후 4∼5시(13.6%)다. 오전 10∼11시(11.8%), 오후 3∼4시(11.5%) 등의 순이었다. 온열질환을 예방하기 위해서는 물을 자주 마시고 시원한 곳에서 지내야 한다. 더운 시간대의 활동을 자제하는 것도 중요하다. 특히 체온 조절이 원활하지 않은 만성질환자, 어린이, 어르신은 더위에 오래 노출되지 않도록 더욱 주의해야 한다. 육현 원주세브란스기독병원 응급의학과 교수는 "온열질환은 충분한 수분을 섭취하고 더운 낮 시간대 활동을 피하는 것만으로 예방이 가능한 질환"이라며 "방치할 때 생명을 위협할 수 있어 각별한 주의가 필요하다"고 했다. 이어 육 교수는 "열사병, 열탈진, 열경련 등 온열질환이 발생할 경우 체열을 신속히 낮추는 것이 가장 중요하다"며 "옷을 느슨하게 풀고, 찬물에 적신 수건을 몸통에 덮거나 겨드랑이와 사타구니 부위에 찬 물병이나 선풍기 바람을 활용해 체온을 낮추는 응급조치가 도움 될 수 있다"고 강조했다. sdk1991@newspim.com 2025-07-01 11:24
사진
내란 특검 "5일 오전 9시까지 출석 통지" [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = '내란 특검(특별검사)'이 1일 윤석열 전 대통령 측에 2차 소환조사 일자를 다시 통지했다. 특검팀이 다시 통지한 일자는 오는 5일 오전 9시다. 박지영 특별검사보(특검보)는 이날 오전 브리핑에서 "윤 전 대통령이 금일 특검 출석에 응하지 않고 불응했다"며 "윤 전 대통령에게 오는 5일 오전 9시까지 출석하라고 통지했다"고 밝혔다. 윤석열 전 대통령. [사진=뉴스핌DB] 박 특검보는 "(윤 전 대통령이) 5일 오전 9시 출석하지 않는 경우 어떻게 조치할 것인가"라는 질문에 "전날 윤 전 대통령 측이 제출한 의견서에서 5일 이후 출석에는 응하겠단 의사를 밝히고 있다"고 답했다. 이어 "만약 그때도 출석에 응하지 않으면 요건이 다 갖춰진 이상 법원에서도 (체포영장을) 내주지 않을까 생각한다"고 덧붙였다. 앞서 박 특검보는 특검이 재통보한 일정에 윤 전 대통령이 응하지 않는 경우 형사소송법상 마지막 단계의 조치를 취할 것이라고 말한 바 있다.   hyun9@newspim.com 2025-07-01 11:29
안다쇼핑
Top으로 이동