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케어젠, 습성 황반변성 치료제로 글로벌 시장 정조준

기사입력 : 2025년04월02일 10:10

최종수정 : 2025년04월02일 10:10

"FDA 임상 1상 마무리 단계"

[서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = 생명공학기업 케어젠이 오는 3일부터 6일까지 인도 뉴델리에서 열리는 아시아태평양안과학회(APAO 2025)에서 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'를 공개할 예정이라고 2일 밝혔다.

CG-P5는 생체 활성 펩타이드를 기반으로 한 점안제로, 기존의 항혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF) 주사제와는 달리 점안으로 투여가 가능해 환자 편의성을 개선할 것으로 기대된다. 케어젠은 APAO 2025에서 CG-P5의 작용 기전과 임상 진행 상황 등을 소개하고, 글로벌 안과 시장에서의 기술 리더십을 강화할 계획이다.

[서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 =노인성 황반변성(AMD) 치료를 위한 황반변성 치료제 'CG-P5'의 작동 원리. [사진=케어젠] 2025.04.02 yek105@newspim.com

현재 CG-P5는 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 마무리 단계이며, 아일리아(Eylea)를 대조군으로 한 비교 임상이 진행 중이다. 해당 임상은 2025년 6월 종료될 예정이다. 이후 혁신 신약 지정(BTD, Breakthrough Therapy Designation) 신청을 준비 중이다.

케어젠은 APAO 2025를 계기로 본격적인 글로벌 파트너십 체결이 이루어질 것으로 전망하고 있다. 정용지 대표는 "CG-P5는 기존 치료 방식의 한계를 극복하는 혁신적인 펩타이드 기반 점안 치료제"라며, "APAO 2025에서 글로벌 제약사들과의 전략적 협력을 강화하고 시장 진출을 가속화할 것"이라고 강조했다.

한편 케어젠은 습성 황반변성 치료제뿐만 아니라 안구건조증 치료제 'CG-T1' 개발에도 힘을 쏟고 있다. 케어젠은 2025년 하반기 미국 FDA에 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.

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