전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

HK이노엔, GLP-1 비만 치료제 3상 승인

기사입력 : 2025년05월08일 11:16

최종수정 : 2025년05월08일 11:16

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

식약처, 주 1회 투여 신약 'IN-B00009' 임상 3상 승인
국내 비만 환자 대상 유효성·안전성 검증 착수
중국·호주 임상 통해 체중 감소 효과 확인

[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = HK이노엔이 GLP-1 계열 신약 후보물질 'IN-B00009'의 국내 임상 3상 승인을 받고 비만 치료제 개발에 본격 착수했다. 해외 임상에서 입증된 체중 감량 효과를 바탕으로 국내 시장 공략에 나선다.

8일, HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 자사의 비만 치료제 후보물질 'IN-B00009(성분명: 에크노글루타이드)'에 대한 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 지난 7일자로 획득했다고 밝혔다.

IN-B00009는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열의 비만 치료제로, 주 1회 피하주사 방식으로 투여되는 제제다. 이번 임상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로, 위약군과의 비교를 통해 해당 약물의 유효성과 안전성을 검증하게 된다.

HK이노엔 로고. [사진=HK이노엔]

시험은 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 진행되며, 오는 2028년 5월까지 완료를 목표로 한다. 주요 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중의 5% 이상 감소를 기록한 대상자 비율이다.

IN-B00009는 이미 호주와 뉴질랜드에서 실시한 임상 2상에서 26주 투여 후 리라글루티드 대비 통계적으로 유의미한 체중 감량 효과를 입증했으며, 중국 내 3상 임상에서도 위약 대비 뛰어난 효능을 확인한 바 있다.

HK이노엔은 해당 물질을 지난해 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES)로부터 도입해 국내 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 병행 개발 중이다.

한편, 대한비만학회의 '비만병 팩트시트 2024'에 따르면 우리나라 성인의 비만 유병률은 2022년 기준 38.4%로, 최근 10년간 꾸준히 증가세를 보이고 있다.

HK이노엔 측은 "IN-B00009가 글로벌 보건 과제인 비만 치료에 실질적으로 기여할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 전했다.

dconnect@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김주애, 아빠 따라 첫 외교무대 데뷔 [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장의 딸 주애(12)가 중국 방문길에 동행한 것으로 확인됐다. 북한 관영 조선중앙통신은 2일 밤 김정은의 베이징역 도착 소식을 전하면서 3장의 사진을 공개했다. [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장이 2일 오후 전용열차 편으로 베이징역에 도착해 중국 측 인사들의 환영을 받고 있다. 김정은 뒤편으로 딸 주애(붉은 원)와 최선희 외무상이 보인다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 이번이 처음이다. [사진=조선중앙통신] 2025.09.02 yjlee@newspim.com 여기에는 환영나온 왕이 외교부장 등 중국 측 인사와 만나는 김정은 바로 뒤에 서있는 딸 주애가 드러난다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 지난 2022년 11월 공개석상에 등장한 이후 처음이다. 김주애는 검은색 바지 정장 차림으로 김정은을 따라 전용열차에서 내렸고, 그 뒤는 최선희 외무상이 따랐다. 그러나 붉은 카페트를 걸어가는 의전행사에는 빠져 공식 수행원에 명단을 올리지는 않을 것으로 보인다. 김주애가 중국 전승절(3일) 행사참석을 위해 방중한 김정을을 수행함으로써 그의 후계자 지명 관측에는 더 힘이 실릴 것으로 보인다.  또 시진핑 국가주석 등 중국 지도부와 김정은이 만나는 자리에 주애가 동행할 가능성이 높다는 점에서 '알현 행사' 성격을 띠게 될 것이란 관측도 나온다. yjlee@newspim.com 2025-09-02 22:00
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동