[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 부국증권에서 22일 셀비온(308430)에 대해 '플루빅토 대비 우위 확인, 키트루다 병용 임상 개시'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 셀비온 리포트 주요내용
부국증권에서 셀비온(308430)에 대해 '이달 초 발표한 177 Lu-Pocuvotide 임상 2상 탑라인 결과 객관적 반응률(ORR) 35.9%로 플루빅토(29.8%) 대비 우위의 데이터를 확인함. 다만 기존 중간 결과에서 확인되던 47.5% 대비 낮아진 수치가 발표된 실망감으로 주가는 하락함. 하지만 이는 ORR 산정에 있어 Dropout 환자 중 최소 1회 투약한 환자 5명 추가와 PR/CR 2회 이상 확인되지 않은 환자 6명이 반응군에서 제외된 영향이며 부작용 측면에서도 플루빅토 대비 우위 확인. 동사의 177 Lu-Pocuvotide는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사) 품목으로 지정되어 4Q25 최종 CSR 수령 이후 조건부 허가 신청 예정. 또한, 지난 9/12일 pre-taxane 환자 대상 키트루다 병용 임상 1상(IGNITE Trial) IND 승인을 공시함. 키트루다+플루빅토 병용 조합은 과거 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상으로 유의미한 효능을 보인 바 있어 긍정적인 데이터가 기대되며 그에 따른 글로벌 진출 성과 기대.'라고 분석했다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ 셀비온 리포트 주요내용
부국증권에서 셀비온(308430)에 대해 '이달 초 발표한 177 Lu-Pocuvotide 임상 2상 탑라인 결과 객관적 반응률(ORR) 35.9%로 플루빅토(29.8%) 대비 우위의 데이터를 확인함. 다만 기존 중간 결과에서 확인되던 47.5% 대비 낮아진 수치가 발표된 실망감으로 주가는 하락함. 하지만 이는 ORR 산정에 있어 Dropout 환자 중 최소 1회 투약한 환자 5명 추가와 PR/CR 2회 이상 확인되지 않은 환자 6명이 반응군에서 제외된 영향이며 부작용 측면에서도 플루빅토 대비 우위 확인. 동사의 177 Lu-Pocuvotide는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사) 품목으로 지정되어 4Q25 최종 CSR 수령 이후 조건부 허가 신청 예정. 또한, 지난 9/12일 pre-taxane 환자 대상 키트루다 병용 임상 1상(IGNITE Trial) IND 승인을 공시함. 키트루다+플루빅토 병용 조합은 과거 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상으로 유의미한 효능을 보인 바 있어 긍정적인 데이터가 기대되며 그에 따른 글로벌 진출 성과 기대.'라고 분석했다.
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