[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 미래에셋증권에서 02일 HK이노엔(195940)에 대해 'K-Bio의 다음 주자, K-CAB'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ HK이노엔 리포트 주요내용
미래에셋증권에서 HK이노엔(195940)에 대해 '국내 블록버스터에서 글로벌 시장으로: 최근 미국 파트너사 세벨라의 자회사 브레인트리는 FDA에 동사의 위식도역류질환 신약 케이캡에 대한 NDA(신약 허가 신청서)를 제출했다. 이번 신청은 TRIUMpH 임상3상에 기반하며, 비미란성 위식도역류질환, 미란성 식도염 및 유지요법 등 주요 적응증에 대한 동시 허가를 추진 중이다. 케이캡은 현재 국내 P-CAB 계열 1위 약물로, 글로벌 시장에서는 다케다(미국 파트 너사 패썸)의 보노프라잔이 선두주자다. FDA 승인 시 축적된 임상 및 처방 데이터와 다수의 적응증, PPI 대비 우월한 효능을 기반으로 미국 시장 내 처방 확대가 기대되 며, 보노프라잔 대비 구조적으로 낮은 불순물 발생 가능성을 강점으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 향후 1) TRIUMpH 임상3상 발표, 2) FDA 허가, 3) 유럽 판권 계약 체결 등 임상 및상업화 이벤트가 케이캡 관련 주요 모멘텀이 될 전망이다.'라고 분석했다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ HK이노엔 리포트 주요내용
미래에셋증권에서 HK이노엔(195940)에 대해 '국내 블록버스터에서 글로벌 시장으로: 최근 미국 파트너사 세벨라의 자회사 브레인트리는 FDA에 동사의 위식도역류질환 신약 케이캡에 대한 NDA(신약 허가 신청서)를 제출했다. 이번 신청은 TRIUMpH 임상3상에 기반하며, 비미란성 위식도역류질환, 미란성 식도염 및 유지요법 등 주요 적응증에 대한 동시 허가를 추진 중이다. 케이캡은 현재 국내 P-CAB 계열 1위 약물로, 글로벌 시장에서는 다케다(미국 파트 너사 패썸)의 보노프라잔이 선두주자다. FDA 승인 시 축적된 임상 및 처방 데이터와 다수의 적응증, PPI 대비 우월한 효능을 기반으로 미국 시장 내 처방 확대가 기대되 며, 보노프라잔 대비 구조적으로 낮은 불순물 발생 가능성을 강점으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 향후 1) TRIUMpH 임상3상 발표, 2) FDA 허가, 3) 유럽 판권 계약 체결 등 임상 및상업화 이벤트가 케이캡 관련 주요 모멘텀이 될 전망이다.'라고 분석했다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
