AI 핵심 요약
beta- AB&B 바이오가 04일 엠폭스 mRNA 백신의 미국 FDA 임상시험 허가를 획득했다.
- 이 백신은 중국 최초이자 세계 세 번째로 FDA 승인을 받은 엠폭스 mRNA 백신이며, 4가 항원 설계로 우수한 면역원성과 안전성을 보였다.
- 회사는 RSV 백신에 이어 mRNA 기술을 인정받았으며, 2025년 매출 71.8~89.9% 증가와 순손실 23.9~39.3% 감소 전망이다.
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이 기사는 AI 번역에 기반해 생산된 콘텐츠로 중국 관영 증권시보(證券時報)의 3월 4일자 기사를 인용했다.
[서울=뉴스핌] 배상희 기자 = 최근 AB&B 바이오(中慧生物·중후이바이오·AB&B BIO-TECH 2627.HK)가 혁신 백신 연구개발 및 상업화 부문에서 여러 돌파구를 마련했다.
3월 4일 AB&B 바이오는 자체 개발한 엠폭스(Mpox·원숭이두창) mRNA 백신이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 허가를 획득했다고 발표했다.
공개된 정보에 따르면, AB&B 바이오가 개발한 엠폭스 mRNA 백신은 중국 최초이자 전 세계 세 번째로 신약 임상시험 허가를 받은 엠폭스 mRNA 백신이다.
호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신으로 미국 FDA 임상 허가를 획득한 데 이어, AB&B 바이오는 다시 한번 혁신적인 기술 노선으로 국제적인 인정을 받았다. 이번 엠폭스 mRNA 백신의 FDA 임상 승인은 회사 제품의 연구개발 역량에 대한 긍정적 평가일 뿐만 아니라, AB&B 바이오의 mRNA 기술 플랫폼이 국제적으로 인정받았음을 의미한다.
현재 중국 국내에는 승인되어 시판 중인 엠폭스 백신이 없으며, 해외에서 엠폭스 바이러스 감염 예방용으로 긴급 승인된 백신들은 약독화 백시니아 바이러스(attenuated vaccinia virus) 및 복제결함 백시니아 바이러스(replication-defective vaccinia virus) 기술 노선을 채택하고 있어 안전성, 면역원성 및 생산 능력 등에서 개선의 여지가 있다.
AB&B 바이오가 개발한 엠폭스 mRNA 백신은 자체 지식재산권을 보유한 혁신적인 4가 항원(A27, L1, A33, B5) 직렬 설계를 채택하여, 단일 mRNA 가닥이 4가지 항원을 독립적으로 발현할 수 있도록 했다. 현재 이 설계는 중국 국가지식산권국(특허청)으로부터 발명 특허를 획득했으며, PCT 국제 발명 특허는 국가 단계(National Phase)에 진입했다.
비임상 연구에서 이 백신은 SD 래트(흰쥐)와 붉은털원숭이 모델에서 우수한 면역원성과 양호한 안전성 특징을 보여주었으며, 엠폭스 바이러스 공격 접종 시험(challenge test)에서 체내에 우수한 방어 효과를 나타냈다. 생산 공정 측면에서 이 제품은 생산량이 높고(1회 상업화 규모 생산으로 수백만 도즈의 백신 확보 가능), 품질 제어가 용이한 특징을 갖춰 상업화 생산에 유리하며, 향후 글로벌 엠폭스 전염병 예방 및 통제에 있어 더욱 안전하고 효과적인 차세대 솔루션을 제공할 것으로 기대된다.
현재 AB&B 바이오는 전염병 백신 분야에서 단일 병원체 mRNA 백신 개발에 대한 기술 축적을 완료했으며, 이를 다가 병원체 혼합 백신 개발 및 mRNA 기술을 활용한 혁신적 암 치료제 개발로 신속하게 확장할 계획이다. 또한, 회사는 인공지능(AI) 기술을 mRNA 기술 플랫폼에 적극 활용하여 연구개발의 품질 향상과 효율성 증대를 도모하고 있다.
2월 26일 공개된 2025년 실적 전망치에 따르면, 작년 영업수익(매출)은 약 4억4600만 위안에서 4억9300만 위안으로 전년 동기 대비 약 71.8~89.9% 증가할 것으로 예상된다. 순손실은 약 1억5700만 위안에서 1억9700만 위안으로 전년 동기 대비 23.9~39.3% 줄어들 전망이다.
pxx17@newspim.com
