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SK바이오사이언스, LG화학 출신 생산 전문가 조봉준 부사장 영입 ... 건설 프로젝트를 이끌며 대규모 상업 생산 시설 구축과 공정 스케일업을 수행했고 FDA, EMA, WHO, PMDA... 2025-12-18 08:51

메디아나, 웨어러블 심전도 확대로 유·무선 통합 모니터링 진출 ... [사진=메디아나] 특히 에이티센스는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA 등 주요 글로벌 인허가를... 2025-12-08 10:21

HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 ... 충북 음성군에 위치한 대소공장은 HK이노엔의 원료의약품 생산 기지로, 2010년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA... 2025-12-08 09:03

넥스트바이오메디컬, 세계일류상품 육성사업에 넥스파우더·넥스피어 선정 ... 현재 한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE-MDR, 일본 PMDA 승인까지 모두 획득해 미국, 유럽, 일본을... 2025-11-21 14:16

에스티팜, EURO TIDES 2025 출격…글로벌 고객사 접점 확대 ... 올해 행사에서는 규제 전략(FDA, EMA, PMDA 등)을 통한 허가 리스크 최소화, 비만 대사질환 치료제의... 2025-11-14 09:29

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