전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
마켓

속보

더보기

거세지는 네이처셀의 '치매 줄기세포 상용화' 논란

기사입력 : 2018년03월21일 16:36

최종수정 : 2018년03월21일 16:36

라정찬 "최초 일본 상용화 맞다"… 업계 "과대 홍보"
식약처 "의약품 허가 아닌 일본 개인병원 시술일 뿐"

[뉴스핌=김근희 기자] 네이처셀의 치매 치료 줄기세포 상용화 성공 여부를 둘러싼 논란이 거세지고 있다.

네이처셀은 자신들이 세계 최초로 일본에서 상용화에 성공했다고 주장하고 있다. 그러나 업계에서는 네이처셀이 과대홍보를 하고 있다는 의견이 나오고 있다. 이러한 논란 속에 네이처셀 주가는 사흘 만에 반토막이 나며 충격을 주고 있다.

2018년 3월21일 현재 네이처셀 종목 정보 <자료=KRX 조회 화면 갈무리>

21일 관련업계에 따르면 네이처셀은 전날 알츠하이머 치매 치료 목적의 줄기세포 기술을 세계 최초로 일본에서 상용화했다는 내용의 보도자료를 냈다. 

일본 후쿠오카트리니티클리닉은 특정인정재생의료위원회 심사를 열어 네이처셀의 줄기세포 시술을 승인했다. 이 병원은 네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 협력병원이다.

그러나 업계에서는 네이처셀의 치매 치료 줄기세포 상용화가 과대홍보라는 지적이 일었다. 특히 지난 19일 네이처셀의 퇴행성 골관절염 줄기세포 치료제 '조이트스템'의 조건부 허가가 무산된 바로 다음 날 나온 보도자료라는 점에서 의심은 더해졌다.

한 바이오 업계 관계자는 "일본과 한국의 줄기세포를 다루는 규제 방식이 다르다"며 "일본의 경우 줄기세포를 의약품이 아닌 의료 행위로 취급해 의사의 판단에 따라 승인을 받으면 사용할 수 있다"고 말했다.

◆라정찬 "세계 최초 상용화 맞다"… 식약처 "개인병원 시술일 뿐"

논란이 거세지자 라정찬 네이처셀 대표는 이날 세계 최초 상용화가 맞다며 반박 입장문을 냈다.

라 대표는 "연구 목적이 아닌 치료목적 승인"이라며 "연구목적과 달리 정상 비용을 청구하는 만큼 상용화"라고 주장했다. 이어 "올해 내에 삿포로부터 대마도까지 협력병원을 지정해 확대할 것"이라고 덧붙였다.

일본은 줄기세포를 포함한 세포치료제를 두 가지로 나눠서 규제한다. 첫 번째는 '재생의료 등 제품 허가' 제도로 줄기세포를 의약품으로 보고 품목 허가를 받는 것이다. 품목 허가를 받으면 정식으로 일본 내 병원에서 사용할 수 있다.

두 번째는 '재생의료 등 안전성 확보 등에 관한 법률'에 따라 줄기세포를 의약품이 아닌 의료행위로 보는 제도다. 의약품 허가 등을 받지 않아도 의사의 책임에 따라 줄기세포를 환자에게 사용할 수 있다.

의사가 사용 계획을 신청하면, 특정인정재생의료위원회에서 이를 승인하고, 후생노동성에서 최종 결정을 한다. 이 경우 줄기세포를 사용하겠다고 신청한 병원만이 줄기세포를 사용할 수 있다.

네이처셀의 치매 치료 줄기세포의 경우 두 번째 제도를 활용한 것이다.

식품의약품안전처 관계자는 "이번 네이처셀의 사례는 한국에서 이해하는 의약품 허가와는 다른 개념"이라며 "줄기세포를 사용하겠다고 신청한 개인병원에서 이를 시술하는 것"이라고 설명했다.

업계에서는 상용화의 의미를 돈을 받고 기술을 사용하는 것으로만 한정시키는 것 역시 문제라고 보고 있다. 업계 관계자는 "상용화라는 것을 '돈을 받고 기술을 사용하는 것'으로 보느냐, 허가가 나오고 모든 병원에서 기술을 쓸 수 있게 되는 것으로 보느냐에 따라 차이가 날 것"이라고 했다.  

[뉴스핌 Newspim] 김근희 기자 (keun@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
온열질환 사망자 전년 대비 2배 증가 [서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 찜통더위가 이어지면서 올여름 온열질환자 수가 작년 대비 급증했다. 온열질환 추정 사망자는 최근 2명이 추가돼 현재까지 7명으로 집계됐다. 7일 질병관리청의 온열질환 응급실감시체계 신고 현황에 따르면 지난 6일 59명이 온열질환으로 응급실에 내원했다. 이중 2명은 온열질환으로 인해 사망했다. 질병청이 지난 5월 15일부터 전국 의료기관 517곳 응급실을 대상으로 온열질환 감시체계를 가동한 이래 전날까지 누적 온열질환자는 모두 875명이다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 서울 전역에 올해 첫 폭염주의보가 발효된 30일 오후 서울 성동구 마장역 인근에서 시민들이 무더위에 힘겨워하고 있다. 2025.06.30 yooksa@newspim.com 지난해 같은 기간(5월 20일~7월 6일)과 비교하면 온열질환자는 469명에서 859명으로 83.2% 증가했다. 올해 온열질환 추정 사망자는 모두 7명으로, 작년 같은 기간(3명)과 비교해 2배 이상 늘어났다. 현재까지 발생한 온열질환자의 76.5%는 남성이었으며 여성은 23.5%였다. 연령별로는 60대가 19.5%로 가장 많았으며 이어 50대, 40대, 30대, 80세 이상, 70대, 20대 순이었다. 65세 이상 고령층이 전체 온열질환자의 33.3%를 차지했다. 직업별로는 단순 노무 종사자(21.0%), 무직(12.0%), 농림어업 숙련 종사자(10.4%)가 많았다. 발생 시간을 보면 오후 4~5시(12.2%), 오후 3~4시(11.5%), 오후 1~2시(9.5%), 오전 10~11시 (9.0%) 등으로 나타났다. 실외 발생이 81.4%였으며 작업장 25.6%, 논밭 16.6%, 길가 14.1% 등이었다. 온열질환은 열로 인해 발생하는 급성질환으로 통상 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감 등의 증상을 동반한다. 제때 조치하지 않으면 의식 저하가 나타나면서 자칫 생명이 위태로울 수도 있다. 흔히 일사병으로 불리는 열탈진과 열사병이 대표적이다. 평소 온열질환을 예방하려면 한낮에는 가급적 외출과 야외활동을 삼가고, 갈증을 느끼지 않더라도 물을 자주 마시면서 체내 수분을 적절히 공급해 주는 게 좋다. mkyo@newspim.com 2025-07-07 20:26
사진
삼성전자, 2Q 영업익 56% 뒷걸음 [서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 삼성전자가 전년 동기 대비 절반 이상 하락한 2분기 잠정 영업 실적을 내놨다. 삼성전자가 8일 올해 2분기 잠정 실적을 공시하고 매출 74조원, 영업이익은 4조6000억원을 달성했다고 밝혔다. 전 분기 보다 매출은 6.5%, 영업이익은 31% 줄었다. 작년 동기 대비 매출은 비슷했지만, 영업이익은 56% 가까이 내려앉았다. 서울 서초구 삼성전자 서초사옥 전경 [사진=뉴스핌DB] 이번 잠정치는 한국채택 국제회계기준(IFRS)에 따라 추정한 수치다. 결산을 마치기 전 투자자들의 편의를 위해 먼저 공개한 것이다. 삼성전자는 2009년 7월 국내 기업 처음으로 분기 실적 예상치를 내놨다. 2010년 IFRS를 먼저 적용해 글로벌 기준에 맞춘 정보 제공을 이어가며 투자자들이 보다 정확히 실적을 가늠하고 기업 가치를 판단할 수 있도록 하고 있다. 삼성전자는 이번에도 주주와 소통을 꾀한다. 실적발표 콘퍼런스콜에서 사전에 받은 질문을 중심으로 관심 높은 사안에 답할 계획이다. syu@newspim.com 2025-07-08 07:52
안다쇼핑
Top으로 이동