[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 대웅제약은 미국 국제무역위원회(ITC) 재판부에 제출한 보고서를 일부 공개하며 메디톡스와 보툴리눔 균주가 서로 다르다고 15일 밝혔다. 양사의 입장이 첨예하게 갈려 '보톡스 전쟁'이 쉽게 끝나지 않을 전망이다.
올해 1월 말 메디톡스는 ITC에 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 제소했다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 자사의 '메디톡신' 균주를 훔쳤다는 이유에서다.
ITC 재판부는 지난 7월 대웅제약과 메디톡스에 각각 전문가를 선임해 균주 감정시험을 진행할 것을 주문했다.
양사의 감정시험을 진행한 전문가는 ITC에 보고서를 제출했다. 해당 보고서는 보호명령에 의해 지정된 법률 대리인 외에는 열람이 불가능하지만, 양사 대리인은 합의를 통해 보고서의 결론 부분을 공개하기로 했다.
대웅제약은 전체 염기서열 비교분석을 통해 양사의 균주는 유전형이 서로 다름을 명백히 입증했다. 또한, 포자를 형성하는 표현형도 명확히 구별돼 양사의 균주가 근원이 다른 균주라고 주장했다.
대웅제약 측 전문가인 데이비드 셔먼 박사는 "메디톡스 측의 유전자 분석방법이 적절하지 않다"며 유전자 서열분석을 통해 양사의 균주가 다르다는 사실을 증명했다.
셔먼 박사는 양사 균주의 16s rRNA 유전자 염기서열이 서로 다르다는 사실을 확인했다. 16s rRNA 유전자는 느리게 진화하기 때문에 이 유전자 서열이 다른 균주는 근원이 다른 것으로 보는 게 일반적이다.
이를 두고 메디톡스 측 전문가는 "양사 균주 유전자에서 보이는 일부 차이는 증식과정에서 나타난 돌연변이"라고 주장했지만, 셔먼 박사는 "염기서열의 직접 비교 분석에서 나타난 수많은 차이는 돌연변이일 수 없으며 양사의 균주가 별개 근원에서 유래했기 때문에 발생한 것"이라고 반박했다.
균주의 포자형성 시험에서는 나보타와 메디톡신 모두 포자를 형성한 것으로 나타났다. 메디톡스는 메디톡스의 균주인 '홀A하이퍼 균주'가 포자를 형성하지 않는 특성을 갖고 있으며, 자연 상태에서는 발견될 수 없다고 주장해왔다.
대웅제약은 자사의 균주를 훔쳤기 때문에 나보타에서도 홀A하이퍼 균주의 특성이 나타날 것이라는 입장이다.
하지만, 이번에 제출된 메디톡스의 감정시험에서도 균주가 포자를 형성하는 것으로 나타났다.
대웅제약 측은 "이는 메디톡스가 스스로 지속적으로 주장해온 사실을 정면으로 뒤집은 것"이라며 "메디톡스 균주가 실제로 포자를 형성한다면 다초부터 홀A하이퍼가 아닌 다른 균주였거나 포자감정에 사용된 균주가 본래 메디톡신의 균주가 아닐 것"이라고 했다.
이 포자감정 시험 결과를 두고 대웅제약 측은 "메디톡스의 시험에 오류가 없었다는 가정 하에 두 균주의 포자형성 특징이 다르다"며 "두 균주는 열처리, 혐기, 호기, 배양기간 등 18가지 조합의 시험조건 중 8개만 일치했다"고 설명했다.
메디톡스와 보툴리눔 균주가 다르다는 것을 입증한 대웅제약은 메디톡스에 강력히 대응하겠다는 입장이다.
대웅제약 관계자는 "대웅제약이 균주를 독자 발견한 것이 이번에 과학적으로 완전히 입증되어 더 이상의 법적 분쟁은 무의미해졌다"며, "메디톡스의 음해가 아무런 근거가 없는 것임을 다시 한번 명백히 입증한 만큼, 빠른 시일 내 소송을 마무리하고 메디톡스에는 그 동안의 거짓말과 무고의 법적 책임을 엄중히 물을 계획"이라고 밝혔다.
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