[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 화이자사의 두 번째 코로나19 2가 백신인 '코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'에 대한 사전검토가 시작됐다.

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 7일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.

'코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.

화이자사 첫 번째 코로나19 2가 백신(코미나티2주0.1mg/mL, 초기 바이러스와 오미크론주 BA.1 항원 발현)은 지난달 29일부터 허가 심사가 진행 중이다.

식약처 관계자는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라며 "화이자사 두 번째 코로나19 2가 백신은 미국에서 지난달 31일 긴급사용승인을 받았고, 유럽에서는 지난달 30일부터 검토 단계에 들어 있다"고 했다.

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