전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
경제 경제일반

속보

더보기

식약처, 작년 4분기 의약품‧의약외품 61개 신약‧심사 허가

기사입력 : 2024년01월09일 09:49

최종수정 : 2024년01월09일 09:51

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

신약 11개‧자료제출 의약품 34개 허가
치약‧생리대 등 의약외품 심사대상 16개

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 의약품과 의약외품 총 61개 품목이 신약‧자료제출 의약품‧안전성 심사 대상으로 허가됐다.

식품의약품안전처는 9일 '23년 4분기에 의약품 45개, 의약외품 16개 총 61개 품목의 허가심사 결과(허가보고서)를 공개했다.

작년 4분기에 허가된 신약은 총 11개다. 간세포암 치료제인 이뮤도주(트레멜리무맙)과 자가면역용혈성빈혈인 응집소병 치료제 엔제이모주(수팀리맙)이 있다. 전신 농포성 건선 치료제인 스페비고주(스페솔리맙), 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드 정(니르마트렐비르, 리토나비르) 등도 포함됐다.

[자료=식품의약품안전처] 2024.01.09 sdk1991@newspim.com

자료제출의약품은 34개다. 한미약품의 오메스트연질캡슐5/1000mg, 씨엘팜의 슬리필구강붕해필름(독시라민숙신산염) 등이 허가됐다. 산성-스핑고미엘린 분해효소 결핍증의 치료제인 젠포자임주(올리푸다제알파), 다발골수종 치료제 텍베일리주30·153mg(테클리스타맙)은 희귀의약품으로 허가됐다.

아모레퍼시픽의 엠씨이치약과 메디안브라운치약은 안전성과 유효성의 심사대상이 됐다. 주식회사피앤엘이 제조한 카오스비말차단마스크, 중원주식회사의 생리대 등을 포함해 16개가 의약외품 심사 대상으로 허가됐다.

식약처는 "의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개해 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 되도록 할 것"이라고 밝혔다.

sdk1991@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
김주애, 아빠 따라 첫 외교무대 데뷔 [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장의 딸 주애(12)가 중국 방문길에 동행한 것으로 확인됐다. 북한 관영 조선중앙통신은 2일 밤 김정은의 베이징역 도착 소식을 전하면서 3장의 사진을 공개했다. [서울=뉴스핌] 이영종 통일전문기자 = 김정은 북한 국무위원장이 2일 오후 전용열차 편으로 베이징역에 도착해 중국 측 인사들의 환영을 받고 있다. 김정은 뒤편으로 딸 주애(붉은 원)와 최선희 외무상이 보인다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 이번이 처음이다. [사진=조선중앙통신] 2025.09.02 yjlee@newspim.com 여기에는 환영나온 왕이 외교부장 등 중국 측 인사와 만나는 김정은 바로 뒤에 서있는 딸 주애가 드러난다. 김주애가 해외 방문에 나선 건 지난 2022년 11월 공개석상에 등장한 이후 처음이다. 김주애는 검은색 바지 정장 차림으로 김정은을 따라 전용열차에서 내렸고, 그 뒤는 최선희 외무상이 따랐다. 그러나 붉은 카페트를 걸어가는 의전행사에는 빠져 공식 수행원에 명단을 올리지는 않을 것으로 보인다. 김주애가 중국 전승절(3일) 행사참석을 위해 방중한 김정을을 수행함으로써 그의 후계자 지명 관측에는 더 힘이 실릴 것으로 보인다.  또 시진핑 국가주석 등 중국 지도부와 김정은이 만나는 자리에 주애가 동행할 가능성이 높다는 점에서 '알현 행사' 성격을 띠게 될 것이란 관측도 나온다. yjlee@newspim.com 2025-09-02 22:00
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
기사제목
기사가 번역된 내용입니다.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동