[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유한양행의 자회사 이뮨온시아가 코스닥 시장 상장에 나선다. 상장을 발판 삼아 제2의 렉라자 신화를 쓰고 '국산 1호 면역항암제' 상용화에 성공할 수 있을지 주목된다. 주요 파이프라인 기술이전과 국내 상용화를 동시에 추진하는 투 트랙 전략을 통해 수익을 극대화하고 지속적인 매출 창출원을 마련하겠다는 목표다.

11일 이뮨온시아에 따르면 최근 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과하고 증권신고서를 제출했다. 회사가 제시한 공모 규모는 274억~329억원이다. 오는 22~28일 기관투자자 대상 수요예측을 진행할 예정이며 공모 물량은 914만482주, 희망 공모가는 3000~3600원이다.

회사가 이번 공모를 통해 유입될 것으로 예상하는 금액은 최저 희망 공모가를 기준으로 했을 때, 262억원이다. 이를 2025년 이후 연구개발비 등으로 사용하겠다는 계획이다.

이뮨온시아는 유한양행이 미국의 항체신약 개발기업 소렌토테라퓨틱스와 2016년 합작해 설립한 면역항암제 연구개발 기업이다. 핵심기술인 T세포 및 대식세포(Macrophage)를 타겟으로 하는 면역항암제 개발에 특화돼 있다. 소렌토테라퓨틱스가 파산 위기에 놓이자 유한양행이 지분을 모두 사들였고, 이뮨온시아는 유한양행의 자회사로 편입됐다.

주요 파이프라인으로는 면역항암제 'IMC-001'과 'IMC-002'가 있다. IMC-001은 IgG1 타입의 완전 인간 항체로 PD-L1을 타겟하는 면역항암제다. 이 항체는 암세포 표면에 발현된 PD-L1에 강하게 결합해 PD-L1과 PD-1의 결합을 차단해 T 세포를 활성한다. 현재 NK/T 세포림프종(NKTCL)과 고형암 치료제로 개발되고 있다.

국내에서 임상 2상을 진행하고 있으며 내년 2월 투약을 완료한다. 희귀암 치료제인 만큼 2상 이후 상용화가 목표다. 회사는 2상에서 NK/T 세포림프종을 대상으로 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률(CR) 58%를 기록했다고 설명했다.

오는 5~6월 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서는 IMC-001의 1b상 결과를 발표할 예정이다. 1b상에서는 약물의 유효성을 평가해 의미 있는 데이터가 공개될 것으로 보인다.

IMC-002 또한 면역항암제로 2021년 중국 3D메디슨(3D Medicines)에 중국 내 개발·판매 권리를 계약금 800만달러를 포함한 총 4억7050만달러 규모로 라이선스 아웃하는 성과를 거둔 바 있다.

이 약물은 삼중음성유방암과 간세포암, 담도암 등 고형암 치료를 목적으로 개발 중이다. 1a상에서 안전성 확보를 했으며, 1b상 단계에서 약물 용량을 증가시켜 유효성을 살펴보고 있는 단계다. 회사는 1b상을 신속히 진행해 미국과 유럽 등 글로벌 기술에 주력할 계획이다.

이 외에 비임상 파이프라인 IMC-201과 IMC-202이 있다. 올해는 IMC-201의 면역원성을 T 세포증식 검사 방식에 의해 확인하고, 2분기 중 세포주 개발과 공정개발을 진행, 내년에는 비임상 독성시험을 실시할 계획이다.

IMC-202는 다양한 암에 대한 치료 가능성을 둔 면역항암제 후보로 비임상 개발을 진행하고 있으며, 비임상 독성시험 완료 후, 2028년 글로벌 기술이전을 목표로 개발을 가속할 계획이며 비임상 결과 확보 후 본격적인 기술이전을 추진할 방침이다.

이뮨온시아는 국산 1호 면역항암제 개발을 목표로 내걸었다. BMS의 옵디보와 MSD의 키트루다 등이 이미 글로벌 시장을 장악한 가운데, 틈새시장인 희귀암 치료제 수요를 공략하겠다는 구상이다. 회사는 올해 IMC-002의 중국 마일스톤 등으로 26억원, 내년에는 IMC-002의 중국 마일스톤 53억원과 글로벌 계약금 170억원 등 총 224억원의 매출이 발생할 것으로 보고 있다. 

이뮨온시아 관계자는 "옵디보나 키트루다가 공략하지 않은 시장으로 진입해 적응증 확장을 통해 한국에도 면역항암제가 있다는 것을 보여주고자 한다"며 "IMC-001은 기술이전과 국내 상용화를 목표로 개발을 진행하고, 나머지 파이프라인들에 대해서는 기술이전을 목표로 하고 있다"고 말했다. 

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