[GAM] ② 서밋, 사상 최고가...'이보네시맙' 병용요법도 표준치료법 제쳐

기사입력 : 2025년04월27일 07:01

최종수정 : 2025년04월27일 11:40

이보네시맙, 키트루다 대항마로 부상
아케소와 서밋의 전략적 파트너십
화학요법 병용 임상시험과 OS 중요성

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<① 서밋, 사상 최고가...'이보네시맙' 병용요법도 표준치료법 제쳐>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 2022년 12월 서밋 테라퓨틱스(종목코드: SMMT)는 이보네시맙에 대한 라이선스를 획득하기 위해 중국 바이오 제약사 아케소(9926.HK)와 최대 50억달러 규모의 파트너십 계약을 맺었다.

서밋은 아케소에 계약금으로 5억달러와 향후 규제 및 상용화 마일스톤 달성 여부에 따라 최대 45억달러와 로열티를 추가로 지급하는 조건으로 미국, 캐나다, 유럽연합(EU), 일본에서 이보네시맙을 개발하고 상용화할 권리를 확보했다. 아케소는 중국을 포함한 다른 지역에서 개발 및 상용화 권리를 계속 보유한다.

이보네시맙 임상시험 현황 [자료=서밋 테라퓨틱스]

이보네시맙은 중국과 호주에서는 'AK112'로, 미국, 캐나다, 유럽, 일본 등 서밋의 라이선스 지역에서는 'SMT112'로 알려져 있다. 현재까지 임상 연구에서 전 세계적으로 2300명 이상의 환자에게 투여되었으며, 미국 FDA로부터 HARMONi 임상시험 환경에 대해 패스트 트랙 지정을 받았다.

◆ 서밋 테라퓨틱스 개요와 사업 방향

2003년 1월 설립돼 영국 애빙던과 미국 캘리포니아주 멘로파크에 본사를 두고 있는 서밋 테라퓨틱스는 종양학(암)을 중심으로 미충족 의료 수요를 해결하는 치료법을 발견·개발·상용화하는 바이오 제약사다. 새로운 메커니즘과 정밀 항생제 개발을 통해 획기적인 파이프라인 제품으로 포트폴리오 확장을 꾀하고 있다.

서밋 테라퓨틱스 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

키트루다의 성공적인 경쟁자로 주목받고 있는 이보네시맙의 발전은 화이자(PFE)의 관심도 끌었다. 현재 서밋과 화이자는 화이자의 여러 항체-약물 결합체(ADC)와 함께 이보네시맙을 연구하기 위한 파트너십을 맺었다.

◆ 투자자들의 열광적 반응, 폭발적 주가 상승

서밋의 주가는 23일 급등에 이어 24일 장 초반 35.39달러로 사상 최고가를 경신한 뒤 36.91달러까지 추가 상승했다. 이날 시가총액은 245억1000만달러에서 270억7000만달러로 증가했다. 종가인 36.70달러(10.44% 상승)를 기준으로 주가는 올해 들어 105.66%, 최근 1년 사이 933.80% 폭등한 상태다.

지난해 5월 28일에는 주가가 2.10달러에 불과했지만, 2024년 5월 보고된 HARMONi-2 예비 결과는 서밋의 시가총액을 약 17억달러에서 약 77억달러로 끌어올렸고, 2024년 9월에 전체 데이터 세트가 공개되면서 시총은 200억달러를 넘어서는 수준으로 더욱 증가했다.

◆ 월가 투자은행의 낙관적 전망

CNBC 집계에 따르면 서밋 기업 분석에 나선 월가 투자은행(IB) 10곳은 모두 "사라"를 외치고 있다. 이 중 3곳은 '강력 매수', 7곳은 '매수' 의견이다. 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가의 평균은 31.89달러로, 현재 주가는 이를 이미 13.11% 웃돌고 있다. 월가의 최고 목표주가는 44달러, 최저 목표주가는 5달러다.

이보네시맙 vs 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 단독요법 비교 [자료=서밋 테라퓨틱스]

23일 캔터 피츠제럴드는 이보네시맙이 비소세포폐암(NSCLC)에서 새로운 표준 치료법이 될 잠재력이 있다고 강조하며 서밋에 '비중 확대' 투자의견을 재차 부여했다. 캔터 피츠제럴드 애널리스트는 이보네시맙의 잠재적 시장 가치에 대해 "약물이 우수하다고 입증되면 이보네시맙의 매출액이 1000억달러에 이를 수 있다"고 예측했다.

24일 H.C.웨인라이트도 '매수' 투자의견을 유지하면서 월가 최고 목표주가인 44달러를 재확인했다. H.C.웨인라이트는 HARMONi-6 임상 시험의 긍정적인 결과가 이전의 성공적인 데이터를 글로벌 규모로 재현할 수 있는지에 대한 우려를 완화할 수 있다고 봤다. 2025년 말에서 2026년 초 사이에 예상되는 HARMONi-2 임상 시험의 전체 생존율(OS) 데이터 발표를 주가 상승의 중요한 촉매제로 보고 있다.

◆ 시장 전망과 도전 과제

업계에서는 키트루다의 2028년 특허 만료로 인해 2027년 매출이 361억달러로 정점을 찍을 것으로 예측하고 있다. 반면 이보네시맙은 2029년에 블록버스터에 등극하여 2030년 매출이 162억달러에 달할 것으로 전망한다.

이보네시맙 파이프라인 [자료=서밋 테라퓨틱스]

일각에선 이보네시맙이 현재 대부분의 비소세포폐암 환자에게 표준 치료법으로 사용되는 키트루다와 화학요법 병용요법에 대해 직접적인 비교 시험을 하지 않았다는 점을 한계로 지적하고 있다. 그러나 베이진의 테빔브라 화학요법 병용 임상시험에서도 유의미한 결과가 나오면서 이러한 우려가 완화되고 있으며, 규제당국의 승인을 받는 데 큰 도움이 될 전망이다.

앞으로의 과제는 지금까지 항 VEGF 약물이 무진행 생존기간(PFS)에는 도움이 되는 것으로 나타났지만, 전체 생존율(OS) 개선으로 이어지지 않았다는 점이다. 따라서 2025년 말에서 2026년 초 사이에 발표될 것으로 예상되는 HARMONi-2 임상 시험의 전체 생존율 데이터가 이보네시맙의 미래를 결정할 중요한 지표가 될 것으로 보인다.

kimhyun01@newspim.com

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스키즈, K팝 첫 美 빌보드 8연속 정상 [서울=뉴스핌] 최문선 기자 =테이프 '두 잇'(SKZ IT TAPE 'DO IT')'으로 미국 빌보드 메인 앨범차트 '빌보드 200'에서 1위를 차지하며, K팝 최초 '빌보드 200' 8연속 1위라는 기록을 세웠다. 30일(현지시간) 공개된 빌보드의 차트 예고 기사에 따르면, 이번 앨범은 12월 6일 자 '빌보드 200'에서 정상을 차지했다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 빌보드 200 8연속 1위를 차지한 그룹 스트레이 키즈. ryuchan0925@newspim.com 이로써 스트레이 키즈는 자체 기록이었던 K팝 최초 7연속 1위를 넘어, 통산 8연속 1위를 달성하게 됐다. 스트레이 키즈는 2022년 3월 미니 6집 '오디너리'를 시작으로 미니 7집 '맥시던트', 정규 3집 '★★★★★(5-STAR)', 미니 8집 '락스타', 미니 9집 '에이트', 스페셜 앨범 '스키즈합 힙테이프 - 합(SKZHOP HIPTAPE - 合 (HOP))', 그리고 지난 8월 발표한 정규 4집 '카르마'까지 연이어 '빌보드 200' 1위를 차지하며 막강한 글로벌 영향력을 입증해왔다. 1956년 3월 시작된 '빌보드 200' 약 70년 역사에서, 첫 1위 진입 이후 여덟 작품을 연달아 정상에 올린 아티스트는 스트레이 키즈가 최초다. moonddo00@newspim.com 2025-12-01 10:53

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국힘 운명 걸린 2일 추경호 영장심사 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 국민의힘이 오는 2일 당 진로의 중대한 분수령을 맞는다. 추경호 의원에 대한 법원의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 결과에 따라 추 의원은 물론 당의 운명이 결정된다. 출구 없는 터널에 갇히느냐, 아니면 희망의 출구를 찾느냐는 영장 발부 여부에 달렸다. 구속영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇혀 사실상 생존을 걱정해야 하는 최대 위기를 맞게 된다. 내년 6월 지방선거 승리도 요원해진다. 반대로 영장이 기각되면 내란 정당 프레임에서 벗어나 비상계엄 이후 1년간 계속된 수세 국면에서 탈출할 수 있다. 대대적인 역공이 가능해져 지방선거에서 한판 승부를 겨뤄볼 수 있을 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 장동혁 국민의힘 대표, 송언석 국민의힘 원내대표가 30일 오전 서울 서초구 서울고등검찰청 앞에서 열린 국민의힘 긴급의총에서 의원들과 구호를 외치고 있다. 2025.10.30 choipix16@newspim.com 추 의원의 구속 여부는 비상계엄 1년을 맞는 3일 새벽에 결정될 것으로 예상된다. 추 의원은 내란 중요임무 종사 혐의를 받고 있다. 윤석열 전 대통령의 내란에 협조했는지 여부다. 추 의원의 구속 여부에 중요한 정치적 의미가 부여되는 이유다. 추 의원 구속 여부에 따라 "국민의힘을 위헌 정당 해산으로 몰아가려는 내란몰이 정치공작"(추 의원)인지, 아니면 "의도적으로 (의원 총회) 장소를 변경한 것이 확인되면 내란의 중요 임무에 종사한 내란 공범"(정청래 더불어민주당 대표)인지가 가려지는 것이다. 적어도 정치적으로는 이런 해석이 가능하다. 법리적으로도 위헌 정당 해산에 무게가 실릴 수 있다. 그만큼 정치적 파장은 엄청나다. 구속 여부에 따라 민주당과 국민의힘 중 한 당은 심각한 정치적 타격을 받을 수밖에 없다. 따라서 여야 모두 촉각을 곤두세우고 있다. 이번 추 의원 영장 심사는 2023년 이재명 대통령(당시 민주당 대표) 건을 떠올리게 한다. 이 대통령은 백현동 개발사업 특혜와 쌍방울 대북 송금 의혹 등의 혐의로 체포동의안이 국회를 통과해 구속 심사를 받았다. 여기까지는 동의안이 국회를 통과해 영장 심사를 받는 추 의원과 닮은꼴이다. 당시 이 대통령에 대해 영장이 발부됐다면 이 대통령은 구속됐을 것이고 민주당은 심각한 위기에 빠졌을 것이다. 결과는 정반대였다. 이 대통령은 영장 기각으로 기사회생했고, 민주당도 살길을 찾았다. 추 의원과 국민의힘도 구속 여부에 따라 비슷한 수순을 밟을 것이다. 우선 추 의원에 대한 영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇히게 된다. 민주당은 국민의힘에 대해 대대적인 내란 정당 공세를 펼 것이다. 내란 정당 심판론은 민주당의 지방선거 전략이다. 국민의힘은 정당 해산이라는 최악의 위기를 맞을 수도 있다. 민주당은 위헌 정당 해산 심판 청구 카드를 만지작거리고 있다. 추 의원이 구속되면 당시 지도부에 속했던 국민의힘 의원들에 대한 수사가 확대될 가능성이 높다. 수사 대상에 오른 의원은 10여 명으로 알려져 있다. 이 중 일부도 사법 처리될 수 있다는 얘기가 나온다. 당내 갈등도 불거질 수 있다. 이미 비상계엄에 대한 사과와 반성을 놓고 이견이 표출되고 있다. 배현진, 김재섭 의원 등 소장파 의원은 당 지도부에 사과 메시지를 요구하고 이것이 받아들여지지 않으면 집단 행동에 나서겠다는 입장이다. 여기에는 20여 명 안팎이 참여할 것으로 전해졌다. 배 의원은 지난 29일 페이스북에 "진정 끊어야 할 윤석열 시대와는 절연하지 못하고 윤어게인, 신천지 비위를 맞추는 정당이 돼서는 절대로 절대로 내년 지방선거에서 유권자의 눈길조차 얻을 수 없다"며 "윤석열 시대와 절연해야 한다"고 말했다. 이런 와중에 당원 게시판(당게) 논란도 가열되고 있다. 당 지도부가 한동훈 전 대표를 겨냥한 당 게시판 논란에 대해 조사에 착수하겠다고 밝힌 데 따른 것이다. 한 전 대표는 "당을 퇴행시키려는 시도"라고 비판했다. 당게 논란과 사과 반성 메시지 불협화음이 맞물리면서 갈등이 심화할 가능성을 배제할 수 없다. 내란 정당 프레임에 갇히고 여기에 당내 갈등까지 겹치면 중도층 공략은 사실상 불가능해진다. 그렇지 않아도 각종 여론 조사에서 전국적으로 상당한 격차로 밀리는 것으로 나타나고 있다. 지방선거에서 참패할 가능성이 높아지는 것이다. 추 의원에 대한 영장이 기각되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에서 벗어날 수 있다. 완전히 탈출하는 것은 아니지만 적어도 이 프레임은 동력이 떨어질 가능성이 높다. 민주당은 조희대 대법원장 등 사법부에 대한 공격에 나서겠지만 내란 정당 공세는 약해질 수밖에 없다. 국민의힘이 일단 기사회생할 수 있다. 국민의힘은 여권에 대한 대대적인 역공에 나설 것으로 보인다. 국민의힘은 3대 특검을 앞세운 민주당의 내란몰이가 입증됐다고 여권을 몰아세울 것으로 예상된다. 비상계엄에 대한 사과와 반성은 없던 일이 될 가능성이 높다. 당 지도부가 당내 갈등을 털어버리고 중도 공략에 나설 경우 지방선거 구도를 혼전 구도로 만들 여지도 없지 않다. 추 의원의 구속 여부가 적어도 연말 연초 정국의 향방을 결정하는 최대 변수가 될 것으로 보인다. 정국 주도권은 물론 지방선거 구도까지 좌우할 가능성이 높다. leejc@newspim.com 2025-12-01 06:00