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[GAM] 시다라 테라퓨틱스 ② 독감 예방약 3상 임상 6개월 앞당겨

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월가, FDA 피드백 이후 시다라 목표주가 상향
CD388 3상 완주 위한 5억달러 현금 확보
2026년 3상 임상 완료, 2027년 상업화 전망

이 기사는 9월 25일 오후 4시48분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<시다라 테라퓨틱스 ① FDA 긍정적 피드백에 7년래 최고가>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ 월가 애널리스트들의 '강력 매수' 러시

이번 FDA 피드백 발표 이후 월가 투자은행들이 잇따라 시다라 테라퓨틱스(종목코드: CDTX)의 목표주가를 상향 조정하며 '강력 매수' 컨센서스를 형성하고 있다. CNBC 집계에 따르면 시다라를 커버하는 8개 투자은행 중 3곳이 '강력 매수', 5곳이 '매수' 의견을 제시했으며, 평균 목표주가는 127.71달러로 현재 주가 대비 44.17%의 추가 상승 여력을 나타내고 있다.

시다라 테라퓨틱스 로고 [사진 = 업체 홈페이지 갈무리]

24일 RBC 캐피털 마켓의 브라이언 에이브러햄스 애널리스트는 목표주가를 115달러에서 137달러로 상향 조정하고 '시장수익률 상회' 투자의견을 재확인했다. 그는 "향후 500만 명이 넘는 사람이 이 약을 복용할 것으로 예상된다"며 CD388이 2028년 출시되어 미국에서 최대 24억 달러, 전 세계에서 37억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상했다.

에이브러햄스는 FDA와의 EOP2 회의록 공개 내용을 바탕으로 "3상 임상시험 개발에 긍정적인 신호가 포착되었고, 65세 이상 고령층 포함 권고는 시장 예상보다 더 넓은 적응증 라벨 획득 가능성을 시사한다"고 진단했다.

니덤의 조셉 스트링거 애널리스트는 잠재 시장 규모 확대를 반영해 미국 최대(peak) 매출 전망치를 이전 15억 달러에서 22억 달러로 상향 조정하고, 목표주가도 74달러에서 100달러로 올렸다. 스트링거는 "투자자들이 예상했던 것보다 업데이트가 더 좋았다"고 평가했다.

구겐하임의 시머스 페르난데스 애널리스트는 목표주가를 70달러에서 167달러로 대폭 인상하며 '매수' 의견을 유지했다. 그는 "FDA와의 EOP2 회의에서 받은 피드백이 회사 기대치를 뛰어넘었다"며 "FDA와의 논의를 강력한 지지와 검증으로 본다"고 강조했다.

H.C. 웨인라이트의 사라 닉 애널리스트는 매수 투자의견을 재확인하며 목표주가를 74달러로 설정했다. 그는 "CD388이 백신이 아닌 방식으로 접근한다는 점이 상업적 기회 측면에서 긍정적"이라고 분석했다.

WBB 증권의 스티브 브로작 애널리스트는 '강력 매수' 투자의견을 재확인하고 목표주가 123달러를 유지했다. 앞서 22일 브로작은 목표주가를 45달러에서 123달러로 대폭 상향 조정한 바 있다. 시티즌스 JMP의 로이 뷰캐넌 애널리스트도 목표주가를 66달러에서 153달러로 상향 조정하고 '시장수익률 상회' 의견을 유지했다.

◆ 견고한 재무 기반으로 3상 임상 완주 가능

시다라 테라퓨틱스는 강력한 재무 상태를 바탕으로 3상 임상 완주에 대한 자신감을 보이고 있다. 회사는 올여름 성공적인 자금 조달을 완료한 후 기존 현금과 현금성 자산으로, 계획된 3상 개발 프로그램을 완료할 때까지 완전히 자금을 지원받을 수 있다고 밝혔다.

2분기 실적 발표에서 회사는 5억 달러 이상의 현금을 보유한 강력한 재무 상태를 유지하고 있다고 강조했다. 대차대조표상 부채보다 많은 현금을 보유하고 있어 재무 건전성도 우수한 상황이다.

이러한 안정적인 재무 기반은 투자자들에게 3상 임상시험의 성공적인 완주에 대한 확신을 제공하고 있다. 특히 바이오테크 업계에서 자금 부족으로 인한 임상 중단 사례가 빈번한 상황에서, 시다라의 충분한 현금 보유는 상당한 경쟁 우위로 작용하고 있다.

◆ 시다라 테라퓨틱스 기업 개요

시다라 테라퓨틱스는 2012년 12월 설립된 생명공학 기업으로, 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있다. 회사는 심각한 질병, 특히 종양 및 감염성 질환 환자를 위한 치료제의 발굴, 개발, 상용화에 주력하고 있다.

회사의 포트폴리오는 독점 플랫폼인 클라우드브레이크 기술을 기반으로 종양, 바이러스, 자가면역 질환을 표적으로 하는 혁신적인 접근법으로 구성되어 있다. 주력 후보물질인 CD388 외에도 레자펀긴 아세테이트 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.

특히 클라우드브레이크 기술은 장기 지속형 항바이러스 치료제 개발에 핵심적인 역할을 하고 있으며, 이는 시다라만의 차별화된 경쟁력으로 평가받고 있다.

◆ 거대한 시장 기회와 투자 매력

독감 예방 시장은 전 세계적으로 거대한 규모를 자랑한다. 회사에 따르면 현재 미국인의 49%만이 매년 독감 백신을 접종하고 있으며, 2021~2022년 독감 시즌에는 64%가 백신을 접종하지 않아 미국에서만 5000명이 독감 관련 질병으로 사망했다. 독감으로 인한 의료비와 사회경제적 비용은 연간 112억 달러를 넘는다.

CD388과 백신의 상호보완적 작용 [자료 = 시다라 테라퓨틱스]

CD388은 백신 부작용을 우려하거나 면역력이 약한 고령자들에게 새로운 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 특히 1회 투여로 계절 전체를 커버할 수 있다는 편의성과 높은 예방 효과는 기존 치료 패러다임을 바꿀 잠재력을 가지고 있다.

월가 애널리스트들은 CD388의 성공 시 인플루엔자 예방 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것으로 전망하고 있다.

◆ 투자 리스크와 전망

물론 투자에 따른 리스크도 존재한다. 시다라는 아직 매출을 창출하지 못하는 임상 단계 기업이라는 점, 3상 임상 실패 가능성, 경쟁사 대비 상대적으로 늦은 시장 진입 등이 주요 위험 요소로 꼽힌다.

하지만 이미 2b상에서 입증된 효능과 안전성, FDA의 긍정적인 피드백, 간소화된 승인 절차 등을 고려할 때 성공 가능성이 상당히 높다는 것이 전문가들의 일반적인 평가다.

시다라 테라퓨틱스는 현재 시가총액 22억 5000만 달러 규모로, 올해 들어 229.54%, 최근 1년간 720.95%의 인상적인 주가 수익률을 기록하며 투자자들의 상당한 관심을 받고 있다.

kimhyun01@newspim.com

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車보험 '8주룰' 10일부터 시행 [서울=뉴스핌] 이윤애 기자 = 자동차보험 경상환자의 장기치료 필요성을 별도로 심사하는 이른바 '8주룰' 시행이 하루 앞으로 다가왔다. 앞으로 자동차 사고로 타박상이나 염좌 등 가벼운 부상을 입은 환자가 8주를 넘겨 치료받으려면 양·한방 전문 의료인의 검토를 거쳐야 한다. 시행을 앞두고 운전자들 사이에서는 언제 발생한 사고부터 새 기준이 적용되는지, 8주가 지나면 치료가 중단되는 것인지 등을 두고 혼선이 예상된다. 8일 보험업계에 따르면 개정 자동차손해배상 보장법 시행령은 오는 10일부터 시행된다. 제도 적용 여부를 가르는 기준은 치료를 시작한 날짜나 8주가 도래하는 시점이 아닌 '사고 발생일'이다. 실제 첫 심사 대상은 9월 10일 사고 환자가 8주를 넘기는 11월 초부터 나올 전망이다. [서울=뉴스핌] 이윤애 기자 = [AI일러스트] 2026.09.08 yunyun@newspim.com 이에 따라 9일까지 발생한 사고로 치료 중인 환자는 치료기간이 8주를 넘어가더라도 기존 보상 절차를 따른다. 반면 새 제도 적용 대상인 상해등급 12~14급 경상환자가 8주를 넘겨 치료를 계속하려면 자동차손해배상진흥원(자배원)의 치료 필요성 검토를 받아야 한다. 당분간 사고일에 따라 서로 다른 보상 절차가 적용되는 과도기도 불가피하다. 9일 발생한 사고는 이후 치료기간이 8주를 넘겨도 새 심사 대상이 아니지만, 10일 사고부터는 새 기준을 적용받기 때문이다. 사고 후 8주가 지났다고 해서 치료비 지급이 자동으로 중단되는 것은 아니다. 환자가 진단서 등 필요한 자료를 제출하면 보험회사나 자동차공제조합이 자배원에 검토를 요청한다. 자배원은 전문 의료인의 판단을 거쳐 결과를 환자와 보험사 등에 통보하고, 치료 필요성이 인정되면 자동차보험으로 치료를 계속 받을 수 있다. 검토 결과에 이의가 있을 경우 공제분쟁조정분과위원회를 통해 한 차례 더 전문 의료인의 심의를 받을 수 있다. 환자가 직접 신청하거나 보험회사 등을 통해 신청하는 방식 모두 가능하다. 고속도로 모습 [사진=뉴스핌DB] 심사 대상도 모든 경상환자는 아니다. 상해등급 12~14급 가운데 척추 염좌, 팔다리 관절의 근육·힘줄 단순 염좌, 흉부 타박상, 손발가락 관절 염좌, 팔다리의 단순 타박상 등이 대상이다. 임산부와 만 7세 이하 영유아는 별도 검토 없이 치료를 계속 받을 수 있다. 환자의 비용 부담을 줄이기 위한 장치도 마련됐다. 진단서 등 검토 서류 발급 비용과 심사가 끝날 때까지의 치료비는 보험회사와 공제조합이 부담한다. 검토가 지연되더라도 해당 기간의 치료비를 환자에게 부담시키지 않는다. 자배원은 의과·한의과 전문의 약 200명을 심사위원으로 위촉해 장기치료 필요성을 판단할 계획이다. 종합병원 근무 경력 등 일정 요건을 갖춘 의료진을 중심으로 심사 인력을 구성한다. 당국은 환자가 제도를 알지 못해 필요한 절차를 놓치는 것을 막기 위해 안내 체계도 강화했다. 금융감독원은 보험 가입·갱신 단계에서 새 보상 절차를 알리고, 사고 접수 직후에 이어 치료 3~4주차와 6~7주차에도 관련 내용을 다시 안내하도록 보험사 절차를 정비했다. 정부가 8주 초과 장기치료에 별도 검토 절차를 도입한 것은 경상환자 수는 줄어든 반면 치료비는 빠르게 늘고 있다는 판단에서다. 국토부에 따르면 자동차보험 경상환자는 2019년 155만4000명에서 2024년 148만8000명으로 감소했지만 같은 기간 치료비는 1조원에서 1조4100억원으로 늘었다. 연평균 증가율은 7.0%다. 제도 효과가 실제 보험금 지급이나 손해율에 반영되기까지는 시간이 필요할 것으로 보인다. 첫 심사가 11월부터 시작되는 데다 기존 사고 환자는 이전 보상 체계를 적용받아 올해 안에는 제도 효과가 제한적으로 나타날 가능성이 크다. 보험업계 관계자는 "시행 초기에는 기존 사고 환자와 새 제도 적용 환자를 사고일 기준으로 구분해 관리해야 하는 만큼 사실상 두 개의 보상 체계가 동시에 운영된다"며 "첫 심사가 시작되는 11월 이후부터 실제 심사 건수와 치료기간 변화 등을 지켜봐야 제도 효과를 판단할 수 있을 것"이라고 말했다.   yunyun@newspim.com 2026-09-09 06:00
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메타, 개인용 AI 에이전트 '뮤즈' 공개 [뉴욕=뉴스핌] 김민정 특파원 = 메타플랫폼스가 8일(현지시간) 개인용 인공지능(AI) 에이전트 '뮤즈(Muse)'를 공개했다. 질문에 답하는 데 그치지 않고 사용자를 대신해 실제로 일을 처리하는 서비스다. 뮤즈는 이메일 발송이나 여행 예약 같은 개별 작업은 물론 장기 목표를 계획으로 바꾸는 작업까지 맡는다. 사용자가 목표를 알려주면 맞춤형 계획을 세우고 시간과 자원을 조율한 뒤 스스로 진행한다. 브라우저를 열어 양식을 채우고 사용자를 대신해 협상도 한다. 메타는 자사 최신 모델 '뮤즈 스파크'가 이 서비스를 구동한다고 밝혔다. 실제 업무를 수행하는 에이전트 작업을 위해 만든 모델이라는 설명이다. 시간이 걸리는 작업은 앱을 닫은 뒤에도 이어진다. 상황이 바뀌거나 승인이 필요할 때 다시 사용자를 찾는다. 이메일을 보내거나 결제를 하기 전이 그런 경우다. 메타는 사용 사례로 차를 더 비싸게 파는 일과 요금을 낮추는 일, 일정 변화에 맞춰 운동 계획을 조정하는 일 등을 들었다. 결제는 스트라이프가 만든 링크(Link)로 할 수 있다. 뮤즈는 링크의 구매 보호를 적용받는 첫 AI 에이전트다. 파손이나 분실, 가격 하락, 무료 반품 등이 대상이다. 링크의 에이전트용 지갑은 일회용 카드를 만들어내 실제 카드 정보가 노출되지 않도록 한다. 쇼피파이의 간편결제 숍페이도 결제 수단으로 추가된다. 비밀번호 관리 서비스 1패스워드와도 연동해 이용자가 이미 쓰고 있는 로그인 정보를 뮤즈가 활용할 수 있게 할 계획이다. 뮤즈 구동 화면.[사진=메타플랫폼스]  2026.09.09 mj72284@newspim.com 메타는 뮤즈의 보안 구조를 강조했다. 뮤즈는 '뮤즈 시큐어 VM'이라는 전용 가상머신에서 돌아간다. 클라우드에 있는 독립된 컴퓨터로, 다른 사용자의 에이전트가 접근할 수 없도록 분리돼 있다. 사용자가 연결한 서비스의 데이터와 인증 정보도 이곳에 저장된다. 같은 장치 안에는 '센티널'이라는 별도 감시 에이전트가 시스템 수준에서 분리돼 작동한다. 센티널이 승인하지 않으면 뮤즈가 하는 어떤 작업도 인터넷에 닿지 않는다. 필요할 때는 사용자에게 허락을 구한다. 뮤즈는 사용자의 비밀번호와 결제 수단을 볼 수 없다. 사용자가 제공한 인증 정보는 보안 저장소에 들어가며, 뮤즈는 내용을 보지 않고 사용만 한다. 사용자가 브라우저에 직접 입력한 비밀번호도 마찬가지다. 이메일 발송이나 구매처럼 민감한 작업 전에는 반드시 사용자에게 확인을 받는다. 수행한 작업과 계획 중인 작업의 전체 기록도 보여준다. 연결할 앱과 권한 범위는 사용자가 정한다. 이메일이라면 읽기만 허용할지 대신 보내는 것까지 허용할지 고를 수 있다. 권한 변경이나 연결 해제도 언제든 가능하다. 메타는 사용자가 자사 AI 모델 학습에 대화 내용을 쓰지 않도록 거부할 수 있으며, 뮤즈의 대화나 가상머신 안의 데이터를 광고 시스템과 공유하지 않는다고 밝혔다. 기억한 내용도 사용자가 잊으라고 지시할 수 있다. 메타는 올해 안에 '뮤즈 컨피덴셜 VM'을 내놓을 계획이다. 가상머신 전체를 사용자만 가진 열쇠로 암호화해 메타조차 접근할 수 없도록 하는 방식이다. 뮤즈는 미국에서 iOS와 안드로이드, 웹사이트(muse.ai)를 통해 순차 공개된다. AI 스마트 글래스에도 곧 적용된다. 대부분의 기능은 무료이며 더 많은 작업을 원하는 사용자를 위한 구독제도 마련됐다.   mj72284@newspim.com 2026-09-09 04:21
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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