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2025.12.04 (목)

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삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성 ... 바이오의약품 생산 과정에서 생성되는 방대한 데이터를 GMP 규정에 맞춰 디지털화해 실시간으로 추적 보관함으로써... 2025-11-26 08:47

코아스템켐온, 오송 GMP 시설 허가 절차 착수 ... 회사 관계자에 따르면, 현장 실사를 포함한 심사 절차는 내년 1분기 중 완료될 전망이다.... 2025-11-04 14:53

보산진, 제약바이오 품질관리 박차…규제 동향부터 사례까지 공유 ... 박천보 GC녹십자 상무가 FDA 실사 준비와 수검 사례를 공유하고 김찬호 삼천당제약 이사는 성공적인 EU GMP... 2025-11-03 09:50

[2025 국감] 의약품 제조업체 36%, 우수건강기능식품제조기준 위반 ... 의약품 제조업체가 원스트라이크 아웃 처분을 회피하기 위해 GMP 실사 예고 시 거짓 작성된 제조기록서를 고의로... 2025-10-21 09:52

마티카바이오랩스, 'BIX 2025' 참가 ... 선정된 기업에는 ▲공정개발(AD/PD) ▲투자유치(Investment IR) ▲GMP 생산지원(GMP Manufacturing... 2025-10-13 09:02

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