[GAM] ② FDA 백신 수장 사임에 바이오테크 충격 일파만파

기사입력 : 2025년04월03일 01:41

최종수정 : 2025년04월03일 01:41

바이오테크 주식, 불확실성 속 약세 전망
FDA 인력 이탈 우려, 혁신 둔화 가능성
가장 큰 타격 입을 바이오테크 주식은

이 기사는 4월 1일 오후 4시57분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<① FDA 백신 수장 사임에 바이오테크 충격 일파만파>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = FDA에서 피터 마크스 CBER 소장은 신약, 특히 희귀질환 치료제와 백신에 대한 한층 유연하고 신속한 승인 절차를 옹호해 왔다. 마크스가 FDA를 떠남에 따라 새로운 기술이 적용된 치료제의 승인 절차가 예전같지 않을 것이라는 불안감이 짙어지면서 31일 뉴욕증시에서 주요 바이오테크 기업들이 일일 최대 낙폭 리스트의 상단을 차지했다.

2025년 3월 31일 최대 낙폭 보인 바이오테크 종목 10개 [표=김현영 기자]

이날 가장 큰 타격을 입은 곳은 백신 관련 기업들로 ▲미국의 폐렴구군 백신 개발업체 백사이트(종목코드: PCVX)는 31일 종가가 37.76달러로 전일 대비 45.64% 폭락했다. 특히 백사이트는 영아 대상 폐렴구균 백신 연구에서 혼합된 결과를 보고하면서 낙폭이 더욱 커졌다.

그 뒤를 이어 ▲희귀 신경퇴행성 질환에 대한 신약을 개발 중인 바이오헤이븐(BHVN)이 24.04달러로 전일 대비 13.06% 밀렸고 ▲토닉스 파마슈티컬스 홀딩(TNXP)이 17.88달러로 11.38% ▲아펠리스 파머수티컬스(APLS)가 21.87달러로 9.89% ▲사렙타 테라퓨틱스(SRPT)가 63.82달러로 9.36% ▲리커젼 파마슈티컬스(RXRX)가 5.29달러로 8.95% ▲모더나(MRNA)가 28.35달러로 8.90% 각각 하락했다.

유전자 편집 기술로 주목받는 ▲크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP)의 주가는 34.03달러로 8.00% 떨어졌고 ▲자가면역질환 치료제를 개발하는 이뮤노반트(IMVT)가 17.09달러로 6.97% ▲사이토키네틱스(CYTK)가 40.19달러로 6.95% ▲스프링웍스 테라퓨틱스(SWTX)가 44.13달러로 6.92% ▲에비디티 바이오사이언스(RNA)가 29.52달러로 6.58% ▲PTC 테라퓨틱스(PTCT)가 50.96달러로 6.05% 각각 내렸다.

로버트 케네디 주니어 미국 보건복지부(HHS) 장관 [사진=블룸버그통신]

이들 대다수 희귀질환 치료제 중심의 바이오테크 기업의 주가 하락은 마크스 소장의 후임자가 희귀질환 치료제의 조기 승인을 지지하는 마크스와 다른 입장을 보일 수도 있다는 우려를 반영한다. 마크스의 후임자는 아직 지명되지 않았지만, 그의 사임으로 FDA 의약품 승인 절차에 시장이 싫어하는 불확실성이 커진 것은 분명하다.

윌리엄 블레어의 매트 라레우 애널리스트는 보고서에서 "마크스 박사는 바이오테크 혁신의 옹호자이자 새로운 방식의 강력한 지지자였기 때문에 (그가 사임한 이후) 이 분야에 대한 투자자 심리가 더욱 약화될 것으로 예상된다"고 밝혔다.

RBC 캐피털 마켓의 브라이언 아브라함스 애널리스트는 마크스의 사임이 "백신을 넘어 바이오테크 산업 전반에 좋지 않은 영향을 미칠 것"이라면서 "마크스 박사는 특히 유전자 치료제와 같은 희귀 질환에 대한 의약품 승인 절차를 더 유연하고 효율적으로 개선해야 한다고 주장해 왔다"고 투자자들에게 전했다.

RBC가 약세 예상하는 바이오테크 종목 10개 [표=뉴스핌 김현영 기자]

아브라함스는 케네디 장관의 전문성과 경험 부족에 실망한 FDA 고위 괸리자와 직원들의 추가 이탈 위험을 부각시키며, 이에 따라 제약업체와의 소통과 신약 검토 및 승인 과정이 지연될 수 있다고 우려했다. 무엇보다 불확실성이 계속 확대됨에 따라 바이오테크 주식이 약세를 보일 것이란 전망이다.

윌리엄 블레어의 매트 피프스 애널리스트는 보고서에서 종양학 우수센터의 부국장인 폴 클루에츠와 마크 테오렛이 사임을 고려 중이라고 밝혔다. 종양학 부서를 이끄는 리처드 파즈두르도 FDA를 떠날 우려가 있다고 전했다.

RBC 캐피털은 이번 사태로 가장 큰 영향을 받을 기업으로 ▲사렙타 테라퓨틱스(SRPT) ▲레전드 바이오테크(LEGN) ▲길리어드 사이언스(GILD) ▲리제네론 파마슈티컬스(REGN) ▲버텍스 파마슈티컬(VRTX) ▲PTC 테라퓨틱스(PTCT) ▲갈라파고스(GLPG) ▲리젠엑스바이오(RGNX) ▲에비디티 바이오사이언스(RNA) ▲다인 테라퓨틱스(DYN) ▲모더나(MRNA) ▲카료팜 테라퓨틱스(KPTI) ▲메이라 지티 엑스 홀딩스(MGTX) ▲파시라 바이오사이언스(PCRX) 등을 꼽았다.

BMO가 약세 예상하는 바이오테크 종목 10개 [표=뉴스핌 김현영 기자]

BMO 캐피털의 애널리스트들은 마크스의 사임을 바이오제약 및 바이오테크 부문에 '중대한 부정적 요인'으로 평가하며, 투자자들에게 보낸 메모에서 "건전한 과학적 엄격성에 근거한 FDA의 독립성은 효율적인 기능 수행에 필수적"이라고 강조했다.

애널리스트들은 "FDA에 대한 반과학적, 정치적 접근은 기관의 사명에 반하는 것"이라고 지적하는 한편 마크스의 사임이 "투자자들을 안심시키거나 상황을 완화시키지 못한다"면서 마크스 사임 이후 여러 유전자 편집 및 치료 관련 종목들이 압박을 받을 것으로 전망했다.

BMO가 언급한 관련 종목은 ▲빔 테라퓨틱스(BEAM) ▲크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP) ▲프리사이젼 바이오사이언스(DTIL) ▲4D 몰레큘러 테라퓨틱스(FDMT) ▲메타지노미(MGX) ▲뉴로진(NGNE) ▲인텔리아 테라퓨틱스(NTLA) ▲프라임 메디슨(PRME) ▲로켓 파머슈티컬스(RCKT) ▲타이샤 젠 테라피(TSHA) ▲버브 테라퓨틱스(VERV) 등이다.

kimhyun01@newspim.com

사진

이화영, 대법서 징역 7년8개월 확정 [서울=뉴스핌] 홍석희 기자 = 쌍방울 그룹에서 수억원대 뇌물을 받고, 800만 달러를 북한에 송금한 혐의로 기소된 이화영 전 경기도 평화부지사가 징역 7년 8개월을 확정 받았다. 대법원 2부(주심 박영재 대법관)는 5일 오전 특정범죄가중처벌등에관한법률위반(뇌물) 등 혐의로 재판에 넘겨진 이 전 부지사에게 징역 7년 8개월을 선고한 원심을 확정했다. 쌍방울 그룹에서 수억원대 뇌물을 받고, 800만 달러를 북한에 송금한 혐의로 기소된 이화영 전 경기도 평화부지사가 징역 7년 8개월을 확정 받았다. 사진은 이 전 지사가 지난해 10월 2일 오전 서울 여의도 국회 법제사법위원회에서 열린 박상용 수원지검 부부장검사에 대한 탄핵소추 사건 조사 관련 청문회에서 정청래 법사위원장 질의에 답변하는 모습. [사진=뉴스핌 DB] 이 전 부지사는 이재명 대통령이 경기지사이던 2019년, 쌍방울로 하여금 도지사 방북 비용 300만 달러와 북한 스마트팜 사업 비용 500만 달러 등 총 800만 달러를 북한 측에 보내도록 한 혐의로 기소됐다. 경기도 평화부지사, 경기도 산하기관인 킨텍스 대표로 재직 중 쌍방울로부터 법인카드와 차량 등 3억3400여만 원의 정치자금을 제공받은 혐의도 받았다. 검찰은 이중 2억5900여만 원에 대해 뇌물 혐의를 적용했다. 1심은 이 전 부지사의 혐의 대부분을 유죄로 판단해 정치자금법 위반 징역 1년 6개월, 특가법상뇌물 및 외국환거래법 위반 등 징역 8년을 합해 총 징역 9년 6개월을 선고했다. 1심 재판부는 쌍방울이 경기도 스마트팜 사업비(500만 달러)와 당시 경기지사였던 이 대통령의 방북비용(300만 달러)을 대납하려 했다는 검찰 측 판단을 모두 받아들였다. 다만 검찰이 공소사실에 적시한 총 800만 달러 중 394만 달러만 해외로 밀반출된 불법 자금으로 인정했다. 2심은 1심 판결을 파기하고, 징역 7년 8개월 및 벌금 2억5000만원, 추징 3억2595만 원으로 감형했다. 구체적으로 정치자금법 위반 혐의에 대해서는 징역 8개월을, 특가법상뇌물 및 외국환거래법 위반 등 혐의에 대해서는 징역 7년을 각각 주문했다. 1심 형량과 비교해 1년 10개월이 감형됐다. 2신 재판부는 1심과 마찬가지로 검찰이 기소한 대북송금 800만 달러 가운데 394만 달러만 북한 측에 밀반출됐다며 유죄로 판단했다. 특히 이 중 200만 달러는 김 전 회장이 이재명 당시 경기지사의 방북비용으로 대납한 것이라고 봤다. 다만 "뇌물죄, 정치자금법 위반죄 범행 후 공무원 또는 정치인으로서 부정한 행위까지 나아가지는 않은 점, 스마트팜은 인도적 지원 사업이었고 남북간 평화조성을 위한 남북교류협력사업의 추진이라는 정책적 목적도 있는 점, 김성태가 쌍방울그룹의 대북사업 추진 등 이익을 도모한 사정도 있고 피고인이 김성태에게 비용 대납을 강요한 사정은 없는 점 등을 유리한 양형으로 고려했다"고 감형 이유를 설명했다. 검찰과 이 전 부지사 측 모두 판결에 불복해 상고했으나 대법원은 양 측의 주장을 모두 받아들이지 않았다. 대법원은 "원심의 유죄 부분 판단에 필요한 심리를 다하지 않은 채 논리와 경험의 법칙을 위반해 자유심증주의 한계를 벗어나거나 검사의 사전면담 등이 이루어진 증인의 법정진술의 신빙성 판단, 유죄의 인정에 필요한 증명의 정도, 뇌물수수죄에서 직무관련성, 대가성, 뇌물귀속 주체와 고의, 정치자금 부정수수죄에서 정치자금과 고의 등에 관한 법리를 오해하는 등으로 판결에 영향을 미친 잘못이 없다"고 판시했다. hong90@newspim.com 2025-06-05 10:45

사진

외교부 장관 김현종·조현 거론 [서울=뉴스핌] 지혜진 기자= 인수위원회 없이 출범하는 새 정부는 민생 회복과 함께 대미 관세 협상 등 외교·안보 문제도 시급하다. 미국 법원에서 도널드 트럼프 대통령이 주요국을 대상으로 부과한 상호관세 효력을 정지시켰지만 여전히 통상 환경의 불확실성이 가신 것은 아니다. 지난 4일 당선된 이재명 대통령은 "국익 중심의 실용 외교" 강조해왔다. 민주당 공약집을 보면 통상환경의 변화와 경제안보 중요성에 대응하기 위해 주요 20개국(G20)·주요 7개국(G7) 등의 적극 참여를 통해 글로벌 현안 적극 대응하고 2025 경주 APEC 성공적 개최를 위한 외교역량을 강화할 것을 약속했다. 신남방·신북방 정책을 계승 발전해 글로벌 사우스와 권역별 협력을 심화하고 핵심소재·연료광물의 공급망(GVC) 안정화를 위한 통상협력 강화도 약속했다. (왼쪽부터) 김현종 더불어민주당 선대위 외교안보특보, 위성락 민주당 의원, 조현 선대위 국익중심실용외교위 공동위원장, 안규백 의원. [사진=뉴스핌DB] 북핵 대응으로는 한국형 탄도미사일 성능과 한국형미사일방어체계(KAMD)를 고도화를 내세웠다. 핵무장이나 핵잠재력 확보에 대해서는 언급하지 않았다. '북핵 대응의 기본 원칙은 한·미 확장억제 강화'라는 기존의 기조를 이어갈 것으로 예상된다. 국방 분야에서는 국방 문민화를 비롯해 군 정보기관 개혁, 육·해·공군 참모총장 인사청문회 도입 등을 내세웠다. 이 대통령은 취임 첫날 국가안보실장에 위성락 민주당 의원을 임명했다. 주러시아 대사를 지낸 외교관 출신인 위 의원은 '이재명 후보 외교안보보좌관'으로 임명돼 활동했다. 이번 대선에서는 민주당 선대위 산하 '동북아평화협력위원회' 좌장을 맡았다. 외교부 장관 후보군으로는 조현 전 외교부 1차관과 김현종 전 청와대 국가안보실 2차장이 언급된다. 조 전 차관은 선대위에서 국익중심실용외교위원회 상임공동위원장을 맡았다. 위 의원과 외무고시 13기 동기로 유엔대사, 외교부 다자외교조정관, 외교부 국제기구국장 등을 역임했다. 김 전 차장은 대선 기간에도 '이재명 후보 외교안보보좌관' 자격으로 백악관 고위 당국자들과 만나 한미동맹과 한미일 3국 협력을 강화해야 한다는 이 후보의 입장을 전달하기도 했다. 국방부 장관 자리에는 군 출신이 아닌 5선의 안규백 민주당 의원이 유력하다. 이 대통령은 후보 때부터 군에 대한 '문민 통제'를 강조해 왔다. heyjin@newspim.com 2025-06-05 06:00