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2025.12.02 (화)

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중국, 화장품·의료기기·식품 비관세장벽 여전…정부, 해소 방안 논의 ... 이번 회의에서 우리측은 ▲중국 화장품 허가 등록 및 해외제조소 실사 관련 규정 ▲중국 의료기기 허가 규정 ▲한국산... 2025-06-18 11:00

식약처, 해외 제조 바이오의약품 허가 소요기간 단축…사례집 발간 ... 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완 사항 사례집(민원인안내서)'을 발간한다고 26일 밝혔다.... 2024-12-26 16:03

식약처, 21일부터 모든 수입의약품 해외제조소 사전등록 의무화 ... 등록된 해외제조소 정보는 체계적으로 최신의 정보로 등록 변경 관리되고 있으며, 해외제조소에 대한 위해도 평가와... 2023-01-18 13:57

대웅제약, 올메사르탄 계열서 '아지도 불순물' 불검출 확인 ... 한국다이이찌산쿄는 국내에 공급하고 있는 올메사르탄메독소밀 원료의약품 해외 제조소의 전체 제조공정 상 AZBT... 2021-09-29 09:42

식약처, 메드트로닉 코리아 62개 품목 잠정 판매 중지…"문서 조작" ... 이번 사건은 해외 제조소가 아닌 수입업자가 제출서류 작성 기간을 단축하기 위해 제조소의 일부 서류를 직접 작성... 2020-08-04 09:10

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