[서울=뉴스핌] 김준희 기자 = 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 미국의 A사와 PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303의 공동개발 및 라이선스, 독점판권을 규정하는 텀시트(사전) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

양사는 FC303의 본격적인 북미 시장 출시를 목표로 임상 시험부터 신약 허가, 판매까지 협력할 계획이다.

양사는 이번 계약을 통해 선급금, 마일스톤 등 주요 계약 조건에 대한 합의도 완료됐다. 북미지역에서 A사가 임상과 품목허가를 담당하고, 단계별 임상 및 허가 달성 시 A사가 퓨쳐켐에 마일스톤을 지불하는 방식이다. 텀시트에서 협의된 계약금과 마일스톤은 약 250만 달러 수준이며 러닝 로열티는 순매출액의 10%에 해당한다.

해당 계약은 전립선암 진단 신약의 두 번째 해외 진출 가시화라는 점에서 의미가 있다. 퓨처켐은 유럽의 바이오기업 이아손과 텀시트 계약을 거쳐 지난 5월 FC303의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.

회사 관계자는 "잇달은 해외 진출 비결로 FC303의 차별화된 제품력이 지목된다"며 "최근 한국원자력의학원과 서울성모병원에서 진행한 임상 1상에서 독성이 전혀 나타나지 않고 중대한 이상 반응도 없어 높은 안전성을 증명했다"고 말했다.

또 지난 5월 유럽핵의학회지에는 전립선암에 특이적으로 발현되는 전립선특이세포막항원(PSMA)의 적중률이 타사 제품 대비 월등한 것으로 나타났다는 내용의 논문이 게재되기도 했다.

지대윤 퓨쳐켐 대표는 "유럽에 이어 북미에서도 방사성의약품 신약 개발에 특화된 기술력과 제품 우수성을 인정받아 기쁘다"며 "단계적으로 글로벌 시장을 확대할 계획으로 터키 및 중국 진출에 대해서도 현지 업체와 논의를 진행하고 있다"고 말했다.

한편 전립선암 진단 방사성의약품 FC303은 현재 미국 존스홉킨스대학병원에서 임상 1상을 진행 중이다. 지난 6월 임상시험심사위원회(IRB, Institutional Review Board) 통과 후 첫 환자 투여를 준비하고 있다.

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