전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 에이프릴바이오 "염증질환 치료제 'APB-R3' 호주 1상 9월 완료...기술 이전 추진"

기사입력 : 2023년09월12일 17:30

최종수정 : 2023년09월12일 17:30

이 기사는 9월 8일 오전 09시29분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 배요한 기자 = 신약 후보물질 연구개발 전문기업 에이프릴바이오가 독자 SAFA(anti-SerumAlbumin Fab-Associated technology) 플랫폼 기술을 기반으로 개발 중인 염증질환 치료제 APB-R3의 호주 임상 1상을 이달 안에 완료한다.

에이프릴바이오 관계자는 8일 "오는 9월 APB-R3의 호주 임상 1상 완료를 목표로 임상을 진행 중에 있다"며 "피하투여 제제로 개발이 진행중이며, 임상 종료 후에는 기술이전을 추진할 계획"이라고 밝혔다.

염증질환 치료제 APB-R3은 지난해 9월 호주 연방의료제품청(TGA)로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고, 환자 31명을 대상으로 올해 3월 글로벌 임상을 개시했다.

임상 1상 완료 시기가 코앞으로 다가오면서 라이센스 아웃(L/O) 기대감도 무르익고 있다. 에이프릴바이오는 지난 2021년 9월 APB-A1 후보물질을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상에 대한 IND를 승인받고, 다음달인 10월 덴마크 소재의 신경질환 전문 글로벌 제약사인 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 4억4800만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결했다.

또한 올해 상반기 에이프릴바이오는 바이오 USA와 유럽간학회(EASL)에 참석해 글로벌 제약사들과 'APB-R3'의 기술수출을 위한 논의를 진행하기도 했다.

이동건 SK증권 연구원은 APB-R3에 대해 "최근 비만 치료제로서 각광받고 있는 일라이릴리, 노보노디스크, 한미약품 등 GLP-1 개발사들 역시 기존 주요 타겟 시장인 당뇨, 비만 뿐만 아니라 NASH 치료제 개발에 주력하고 있는 만큼 경쟁력 확보를 위한 병용 옵션으로서의 APB-R3의 가치는 더욱 부각될 것"이라고 전망했다.

APB-R3은 SAFA 플랫폼에 인간 유래의 '인터루킨18 결합 단백질(IL-18BP)'을 접합한 융합 단백질치료제다. 작용기전은 염증유발 사이토카인 중 하나인 IL-18를 IL-18BP 융합단백질로 중화시키는 원리다.

IL-18의 과발현으로 생기는 질환은 성인발병 스틸병, 원발 경화성 담관염, 아토피성 피부염 등으로 알려져 있다.

바이오업계 관계자는 "IL-18은 CD8 T세포와 NK세포를 자극해 염증 사이토카인의 일종인 INF-y 생산과 발현을 촉진하는데 IL-18이 과발현되면 대식세포활성화증후군 등 다양한 자가면역질환을 유발한다"며 "APB-R3은 자가면역 질환을 타겟으로 개발 중인데 최근 간질환, NASH(비알코올성지방간염)에서도 효능을 입증했다"고 설명했다.

에이프릴바이오 측은 "APB-R3와 동일한 타겟을 저해하는 경쟁제품의 경우 에이비투바이오(제품명 Tadekinig alfa), 지에스케이(GSK1070806), 아발로세라퓨틱스(AVTX-007), 노바티스(CMK-389) 등 4곳에서 개발하고 있지만 아직 허가받은 치료제는 없다"고 말했다.

이어 "APB-R3는 현재 피하투여 제제의 형태로 개발되고 있어 제형 면에서도 APB-R3은 혁신적"이라며 "IL-18을 타겟으로 하고 대식세포활성화 증후군을 완화하는 제품도 시장에 출시된 적이 없어 APB-R3을 시장에 출시하면 빠르게 시장을 창출할 수 있으며, 기존 염증성 질환 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

[로고=에이프릴바이오]

yohan@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
[단독] 日 여행객 'K-쌀' 사간다 [세종=뉴스핌] 이정아 기자 = 일본 여행객이 한국을 방문, 한국 쌀을 직접 구매해 들고 나가는 사례가 급증하고 있다. 일본 내 쌀값이 고공행진을 이어가는 가운데 '밥맛 좋은 한국 쌀'이 대체제로 급부상하면서 벌어지는 현상이다. 3일 <뉴스핌>이 입수한 자료에 따르면, 올해 1월부터 6월까지 상반기 동안 일본 여행객이 한국에서 직접 구매해 일본으로 들고 간 국산 쌀은 3만3694kg로 집계됐다. 일본은 지난 2018년부터 휴대식물 반출 시 수출국 검역증을 의무화한 나라로, 병해충과 기생식물 등 식물위생 문제에 매우 엄격하다. 특히 쌀처럼 가공되지 않은 곡류는 검역 과정이 매우 까다롭다. 그럼에도 불구하고 일본 여행객들의 한국산 쌀 열풍은 지속됐다. 지난해 한 해 동안 일본 여행객이 반출한 국산 쌀은 1310kg에 불과했지만, 올해는 상반기에만 무려 25배 이상 급증했다. 같은 기간(2024년 1~6월)으로 비교하면 작년 106kg에서 올해 3만3694kg로 약 318배 증가한 셈이다. 농식품부 관계자는 "일본 여행객들의 '쌀 쇼핑'이 열풍을 불면서 관련 문의가 급증했다"며 "한국쌀이 일본쌀에 비해 맛과 품질이 뒤떨어지지 않는다는 인식이 생기면서 반출되는 양도 많아지고 있다"고 설명했다. 쌀을 화물로 탁송하는 사례도 동반 상승했다. 올해 상반기 기준 화물검역을 통해 일본으로 수출된 국산 쌀은 43만1020kg에 달한다. 지난해 화물 검역 실적이 1.2kg에 그쳤던 것과 비교하면 폭증 상태다. 업계에서는 이번 흐름이 국산 쌀에 대한 일시적 특수로 끝나지 않고 국내에서 정체된 쌀 소비의 새로운 돌파구가 될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 임정빈 서울대 농경제학과 교수는 "일본에서 쌀 가격이 두 배 이상 올랐으니 한국에 와서라도 쌀을 구매하는 여행객이 늘어난 것"이라고 짚었다. 이어 "다만 일본의 쌀 관세율이 매우 높기 때문에 한국 쌀의 가격만 보지는 않았을 것"이라며 "국산 쌀의 품질이 높기 때문에 이 부분에서도 합격점이 있을 것"이라고 평가했다. [영종도=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 11일 오전 인천국제공항 제1터미널에 중국발 여행객들이 입국하고 있다. 2023.03.11 pangbin@newspim.com 정부 역시 이같은 수요에 대응해 일본 관광객을 대상으로 검역제도 안내·홍보에 나서기로 했다. 현재는 농림축산검역본부를 통한 사전신청, 수출검역, 식물검역증 발급, 일본 통관까지 최소 3단계 이상이 요구된다. 다만 한국 쌀을 일본으로 반출할 때 한국에서 식물검역증을 발급받아야 한다는 사실을 모르는 일본 관광객이 일본에 돌아가 쌀을 폐기하는 일이 생기면서 홍보의 필요성이 대두됐다. 농식품부 고위 관계자는 "지난달 오사카 엑스포 현장 방문을 계기로 일본 농림수산성과 예방할 기회가 주어졌는데 그 자리에서 쌀 검역 문제가 논의됐다"며 "한국 정부는 일본 여행객이 애써 한국 쌀을 구매한 뒤 일본으로 돌아가 폐기하는 일이 없도록 제도 홍보에 만전을 기하겠다"고 전했다. plum@newspim.com 2025-07-03 11:10
사진
내란특검, 尹재판 증인 72명 신청 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란 사건을 수사 중인 조은석 특별검사팀이 윤석열 전 대통령의 내란 우두머리 혐의 재판에서 증인 72명을 추가 신청했다. 서울중앙지법 형사합의25부(재판장 지귀연)는 3일 내란우두머리·직권남용권리행사방해 혐의로 재판에 넘겨진 윤 전 대통령의 9차 공판기일을 열었다. 조은석 내란 특별검사. [사진=뉴스핌DB] 특검 측은 앞서 1차로 38명의 증인을 신청한 데 이어 이날 재판부에 증인 72명을 추가로 신청하겠다고 밝혔다.  재판부는 오는 10일 열릴 10차 공판에서는 이날 증인신문을 마치지 못한 고 전 처장에 이어 정성우 전 방첩사 1처장(준장), 김영권 방첩사 방첩부대장(대령)을 불러 신문할 예정이다. 정 전 처장은 여인형 전 방첩사령관으로부터 선관위 전산실 통제와 서버 확보를 지시받은 인물이며 김 부대장은 비상계엄 당일 곽종근 전 육군 특수전사령관이 윤 전 대통령으로부터 지시받을 당시 함께 합참 지휘통제실에 있었던 것으로 알려졌다.  한편 이날 재판에서 윤 전 대통령 측은 조은석 특검이 검찰로부터 사건을 이첩받은 절차가 위법해 무효라고 주장했으나, 특검은 "법과 상식에 비춰봤을 때 납득할 수 없는 주장"이라고 반박하며 신경전을 벌였다.  sykim@newspim.com 2025-07-03 20:47
안다쇼핑
Top으로 이동