[GAM] '초고속 성장' TGTX, 2025년에도 '브리움비' 성장 급물살①

기사입력 : 2025년01월03일 23:36

최종수정 : 2025년01월03일 23:37

2023년 매출 8290% 폭증...브리움비 주도
'딜로이트 테크놀로지 패스트 500™' 1위
가정 투여 가능한 SC 브리움비 개발 중
경쟁 약물 대비 안전성과 효과의 차별점

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국의 바이오 제약사 TG 테라퓨틱스(종목코드: TGTX)가 초고속 성장 속도를 자랑하며 시장의 주목을 받고 있다. 난치성 신경질환인 재발형 다발성 경화증(RMS) 치료제 '브리움비(Briumvi, 성분명: 유블리툭시맙)'가 성장을 주도하는 가운데 2023회계연도 매출은 무려 8290% 폭증한 바 있다. 월가 애널리스트들은 2025회계연도 매출이 전년 대비 64% 늘고, 주당순이익(EPS)은 351% 증가할 것으로 추정한다. TG 테라퓨틱스의 성장 동력을 살펴봤다.

1993년 3월 설립돼 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌에 본사를 두고 있는 TG 테라퓨틱스는 면역 체계에 중요한 백혈구의 일종인 B세포와 관련된 질환에 대한 새로운 치료법을 개발 · 인수 · 상용화하는 데 주력하는 상업화 단계의 바이오 제약사다. 주요 포트폴리오에서 브리움비는 지난 2022년 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 현재 시판 중이고, B세포 질환용 BTK 억제제 TG-1701과 가정에서 투여가 가능한 피하 주사용 브리움비의 임상 1상 시험이 진행되고 있다.

TG 테라퓨틱스는 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기업으로 인정받고 있다. 2024년 11월 21일 업체는 딜로이트가 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기술 · 미디어 · 통신 · 생명과학 · 핀테크 · 에너지기술 기업 500곳을 선정하는 '딜로이트 테크놀로지 패스트 500™' 순위에서 1위에 올랐다고 발표하기도 했다.

최근 몇 년간 TG 테라퓨틱스의 성장은 2022년 12월에 성인 환자의 재발형 다발성 경화증 치료제로 FDA 승인을 받은 브리움비의 매출에 힘입은 바가 크다. 가장 최근 발표된 2024회계연도 3분기 실적보고서에 따르면 브리움비의 3분기 미국 순매출은 전분기 대비 15% 증가한 8330만달러를 기록했다. 전년 동기와 비교하면 무려 230%의 매출 성장세를 보였다. 경영진은 이러한 긍정적인 성과를 바탕으로 브리움비의 연간 매출 가이던스를 3억~3억500만달러로 상향 조정했다.

브리움비는 다발성 경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초 현상에 영향을 미치는 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 단일클론항체(mAb)다. 통상 면역 T세포를 표적으로 하는 다른 다발성 경화증 치료제들과 달리 브리움비는 B세포의 표면항원인 CD20을 타깃항원으로 한다는 얘기다.

브리움비 이외 CD20 타깃 약물로는 ▲로슈의 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' ▲노바티스의 '케심타(Kesimpta, 성분명: 오파투무맙)' ▲바이오젠의 '텍피데라(Tecfidera, 성분명: 디메틸푸마르산염)' 등이 있다. 다발성 경화증은 면역 체계가 뇌세포를 공격해 운동 능력에 장애가 생기는 중추 신경계 질환으로, 현재 전 세계적으로 약 280만명이 다발성 경화증을 앓고 있다.

브리움비는 임상시험에서 다발성 경화증 환자들의 연간 재발률과 장애 진행 위험을 효과적으로 감소시키는 성과를 거둔 덕에 FDA 승인을 받았다. 유방암 위험이 있는 오크레부스나 PML(진행성 다초점 백색질 뇌병증) 발생 위험을 높이는 ▲바이오젠의 타이사브리(성분명: 나탈리주맙)와 같은 경쟁 약물에 비해 더 안전한 프로파일 또한 돋보인다.

전 세계 10개국에서 총 1094명의 재발형 다발성 경화증 환자를 대상으로 96주 동안 진행된 임상 3상 'ULTIMATE 1'과 'ULTIMATE 2' 시험에서 브리움비를 투여한 환자그룹은 일차적 시험목표였던 연간 재발률과 T1 가돌리늄 조영증강 병변의 총수와 신규 또는 확대 T2 병변의 수를 비교했을 때 사노피의 '오바지오(성분명: 테리플루노마이드)'를 사용한 대조그룹에 비해 이러한 수치가 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타나면서 비교우위가 입증됐다.

아울러 브리움비는 경쟁력 있는 가격과 편리한 주입 시간(1시간)으로 환자와 의료진 모두에게 어필하고 있다. 투입 주기를 보면 노바티스의 케심타는 한 달에 한 번 투여하는 반면 브리움비는 6개월마다 1시간동안 450mg씩 투여한다. 로슈의 오크레부스는 24주마다 투여된다.

주요 학회에서 발표된 임상 데이터는 브리움비의 장기적인 효능과 안전성을 보여주며 다발성 경화증 치료 분야에서 브리움비의 입지를 공고히 하고 있다. 시장이 특히 주목하는 것은 지난 분기에 유럽 다발성 경화증 치료 및 연구 위원회(ECTRIMS) 연례 회의에서 발표된 임상 데이터인데, 5년간의 치료 후 환자의 92%에서 장애 진행이 없었다는 점은 브리움비의 탁월한 효과를 입증하는 것으로 평가받고 있다.

올해 12월 브리움비는 영국 국립우수건강관리원(NICE)으로부터 급여 적용을 권고받았다. NICE는 브리움비가 MRI 상으로 오바지오에 비해 환자의 재발 및 질환 활성을 더 억제하는 데 주목했다. NICE는 브리움비가 로슈의 오크레부스와 노바티스의 케심프타 등 다른 항CD20 치료제와 비교해 효과는 비슷한데 가격은 더 낮다고 언급했다.

재무적으로 TG 테라퓨틱스는 전년 대비 라이선스 매출이 부진했음에도 불구하고 3분기에 순이익 390만달러를 기록했다. 벤징가는 3분기 실적을 분석하면서 TG 테라퓨틱스의 순이익률은 업계 벤치마크를 뛰어넘는 4.63%에 달한다며, 이는 효율적인 비용 관리와 탄탄한 재무 건전성을 의미한다고 전했다.

TG 테라퓨틱스는 탄탄한 현금 상태를 유지하며, 개발 파이프라인과 상업화 노력에 대한 지속적인 투자를 보장하고 있다. 현재 가정에서 투여할 수 있는 브리움비의 피하 제형을 개발 중이며, FDA로부터 자가면역질환 치료제 '애이저-셀(Azer-Cel)'의 임상 1상 승인도 획득했다.

시장 전문가들은 글로벌 항CD20 RMS 시장의 잠재적 확대와 브리움비의 차별화된 특성이 결합되어 거대 기업들과의 경쟁 속에서도 TG 테라퓨틱스의 브리움비가 빛을 발하고 있다고 판단한다. 이에 따라 2025년 매출 성장세는 2024년보다 한층 가팔라질 전망이다. 코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2025회계연도 TG 테라퓨틱스의 매출이 5억4117만달러로 전년 대비 63.91% 증가하는 가운데 주당순이익(EPS)은 0.92달러로 무려 350.84% 늘어날 것으로 추정한다.

12월이 결산월인 TG 테라퓨틱스의 2023회계연도 매출은 브리움비 출시에 힘입어 2억3366만달러로 전년 대비 무려 8290.02% 폭증한 바 있다. 애널리스트들은 올해 12월 마감하는 2024회계연도의 매출이 3억3017만달러로 전년 대비 41.30% 증가할 것으로 보고 있다.

▶②편에서 계속됨

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與 최고위원 대진표 윤곽 [서울=뉴스핌] 조승진 기자 = 8·17 더불어민주당 전당대회를 앞두고 현역 의원의 최고위원 출마가 잇따르고 있다. 이미 출마를 선언한 박선원·김영호·이건태 의원에 이어 서미화 의원도 출사표를 던질 예정이다. 원외 후보들도 출마 채비를 마쳐가고 있다. 후보 등록을 열흘가량 앞두고 출마자가 늘어나면서 최고위원 경쟁도 본격화하고 있다. 더불어민주당 전당대회를 앞두고 최고위원 출마가 잇따르고 있다. 왼쪽 위부터 시계 방향으로 박선원·김영호·이건태·서미화 의원. [사진=뉴스핌 DB] ◆ 민주당 최고위원 출마 러시...박선원·김영호·이건태 이어 서미화도 출마 채비 8일 정치권에 따르면 최고위원 출마 선언의 시작을 끊은 것은 박선원 의원이다. 상대적으로 계파색이 옅은 비당권파로 분류되는 박 의원은 지난달 24일 출마를 선언하며 "민주당 당원 전체의 최고위원이 되겠다"고 밝혔다. 박 의원은 정청래 전 대표와는 국회 탄핵소추단에서 함께 활동했고, 김민석 전 국무총리와는 오랜 친구라는 점을 언급하며 특정 진영이 아닌 당 전체를 아우르겠다는 뜻을 강조했다. 송영길 전 대표 비서실장을 역임했던 김영호 의원도 지난달 25일 최고위원 출마를 선언했다. 김 의원은 "소수 지도부가 당의 모든 결정을 좌우하는 권위적이고 폐쇄적인 운영 방식을 탈피하겠다"며 '통합 선봉장'을 내세웠다. 김 의원은 스스로를 '비당권파'라고 밝혔다. 이재명 대통령의 대장동 사건 변호인 출신으로 대표적인 친명(친이재명)계인 이건태 의원은 지난 7일 국회에서 기자회견을 열고 최고위원 출마를 선언했다. 이 의원은 "대통령의 국정 철학과 당의 목소리를 가감 없이 연결하는 강력한 '명통(明通) 창구'가 되겠다"며 "전 국민이 민주당의 효능감을 느끼게 해 민주당의 지지 기반을 철옹성 같은 구조적 다수로 다져놓겠다"고 말했다. 이 의원은 "자기 정치로 분열을 키우는 사람이 아니라 포용과 실력으로 이재명 정부를 성공시키는 사람이 되겠다"며 "국정 성공과 정권 재창출을 강력하게 쟁취하는 최전방 공격수가 돼 대한민국의 위대한 도약에 한 몸 바치겠다"는 각오를 밝혔다. 이 의원은 지난 6일 친명계 후보인 김 전 총리의 당대표 출마 기자회견에도 함께 했다. 친명계 의원이자 당 전국장애인위원장인 서미화 의원도 오는 9일 국회에서 최고위원 출마를 선언한다. 더불어민주당 8·17 전당대회를 앞두고 원외 인사들도 최고위원 선거에 뛰어들고 있다. 왼쪽부터 김형남 전 군인권센터 사무국장, 정민철 당 정책위원회 부의장, 김용 전 민주연구원 부원장. [사진=뉴스핌DB] ◆ '원외' 김용도 출마 선언 예정...'청년' 정민철·김형남도 출사표 원외 인사들의 출마도 이어지고 있다. 청년 정치인 정민철 당 정책위 부의장은 7일 국회에서 출마를 선언했다. 민주당 서울시장 경선 후보였던 김형남 전 군인권센터 사무국장은 지난 3일 최고위원 출마를 선언했다. 김 후보는 1989년생으로 36살, 정 후보는 2001년생으로 24살이다. 이들은 최고위원 출마 선언을 했지만 민주당 전준위가 청년최고위원 제도를 도입키로 하면서 청년최고위원으로 출마할 가능성이 있다. 이 대통령의 측근인 김용 전 민주연구원 부원장은 8일 오전 10시 출마 기자회견을 할 예정이다. 다만 친청(친정청래)계에서 공식적으로 최고위원 출마 여부를 밝힌 의원은 없다. 정 전 대표의 비서실장을 지낸 한민수 의원이 출마를 고심하고 있다. 친청계로 분류되는 최민희 의원 출마 가능성도 나온다. 문정복·이성윤 최고위원 재도전 여부도 관심사다. 민주당은 오는 16~17일 당대표와 최고위원 후보 등록을 받는다. 최고위원은 모두 5명을 뽑는다. 다만 최고위원 득표 상위 5명이 모두 남성이면 5등인 남성 대신 여성 후보 중 최고 득표자가 여성 최고위원에 선출된다. chogiza@newspim.com 2026-07-08 05:31