전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

유한양행 '렉라자' 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인

기사입력 : 2025년04월08일 10:29

최종수정 : 2025년04월08일 10:29

치료 편의성 높아져 처방 확대 기대

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 유한양행 폐암 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙·해외제품명 라즈클루즈)과 병용요법으로 쓰이는 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙) 피하주사(SC) 제형이 유럽에서 승인을 받았다.

SC 제형은 정맥주사(IV) 대비 투약 시간이 단축돼 환자들의 치료 편의성을 높여 렉라자와 리브리반트 병용요법의 처방 확대로 이어질 것이란 기대가 모인다.

[사진=유한양행]

8일 업계에 따르면 J&J는 유럽집행위원회(EC)로부터 리브리반트 SC 제형을 비소세포폐암 환자 중 표피성장인자수용체(EGFR) 변이를 가진 성인 환자 대상 치료제로 승인받았다.

리브리반트 정맥 주사는 투여 시간이 5시간 걸리는 반면 SC 제형은 5분으로 단축돼 치료 편의성이 높아질 전망이다. 임상 결과 주사 관련 부작용 반응도 5배 감소했다. 정맥혈전색전증 발생도 줄어든 것으로 나타났다.

지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 리브리반트 SC 제형 승인 권고를 내린 바 있다. 유럽 승인이 이뤄짐에 따라 렉라자와 리브리반트 SC 제형 처방이 증가하고, 향후 유한양행이 수령하는 로열티도 늘어날 것이란 관측이 나온다.

한편, 미국 식품의약국(FDA)도 리브리반트 SC 제형 승인을 검토하고 있다. J&J는 지난해 말 FDA로부터 최종 보완요구 공문(CRL)을 수령했으나 제조 시설에 대한 보완 요청으로 약물의 효능이나 안전성과는 무관해 승인 가능성에 무게가 실린다.

sykim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
온열질환 사망자 전년 대비 2배 증가 [서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 찜통더위가 이어지면서 올여름 온열질환자 수가 작년 대비 급증했다. 온열질환 추정 사망자는 최근 2명이 추가돼 현재까지 7명으로 집계됐다. 7일 질병관리청의 온열질환 응급실감시체계 신고 현황에 따르면 지난 6일 59명이 온열질환으로 응급실에 내원했다. 이중 2명은 온열질환으로 인해 사망했다. 질병청이 지난 5월 15일부터 전국 의료기관 517곳 응급실을 대상으로 온열질환 감시체계를 가동한 이래 전날까지 누적 온열질환자는 모두 875명이다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 서울 전역에 올해 첫 폭염주의보가 발효된 30일 오후 서울 성동구 마장역 인근에서 시민들이 무더위에 힘겨워하고 있다. 2025.06.30 yooksa@newspim.com 지난해 같은 기간(5월 20일~7월 6일)과 비교하면 온열질환자는 469명에서 859명으로 83.2% 증가했다. 올해 온열질환 추정 사망자는 모두 7명으로, 작년 같은 기간(3명)과 비교해 2배 이상 늘어났다. 현재까지 발생한 온열질환자의 76.5%는 남성이었으며 여성은 23.5%였다. 연령별로는 60대가 19.5%로 가장 많았으며 이어 50대, 40대, 30대, 80세 이상, 70대, 20대 순이었다. 65세 이상 고령층이 전체 온열질환자의 33.3%를 차지했다. 직업별로는 단순 노무 종사자(21.0%), 무직(12.0%), 농림어업 숙련 종사자(10.4%)가 많았다. 발생 시간을 보면 오후 4~5시(12.2%), 오후 3~4시(11.5%), 오후 1~2시(9.5%), 오전 10~11시 (9.0%) 등으로 나타났다. 실외 발생이 81.4%였으며 작업장 25.6%, 논밭 16.6%, 길가 14.1% 등이었다. 온열질환은 열로 인해 발생하는 급성질환으로 통상 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감 등의 증상을 동반한다. 제때 조치하지 않으면 의식 저하가 나타나면서 자칫 생명이 위태로울 수도 있다. 흔히 일사병으로 불리는 열탈진과 열사병이 대표적이다. 평소 온열질환을 예방하려면 한낮에는 가급적 외출과 야외활동을 삼가고, 갈증을 느끼지 않더라도 물을 자주 마시면서 체내 수분을 적절히 공급해 주는 게 좋다. mkyo@newspim.com 2025-07-07 20:26
사진
삼성전자, 2Q 영업익 56% 뒷걸음 [서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 삼성전자가 전년 동기 대비 절반 이상 하락한 2분기 잠정 영업 실적을 내놨다. 삼성전자가 8일 올해 2분기 잠정 실적을 공시하고 매출 74조원, 영업이익은 4조6000억원을 달성했다고 밝혔다. 전 분기 보다 매출은 6.5%, 영업이익은 31% 줄었다. 작년 동기 대비 매출은 비슷했지만, 영업이익은 56% 가까이 내려앉았다. 서울 서초구 삼성전자 서초사옥 전경 [사진=뉴스핌DB] 이번 잠정치는 한국채택 국제회계기준(IFRS)에 따라 추정한 수치다. 결산을 마치기 전 투자자들의 편의를 위해 먼저 공개한 것이다. 삼성전자는 2009년 7월 국내 기업 처음으로 분기 실적 예상치를 내놨다. 2010년 IFRS를 먼저 적용해 글로벌 기준에 맞춘 정보 제공을 이어가며 투자자들이 보다 정확히 실적을 가늠하고 기업 가치를 판단할 수 있도록 하고 있다. 삼성전자는 이번에도 주주와 소통을 꾀한다. 실적발표 콘퍼런스콜에서 사전에 받은 질문을 중심으로 관심 높은 사안에 답할 계획이다. syu@newspim.com 2025-07-08 07:52
안다쇼핑
Top으로 이동