[뉴스핌=김양섭 기자] 에이티젠이 미국에서 유방암 임상을 필두로 글로벌 임상 확대를 통해 세계시장 공략에 박차를 가하고 있다.
NK세포의 활동성을 측정하는 키트를 개발해 판매 중인 에이티젠(대표 박상우)은 미국 뉴욕에 위치한 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital)에서 IRB가 통과됨에 따라 유방암에 대한 임상을 진행할 예정이라고 11일 밝혔다.
이번 임상이 진행되는 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital)은 7개의 병원과 약 7천명의 의사를 보유하고 있는 대형 병원이다. 이 병원 소속의 유방암 권위자인 MD & Ph. D Hanna Irie 박사가 임상을 담당하여 진행할 예정이라고 회사측은 설명했다.
이 회사는 이번 임상에서 1기 ~ 4기의 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진단 시점부터 시작해 치료 시작 전 및 이후까지 NK세포의 활성도와 CTC(Circulating Tumor Cell)를 NK뷰키트와 Liquid biopsy(혈액조직검사) 통해 모니터링 할 예정이다. 예상 임상기간은 1년이라고 회사측은 말했다.
에이티젠은 임상 결과가 예측한대로 양호하게 나오는 경우 삼중음성유방암의 발병과 재발을 진단하는데 NK뷰키트가 매우 유용한 도구로 활용될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 회사 관계자는 “유방암에서 시작해서 다른 암으로도 임상을 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.
에이티젠은 이미 캐나다몬트리올 HMR병원에서 진행된 대장암 임상에서는 잠혈검사와 NK검사를 병행 시 NK세포의 활성도가 200(pg/ml) 이상인 경우 대장암으로부터 99% 안전하다는 결과를 얻었다. 회사 관계자는 “NK뷰키트를 활용하면 불필요한 대장내시경 검사를 줄여 의료비 및 환자의 신체적 부담을 감소 시킬 수 있어 북미 의료시장에서 확산이 빠르게 이루어 질 수 있을 것”이라며 “현재 대장암 임상결과를 가지고 다수의 캐나다의 보험사 및 미국 LA 주정부보험사와 NK검사 도입을 논의하고 있으며 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다.
전립선암과 난소암 임상도 진행 중이다. 회사 관계자는 “미국에서는 전립선암 진단 시 PSA검사에 NK검사를 결합할 경우 조직검사를 더 효과적으로 진행하는데 활용할 수 있는 의미 있는 임상결과가 나와 발표를 앞두고 있다”며 “덴마크, 대만, 한국에서는 난소암 진단마커인 Ca125를 보완해 난소암 진단의 민감도(sensitivity)를 개선하는 임상도 진행하고 있다”고 설명했다.
박상우 에이티젠 대표는 “현재 북미를 중심으로 여러 지역에서 주요 암에 대한 진단 임상 시험이 진행 중”이라며 “이 중 완료된 임상에서는 기대했던 결과들이 속속 나오고 있어 향후 세계시장에서의 매출 확대에 크게 기여할 것”이라고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@newspim.com)
