[편집자] 이 기사는 3월 31일 오후 4시51분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 코로나19 사태에서 가장 주목을 받고 있는 진단키트 업체들이 기업공개(IPO) 시장에서는 외면을 받고 있다. 바이오기업이 상장하려면 안정적인 매출이 나오거나 특별한 기술이 있어야 한다. 하지만 진단키트는 업종 특성상 두 조건 중 하나라도 충족시키기 어려운 상황이다.

31일 질병관리본부에 따르면 코로나19 진단키트 긴급사용 승인신청제도 운영 이후 국내에서 첫 번째 승인을 받은 회사는 코젠바이오텍(2월 4일)이다. 이어 씨젠(2월 12일), 솔젠트와 에스디바이오센서(2월 27일), 바이오세움(3월 13일) 등 5곳이다.

이 중 상장사는 씨젠 1곳밖에 없다. 현재 씨젠 주가는 긴급사용승인을 받기 직전(2월 11일)보다 245.03% 급등한 11만1100원을 기록하고 있다. 코스닥 시가총액 순위는 38위에서 단숨에 3위까지 뛰어올랐다.

당초 증권가는 메르스와 지카바이러스 진단키트 개발 경험이 있는 여러 상장사들을 수혜주로 꼽았다. 구완성 NH투자증권 연구원은 메르스 진단키트 개발업체(바이오니아·랩지노믹스·씨젠) 지카 진단키트(바이오니아·랩지노믹스·바디텍메드·수젠텍) 업체들은 유전자 검사시약 개발 원천기술이 있을 것으로 예상된다"며 "이번 사태의 수혜주로 바이오니아, 랩지노믹스를 주목할 것을 권고한다"고 밝혔다.

하지만 씨젠을 제외하고 해당 업체 모두 아직 긴급사용승인을 받지 못했다. 다만 랩지노믹스와 바이오니아, 수젠텍은 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다. 긴급사용승인을 받은 기업은 수출허가를 바로 받을 수 있는 반면 이외 업체는 임상 데이터 제출 등 여러 절차를 거쳐야 한다.

이처럼 긴급사용승인을 받은 업체에서 드러나듯 진단키트 전문업체들 가운데 상장사가 드문 이유는 기술특례상장과 코스닥 직상장 모두 힘들기 때문으로 분석된다.

증권사 IPO 담당자는 "기술특례상장을 하려면 돈이 될만한 특허가 있거나, 특별한 기술력을 보유하고 있어야 하는데, 우리나라 연구개발(R&D) 상위권 진단키트 회사는 기술력에 큰 차이가 없다"며 "코로나 같은 경우 영원히 매출이 많아질 수는 없다. 일시적 매출로 보기 때문에 기업의 연속성과 성장성을 통해 코스닥에 상장하기에는 어려운 부분이 있다. 직상장과 기술특례상장 그 중간쯤에 위치하고 있다고 보면 된다"고 말했다.

실제로 랩지노믹스는 진단시약뿐만 아니라 분자진단 서비스와 장비를 통해 매출이 발생하고 있으며, 특례상장제도가 아니라 직상장을 통해 코스닥에 입성했다. 씨젠 역시 기술특례상장 제도를 활용하지 못하고 상장했다.

매출 역시 특정 대형병원 납품만 꾸준히 해도 선방하는 수준이며, 글로벌 매출 발생이 쉽지 않다. 환자의 생명을 다루는 병원은 기존에 쓰던 글로벌 빅파마의 제품을 다른 제품으로 잘 바꾸려 하지 않기 때문에 진입하기가 쉽지 않다.

생명공학정책연구센터에 따르면 2013년 427억 달러(50조원)였던 글로벌 체외진단기기 시장 규모는 지난해 720억 달러(85조원)대로 급증했다. 이 중 국내 업체 전체를 합해도 5000억원 규모에 불과하다. 로슈·에보트·지멘스·다나허 등 4개 글로벌 기업이 시장의 절반 이상을 차지하고 있다.

또 가장 최근 긴급사용승인을 받은 '바이오세움'은 업력이 24년이 넘었으나, 비상장사이기 때문에 외부에 잘 알려지지 않은 회사다. PCR 진단제품 R&D 부분에서 강자로 꼽히고 있으며, 매출 대부분이 삼성병원에서 발생한다. 2018년 매출액은 63억5720만원 수준이다.

진단키트업계 한 관계자는 "코로나 이전에 바이오세움은 다른 시장에 관심을 두지 않고 삼성병원 납품으로 사업을 이어가고 있다"며 "국내 대형 제약사 중 단 한 곳도 꾸준히 진단키트 연구개발을 하지 않고 있는 것만 봐도 사업 환경이 힘들다"고 전했다.

그러면서 "의료기기법, 체외진단의료기기법, 혁신의료기기법, 생명윤리법 등 해외보다 각종 규제에 가로막혀 사업을 확대하는 데도 어려움을 겪고 있다"며 "이번 코로나 사태에서 그치지 않고, 앞으로도 국가지원이 많아졌으면 한다"고 덧붙였다.

urim@newspim.com