[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 녹십자홀딩스의 미국 자회사 메이드 사이언티픽이 미국 뉴저지 프린스턴에 세포치료제 생산 거점을 열고 글로벌 CDMO 경쟁력 강화에 나섰다.

20일, 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지 시간) 프린스턴에서 연면적 약 5,570㎡ 규모의 의약품 제조 및 품질 관리(GMP) 시설과 미국 본사 개소 기념식을 개최했다고 밝혔다. 이번 시설은 1,200만 달러 규모의 1단계 투자로, 생산 인프라 업그레이드와 첨단 장비, 업무 시스템 디지털화가 포함되었다. 이를 통해 임상부터 상업화까지 전 주기 세포치료제 생산 역량을 확보했다.

이날 행사에는 로버트 아사로-안젤로 뉴저지주 노동청장, 테닐 맥코이 주 하원의원, 에드먼드 예이츠 플레인즈버러 시장 등 미국 연방·주·지방 정부 인사들과 허일섭 녹십자홀딩스 회장, 허용준 녹십자홀딩스 대표 등이 참석하여 개소를 축하했다. 미국 상·하원의원 대표단도 기념 선언문을 전달하며 의미를 더했다.

사진은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 열린 신규 의약품제조및품질관리 기준(GMP) 제조시설 및 미국 본사 개소 기념식 모습. 허용준 녹십자홀딩스 대표(왼쪽에서 첫 번째), 허일섭 녹십자홀딩스 회장(왼쪽에서 두 번째), 사이드 T. 후세인(Syed T. Husain) 메이드 사이언티픽 대표(왼쪽에서 다섯 번째) 외 임직원과 주 정부 관계자들이 참석해 시설 개소를 축하하고 있다. [사진=녹십자홀딩스]

프린스턴 시설은 ISO 7 등급 클린룸 5개, 사내 QC 실험실, 공정·분석 개발 기능을 갖췄으며, 오라클 넷스위트 ERP, 비바 QMS, 오톨로머스 MES, 랩밴티지 LIMS 등 첨단 디지털 관리 시스템을 도입했다. 이를 통해 연구 개발부터 생산, 품질 관리까지 전 과정을 실시간 통합 관리할 수 있다.

메이드 사이언티픽은 향후 2단계 확장 계획도 공개했다. 추가 확장 시 GMP 클린룸 약 1,200㎡를 더 확보하고 고속 자동화 생산 기술을 적용할 예정이다. 이 과정에서 100명 이상의 전문 인력을 충원하여 연간 최대 2,000배치 생산 능력을 추가로 확보하게 된다.

사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 "이번 개소는 산업과 지역에 대한 확고한 의지를 보여주는 자리"라며 "파트너사들이 혁신 치료제를 시장에 자신 있게 내놓을 수 있도록 임상부터 상업화까지 지원할 것"이라고 말했다.

메이드 사이언티픽은 녹십자홀딩스와 녹십자홀딩스셀이 지난 2022년 공동 인수한 미국 기반 세포치료제 CDMO 기업으로, 글로벌 세포치료제 상업화 지원을 목표로 인프라·인력·시스템 투자를 이어가고 있다.

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