18세 이상 예방 효과…접종 후 3개월 이후 추가접종
[세종=뉴스핌] 이경태 기자 = 오미크론 변이에 대한 모더나 2가 백신의 국내 접종이 가능해졌다.
식품의약품안전처는 모더나 코리아사가 허가 신청한 코로나19 백신 수입품목 '모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)'를 8일 허가했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다.
18세 이상에서 코로나19를 예방할 수 있다. 기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL(50㎍)를 추가 접종하게 된다.
식약처는 '모더나스파이크박스2주'에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 유효기간 설정을 위한 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다.
이 백신은 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등에서 조건부허가 승인을 받아 추가접종에 사용되고 있다.
식약처 관계자는 "식약처는 허가 후 관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화할 것"이라며 "철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
biggerthanseoul@newspim.com
