저용량 투여로 종양 77% 감소…제이인츠바이오, 차세대 폐암 신약 개발

기사입력 : 2025년10월31일 12:00

최종수정 : 2025년10월31일 12:00

제이인츠바이오, 다국가 임상 시험 추진
뇌종양 병변 완전 소실·안정성도 '긍정'
식약처, 희귀의약품 지정…상용화 속도↑
전문가 "새로운 치료 패러다임 제시해"

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 저용량 투여로 종양의 77%를 줄이는 4세대 비소세포폐암 신약 후보 'JIN-A02'가 차세대 폐암 치료제 대표 주자로 급부상하고 있다.

31일 정부와 바이오 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 제이인츠바이오(J INTS BIO)의 4세대 비소세포폐암 신약 후보 'JIN-A02'를 국가 지정 개발단계 희귀의약품으로 공식 선정했다.

◆ 차세대 폐암 신약 JIN-A02, 종양 77% 감소 효과…임상 단계 '돌입'

'JIN-A02'에 대한 희귀의약품 선정은 국내에서 개발 중인 4세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 중 유일한 인정 사례다. EGFR은 상피세포의 성장, 사멸을 조절해 비소세포성 폐암 등 특정 암에서 중요한 역할을 한다.

'JIN-A02'는 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 목표로 하는 억제제다. 한국·미국·태국 등에서 다국가 임상 시험에 돌입한 상태다. 항암 효과를 분석한 결과, 저용량(50mg) 투여 환자 1명은 종양이 77% 감소했다. 100mg 투여군에서 뇌 병변이 감소하고 300mg 고용량 환자 중 일부는 뇌종양 병변이 완전 소실되는 결과도 나타났다.

안정성도 긍적적인 결과가 나왔다. 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상 반응이 보고되지 않았고 발진·설사 등 경미한 부작용만 발생해 모두 관리 가능한 수준이었다. EGFR 삼중돌연변이 환자 1명은 21개월 이상 안정적으로 치료를 유지했다.

문제는 치료 후 나타나는 내성 반응이다. 제이인츠바이오는 병용 치료를 통해 장기간 종양 감소 효과를 높일 예정이다. 조병철 연세암병원 종양내과 교수 등은 병용 치료 중심의 내성 극복 전략을 마련할 계획이다.

조 교수는 "EGFR 내성 폐암의 해법은 단일 표적을 넘어선 병용 전략에 있다"며 "JIN-A02는 내성 기전을 다각도로 제어할 수 있는 구조적 강점을 지닌 만큼, 여러 치료제와의 병용 임상을 통해 새로운 치료 패러다임을 제시할 잠재력이 높다"고 평가했다.

◆ 식약처, 희귀의약품으로 지정…허가 절차 간소화로 상용화 박차

식약처의 지정으로 'JIN-A02'는 임상시험계획(IND) 심사의 신속 진행, 허가 절차의 간소화, 연구개발비 세액공제 등의 혜택을 받는다. 'JIN-A02'는 희귀의약품으로서 조건부 승인 요건의 약 70% 이상을 이미 충족해 중간 결과만으로도 조기 상용화가 가능해졌다. 개발 기간이 단축되면 비용 부담이 줄고 상업화에 대한 위험을 줄이는 '일석이조'의 효과가 나타난다.

업계 전문가들은 "희귀의약품 지정은 단순한 명칭 이상의 의미를 지닌다"며 "국가가 직접 치료 필요성을 인정하고 제도적 지원을 보장함으로써 JIN-A02가 글로벌 임상 경쟁 속에서도 확실한 정책적 우위를 점한 사례"라고 평가했다.

보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 공동 추진하는 국가신약개발사업(KDDF)에도 선정됐다. KDDF는 글로벌 신약 창출을 목표로 2조2000억원을 투입하는 대규모 사업이다.

JIN-A02는 KDDF가 주관하는 '2025년 1차 임상 개발 지원 과제'에 선정돼 정부의 직접적인 연구개발(R&D) 지원을 받는다. 제이인츠바이오는 임상 2상 진입을 위한 연구비와 함께 국내외 규제 대응, 임상 설계 자문, 기술 사업화 등 다방면의 지원을 확보했다.

업계에 있는 한 전문가는 "JIN-A02를 국가 인증 신약 파이프라인으로 확립하는 계기"라며 "글로벌 협력과 투자 유치를 이루는 자산이 될 것"이라고 설명했다.

sdk1991@newspim.com

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연말 공항은 설렘으로 가득하다 [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = #. 스타트업 입사 4년 차인 30대 직장인 A씨는 연말에 아껴둔 휴가를 소진하기로 결심했다. 그동안 여러 프로젝트로 쓰지 못한 연차를 모두 사용하기로 했다. 회사에서도 연차 소진 권고가 내려지면서 징검다리 연휴를 눈치 보지 않고 사용할 수 있는 분위기가 조성됐다. 이에 A씨는 크리스마스 이브인 23일, 24일과 26일 연차를 내고 22일 저녁 일본에 도착해 여정을 시작하는 6박 7일 여행을 다녀오기로 마음먹었다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 비행기 출발을 기다리는 이들로 설렘이 가득차 있던 김포공항에는 크리스마스 이브를 맞이해 화요일인 26일 징검다리 연휴에 연차를 낸 이들과, 고국으로 돌아가는 외국인 관광객 등이 공항에 자리했다. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 24일 크리스마스를 앞둔 김포공항은 여행객으로 북적였다. 크리스마스 다음날인 26일 금요일 하루를 연차로 내면 최소 3박 4일의 휴가를 즐길 수 있어서다. 내년 1월 1일 신정까지 연차를 내면 최장 11일을 휴가로 사용할 수 있다. 커다란 캐리어를 양손에 쥐고 있는 하루토(가명·23) 씨는 이날 고국인 일본으로 돌아간다. 그는 "한국 여행을 마치고 가족들과 크리스마스와 연말을 함께 보내기 위해 고국인 일본에 가기로 했다"고 설명했다. 이날 출국장에는 외국인들이 화장품 등 다양한 선물을 가득 담은 박스와 커다란 캐리어를 밀며 분주히 오갔다. 출국장에 위치한 체크인 줄에는 커다란 기내용 캐리어를 쥔 사람들로 줄들이 가로세로 빽빽히 차 있었다. 이른 아침 시간에 출발하느라 챙기지 못한 끼니를 벤치에 앉아 간단히 빵과 커피로 때우는 이들도 간간히 보였다. 안양에서 왔다는 30대 커플은 "4박 5일 일정으로 대만으로 갈 예정"이라며 "직장인이라 업무 때문에 더 휴가를 내지 못해 아쉽다. 뒤에 휴가를 더 붙였다면 유럽에 가고싶었다"고 아쉬워했다. 이어 "업무가 쌓여있어도 연차를 아예 날릴 수는 없고 (회사에서도) 소진하라는 분위기여서 다행이었다"라며 "대만에서 맛있는 음식을 많이 먹어보고 싶다"며 기대감을 감추지 못했다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 김포공항 출국장 한 켠에 쌓여 있는 캐리어와 수화물들. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 이날 공항에서 만난 40대 여성은 서울 서초구 양재에서 공항으로 왔다. 그는 "중국 상하이에서 근무하는 남편을 만나러 간다"며 "중국에서 2주 정도 같이 연말을 보낼 것"이라고 말했다. 해외에서 보내는 장기 휴가가 가능한 이유는 크리스마스인 25일, 내년 신정인 1월 1일이 각각 목요일이기 때문이다. 금요일인 26일(금요일), 29일부터 31일까지, 내년 1월 2일(금요일) 등 총 5일의 연차를 사용하면 최장 11일의 휴가를 즐길 수 있다. 가족끼리 휴가일을 맞춰 같이 해외 휴가를 가는 경우도 있었다. 장승훈(28·건국대 컴퓨터공학과) 씨는 "참여하고 있는 개발자 관련 프로그램에 양해를 구하고 나를 포함해 총 6명이 중국 상하이로 어머니 생일과 가족 기념일을 겸해 가족 여행을 간다"며 "아버지나 삼촌 등 다른 분들도 휴가를 낼 수 있었던 것 같은데 중국을 가본 적이 없어 기대가 된다"고 말했다. 이날 출국하는 여행객들의 목적지는 일본과 중국이 대부분이었다. 고환율과 엔저의 영향으로 여행 경비 부담이 비교적 덜한 일본이나 중국이 인기 관광지로 꼽혔다. 여행 전문 기업 노랑풍선에 따르면 올해 12월 25일부터 내년 1월 4일까지 노랑풍선을 통해 해외 패키지여행을 예약한 고객 수는 전년 동기간 대비 약 10% 증가한 것으로 나타났다. 특히 이중 일본이 30%로 가장 높았고, 중국(20%)이 그 뒤를 이었다. 베트남과 필리핀은 각각 16%, 7%를 차지했다. 노랑풍선 관계자는 "한한령 완화와 단체 비자 발급 확대, 주요 노선의 항공편 증편 등 여행 여건이 개선되면서 중국 여행객이 늘었다"며 "긴 연휴로 장거리 여행을 가는 이들이 생기며 유럽은 8% 수준을 늘었다"고 설명했다. aaa22@newspim.com 2025-12-24 14:41